长生信息报

您所在位置:首页 > 长生信息报 > 正文

10年了!千呼万唤的宫颈癌疫苗终于要在国内上市了!

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-09-02浏览次数:959

3月8日,在中国癌症基金会宫颈癌健康讲座上,华中科技大学同济医学院王增珍教授告诉媒体:“今年宫颈癌疫苗将在中国上市。如果你想获得一个疫苗,你不必再去香港。国外。“

宫颈癌女性癌症发病率第二高

根据最新的2015年中国癌症统计报告,乳腺癌在女性特异性肿瘤中排名第一,宫颈癌是第二位最常见的妇科恶性肿瘤,发病年龄越来越小。 2015年,中国估计有98,000例新发宫颈癌病例,死亡人数为30,500例。这个城市高于农村地区。考虑到缺乏筛查和治疗,实际病例数应高于统计数据。

HPV疫苗拯救生命疫苗

宫颈癌是世界上最致命,最可预防的女性癌症。人乳头瘤病毒(HPV)感染是罪魁祸首,导致99%的宫颈癌病例。《柳叶刀?肿瘤学》一项研究表明,经过适当的HPV疫苗接种后,随机感染预防率为94%,持续感染预防率为95%。预防2级及以上宫颈上皮内瘤变(CIN 2 +)有效率为86%。

2015年美国妇产科医师协会发布了最新的宫颈癌筛查指南,HPV检测开始成为宫颈癌筛查的主角,细胞学检测已成为辅助筛查方法。最新指南基于2014年美国妇科肿瘤学(SGO)和美国阴道镜和宫颈病理学协会(ASCCP)联合专家会议,该会议证实HPV检测更敏感,阴性结果更安全。

作为世界上第一种癌症疫苗,全球市场已经上市了10年! 10年!患有多种宫颈癌的潜在患者已被挽救。中国女性HPV16和HPV18感染率为84.5%。从理论上讲,疫苗对中国女性更有效。

市场之路困难

目前,世界上有两个主要的hpv疫苗制造商,葛兰素史克的二价疫苗,慧康和默克的四价九价疫苗贾大秀。当葛兰素史克在2008年未被FDA批准时,它开始在中国招募志愿者,为进入中国市场做准备。2009年2月,默克公司在浙江大学医学院妇产科医院附属医院进行了hpv疫苗三期临床试验。经过层层审批、四期临床试验、样本量不足、感染指标严重、试验时间延长等障碍,今年有望在中国上市。

目前,HPV疫苗已在日本、香港等160多个国家和地区上市。中国三家公司已正式申请了hpv疫苗的临床试验。华生生物、厦门万泰渤海生物科技有限公司、浙江普康生物科技有限公司、厦门万泰已于2015年完成三期临床试验。今年进口疫苗价格在2000元左右,国内疫苗价格还不清楚。

如何接种hpv疫苗

人乳头状瘤病毒疫苗不仅适用于女性,也适用于男性。众所周知,人乳头状瘤病毒的主要传播途径是性传播,人乳头状瘤病毒感染可导致男性阴茎癌。根据JAMA的最新研究,男性患口腔癌和喉癌的可能性是女性的两倍(无论他们得到什么,都应该有一种图像感)。目前,该疫苗可用于预防宫颈癌、外阴癌、肛门癌、阴道癌等癌症,也可用于预防肛门癌、生殖器疣等疾病。

美国食品药品监督管理局最近批准了新一代九价人乳头状瘤病毒疫苗(贾大秀9号)的推广,将已接种的男性年龄组从前9至15岁扩大到9至26岁、9至26岁男性。妇女是使用这种疫苗的人群。

目前,中国的推荐接种年龄为9-45岁,最佳年龄为10-14岁。然而,由于年龄较大,接种HPV疫苗后抗体滴度浓度越低。与16-26岁年龄组相比,在9-15岁接种疫苗后,抗体滴度可以是之前人群的两倍。

HPV疫苗通常用3针接种,可在6个月内获得更好的接种效果。疫苗接种后最长的保护期尚不清楚,但不建议增加注射次数或剂量增强的免疫反应。

禁忌症:接种疫苗前已确定怀孕的妇女和对酵母过敏的妇女不应接种疫苗。

健康的生活方式仍然是关键

虽然预防HPV疫苗的有效性高达90%以上,但宫颈癌不能100%预防。健康的生活方式,特别是性生活方式,仍然是预防宫颈癌的关键。健康生活,早期发现,早期诊断和早期治疗是远离癌症的唯一可行方法。

2016年,当世界庆祝宫颈癌疫苗应用十周年并取得巨大的疾病预防成果时,如果HPV疫苗可以在中国推广,对人们来说将是一个巨大的祝福!