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上海国家生物医药产业基地(金山工业园区)揭牌成立

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-10-27浏览次数:560

22日下午,由上海金山区人民政府,上海市食品药品监督管理局和上海市科学技术委员会共同主办的“金牌持牌系统高峰论坛”在浦东召开。论坛就进一步推进药品上市许可证制度(MAH系统试点,鼓励药品创新,促进金山生物医药产业发展)进行了讨论和交流。论坛上,上海国家生物医药产业基地(金山工业)园区亮相

图片说明:上海国家生物医药产业基地(金山工业园区)亮相

据了解,MAH系统试点是近年来药物审批领域的一项重要改革。在MAH系统的试点下,如果药品上市申请人获得上市批准和批准号,可以成为药品营销许可证持有人,持有人可以委托药品生产企业具备生产批准的药品的资格和能力。用于营销。这一政策将带来新药研发产业的巨大变革,大大节省药品研发企业的设施和设施投资,鼓励药品研发公司将宝贵的资源集中用于新药研发。

2016年8月,上海根据“依法监管,全程可控风险,国际规则对接,复制推广”的原则,开展了MAH系统试点项目,成为各试点系统的先行者。省和市。一批创新药品进入新药审批阶段,为深化MAH体系改革奠定了良好的基础。

金山区作为“十三五”战略性新兴产业发展规划的重点产业,近年来一直在推进生物医药企业的MAH体系,重点关注“金山之志的美好生活”,吸引更多和更多的生物医药企业。注意金山,定居金山。目前,金山工业区已成为金山区生物医药产业的主要聚集地。据上海市食品药品监督管理局统计,首批参与上海市MAH体系试验的12个品种(含5种创新药)共获得金山工业区生物医药企业的3种创新药品。品种。