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双鹭药业重磅新药呼之欲出

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-10-28浏览次数:1986

从年初开始,双鹿药业的股价走势(52.21,0.25,0.48%)可谓“开盘”,甚至创出新高。在此之前,双鹿药业的股价一直偏向一年多,市场对公司业绩持悲观态度。然而,这些失去的情绪正在逐渐消失,预计两种主要新药将在年内批准生产。这些产品的销售可以带来丰厚的利润,并将提升公司的业绩。该公司的子公司辽宁麦格雷迪也深入参与细胞免疫治疗领域。

重型新药或年内批准

资本市场一直在等待双鹿药业的两个有利可图的工具,即来那度胺和达沙替尼。这两种产品来自双鹿药业对原药制造商的“专利挑战”。近年来,由于专利挑战的成功,仿制药企业获得巨额利润的先例很多,但这对中国制药企业来说非常奇怪。因此,资本市场和制药业都对双鹿药业寄予厚望。

Nadamine是Celgene在美国开发的新一代抗肿瘤药物。它主要用于治疗骨髓增生异常综合征和多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤是B淋巴细胞的恶性浆细胞病,主要发生在中老年人群中。中国的发病率为每10万人1-2人,超过白血病,是血液系统中恶性肿瘤的第二高发病率。 Celgene的年报显示,来那度胺2013年的销售收入为42.8亿美元,同比增长13.6%,其中美国的销售额约占一半。

据业内人士透露,双鹿药业的子公司卡文迪什已获得来那度胺专利,该药物是全球专利,面向全球市场。据另一位知情人士透露,该品种于2012年上半年获批临床使用,生产批准于2014年11月提交。作为一种国内稀缺药物,来那度胺被列入绿色审批渠道,预计最早可在2015年开始销售。

目前,中国多发性骨髓瘤的二线治疗是硼替佐米,2014年样本医院市场已超过1亿元。然而,该药物被美国食品和药物管理局引用为加拿大卫生部关于因使用硼替佐米不当而导致死亡风险的文章,导致该品种的销售下降。来那度胺是一个后来者。 Celgene于2013年获得美国食品和药物管理局的国内销售。在过去两年中,Celgene在市场培育方面投入了大量精力。一旦双鹿药业的来那度胺批准出售,预计将凭借价格优势迅速实现进口替代。此举也是公司产品线的重大突破,预计将成为Beco的一项潜在产品,以支持公司持续的高增长。

此外,该公司的另一个重量级人物达沙替尼已进入食品药品管理局药品评估中心的技术审查阶段。达沙替尼片是慢性粒细胞白血病的特殊药物,来那度胺是双鹭药业的重要新药。 2011年,Dasatinib的原始研究员Bristol-Myers Squibb的全球销售额为8亿美元。双鹿药业的内部人士认为达沙替尼是一个数亿或数十亿的大品种,海外市场潜力巨大。

细胞免疫治疗暴露

双鹿药业从生物制药开始,包括力神和新吉尔。然而,这些药物在市场上竞争激烈,盈利能力和增长有限。该公司内部人士透露,该公司多年前不再局限于生物制药,而是生化和化学药物布局,包括肿瘤,心脑血管疾病,内科,创伤,免疫抑制等。细胞免疫治疗业务也由公司。对商业部门寄予厚望。

业内人士表示,该公司的细胞治疗业务相对低调,虽然业务部门相当自信,但为了避免过度的市场投机,该公司的高管在经纪研究方面基本上对这项业务关闭。

继《Science》杂志将癌症免疫治疗排名列为2013年十大科学突破的第一名之后,细胞免疫治疗再次成为两大美国肿瘤学会议的重点,AACR(美国癌症研究协会)和ASCO(美国临床肿瘤学会)年度细胞免疫疗法是通过增强患者自身免疫系统对癌细胞的杀伤和控制作用来治疗癌症。

2009年初,双鹿药业有限公司投资1020万元设立辽宁医药生物科技有限公司,持股比例为51%。辽宁省医学院院长李文新与东京国立癌症中心合作,参与了外周血干细胞移植的研究。回国后,CIK,DC免疫细胞疗法,干细胞移植等项目已经开展,取得了良好的效果。

辽宁迈迪开发的体外诊断试剂包括免疫抗体,蛋白相关试剂,快速诊断试剂,核酸诊断试剂和生化诊断试剂。其中,TAFI体外诊断试剂盒是中国第一个预测心肌梗死的试剂盒,已获批准。免疫细胞生物治疗技术已获得专利,为超过16,000名癌症患者提供治疗,有效控制疾病。

北京大学肿瘤医院分析师告诉中国证券报,目前细胞免疫治疗是一种非常有前途的治疗方法,可以避免患者因药物和放射线引起的免疫力下降而引起的双重疼痛。 “我认为辽宁Medi治疗方法与肿瘤治疗医院相结合的商业模式是复制的。该公司的TAFI心血管疾病体外诊断试剂盒是一个主要疾病领域,具有很大的市场空间。医生告诉中国证券新闻。

在水质检测中寻找基因检测方法

作为基因工程药物领域的领先企业,在深圳证券交易所[微博]的投资者互动平台上,许多投资者询问该公司是否参与了基因检测业务。双鹿药业回应称该公司没有直接进入该领域,但该公司2013年投资3000万元参与设立“崇德宏鑫基金”投资安诺友达基因技术(北京)有限公司和北京潘胜子生物科技有限公司参与基因检测领域。

公司简介,Annoyouda基因技术(北京)有限公司成立于2012年。它是中国产前诊断基因检测领域的两家领先公司之一,也是国内基因组的知名企业。行业。 Annoyouda专注于下一代基因组学技术在人类医学健康和生命科学研究两个领域的工业应用。公司拥有自主研发,领先的基因组测序和生物信息技术,并建立了领先的高通[微博]测序平台和高性能计算平台,形成Bio-IT基础和工业服务能力。

双鹿药业表示,北京潘生子生物科技有限公司成立于2013年,专注于专注于癌症基因组学分析和癌症个性化的高端服务技术公司。泛素是世界上在脑癌,膀胱癌和肝癌基因诊断和个体化治疗领域的领先公司。该公司的科学家Bohai是脑癌相关基因的发现者。它被西方列为诊断黄金标准,是一种世界性的脑癌。基因诊断的创始人。