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信达生物:做中国生物医药产业的“华为”

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-01-05浏览次数:1964

从硅谷的腹地帕洛阿尔托到苏州工业园区的金鸡湖.信达生物的领导者余德超,始终秉承“以信为本,走向终极”的信条,创业企业苏州。他的创新梦想在炎热的土地上实行。 “创新”这个词长期以来一直深深融入他的思想和行动中。在他的指导下,苏州成立的生物系列报告仅用了5年时间,1家制药公司,凭借自己的创新产品赢得了国际投资机构,并赢得了33亿美元的美国医药巨头合作基金,创造了数量“中国第一”。然而,他们在通往世界高峰之旅的“巨大梦想”有多远?以“创新四问”为主题,记者走进信达生物,谈到了公司领导人

在世界生物医学领域,信达生物制药(苏州)有限公司的创始人于德超无疑是一个行业“大亨”。

2006年,他发明了新的生物药物“Ankerui”,开启了人类用病毒治疗肿瘤的第一步;

2013年,他开发了“Compaq Xipu”,可以使盲人视而不见,填补国内空白;

2015年,由他领导的信达生物技术有限公司独立开发的六种抗肿瘤药物受到全球制药“巨头”美国礼来公司的青睐,另一方斥资33亿美元收购信达的海外生产和销售市场。中国生物制药在国外的销售实现零突破。

目前,于德超研究团队的创新能力和创新成果引起了业界的高度重视。余德超的目标也非常明确:开发中国人民能够承受的高质量生物制药;成为中国生物医学领域的“华为”。 2016年,他创立的信达生物技术有限公司赢得了具有自主创新产品的国际投资机构的“场外交易”,创造了中国医药行业的融资历史,形成了利用全球资金支持创新的新模式。

不久即关闭的省第十三次党代会,对“创新,注重富民,建设小康社会”进行了抨击。围绕信达生物的创新定位,创新措施和实现路径,有可能为苏州“创新四问”的转型开辟道路。

成绩单:引人注目的眼睛

原药售出33亿美元“国际价格”

苏州工业园区纳米工业园区是一个大师聚集地。曾经震惊了医学世界的信达生物之一。 2013年,由于德超发明并领导的“Compaq Xipu”上市,立即震惊了全球制药行业。 “Compaqip”是一种用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性抗体的新药。以前,类似的药物已被美国垄断。最重要的是,Compaqip是中国公司领导的第一个由中国公司领导的眼科创新生物制药,并成为中国第一个拥有完全自主知识产权的国际公认生物制剂。填补了中国的空白。 “康柏西普”上市后,其优势逐步显现:目前,康柏国内市场占有率为52%,这直接导致中国进口的外国类似药品因市场因素而大幅降价。它的竞争力可想而知。在第11届美国新血管年会上,Compaqip获得了全球300位顶级眼底专家的认可。会议主席Philp Rosenfeld评论说:这是一个重要的“时间,请关注来自中国的力量.Compaqip是第一个在美国以外开发的高端生物制药。”

在接受记者采访时,于德超刚刚从北京回来并不停地部署了他的工作。快速而清晰的俞德超迅速向记者递交了“成绩单”:目前,信达已经建立了12项新药品种产品链,涵盖了肿瘤,眼底疾病,自身免疫性疾病等四大疾病。和心血管疾病。其中两个品种被选为“重大新药创造”项目,五个品种进入临床研究,三个品种处于临床阶段III。信达的原始结果得到了国际市场的认可。 2015年,信达两次与礼来和药业集团达成战略合作协议,信达将四种创新产品的海外市场转让给礼来发展,后者获得首期付款和33亿美元的里程碑。这是中国生物制药行业发展的一个重要里程碑,创造了许多“中国第一”:第一家中国公司授权世界500强制医药集团创新生物制药国际市场,这也是中国的生物技术日期。制药领域最大的国际合作,首次将中国发明的原药以国际价格出售;这次合作的成功表明,信达的创新水平和创新得到了国际认可。同时,这是中国企业与世界500强企业在高端生物制药研发,注册,生产和销售方面的首次全面合作,表明信达生物现有的研发技术,质量标准和创新能力已达到国际先进水平,产品面向国际市场。

实践路径:源头创新

采取“中国第一”需要具备后期制作优势

“中国生物医药产业落后的主要原因是没有自主创新,产品质量达不到国际标准。”快速交谈的余德超说,信达生物学的最初起点和定位非常高。他们希望进入中国的生物医学领域。该领域在加强原始生物制药的发展方面发挥着主导作用。信达生物科技以自主创新为基础,高度重视科研投入,引进了一批具有世界一流水平的科研人才,集中力量开发和创新高端生物新药。因此,信达原创性的品质提升了。目前,Cinda Bio和Eli Lilly之间的合作非常具有里程碑意义。要回答四个创新问题中的“原始结果”和“主导作用”,我们需要回答“如何成为中国第一”的实践路径。毫无疑问,Cinda Bio给出了答卷。与旧的“外面合作,他们不看你的身份。他们只看你的东西。好东西,他们会主动找到门。”于德超说,礼来是世界领先的制药公司,拥有140年的历史。在该公司与Cinda Bio和Eli Lilly的合作中,礼来公司必须对信达的研发能力和工业化基础生产线进行现场审核,并进行“尽职调查”。当时,美国莉莉派遣了一支由157人组成的检查组到信达生物公司进行三次检查,以防止研发的原创性和合规性问题。最后,Cinda Bio成功通过了公司“每个角落,翻找内阁”的检查。当Eli Lilly接受Cinda的独立创新并回到Eli Lilly并比较美国最好的药物时,它发现Cinda的新药开发的药效是美国药效的100倍以上,这证实了Cinda和Cinda之间的合作。

关于源创新的重要性,于德超表示,随着新药研发的初步成功,信达生物越来越受到国内外投资机构的关注和认可。 2015年1月,信达成功完成了1.15亿美元的C轮融资。融资由联想君联资本和新加坡淡马锡等新投资者以及富达,礼来亚洲基金和通和资本等前投资者共同出资。 Junlian Capital执行董事蔡大庆表示,在决定投资之前,他们对信达的新药品种,开发能力,产品质量和生产工厂进行了全面调查。根据调查结果,信达拥有一支高水平的研发团队。核心团队成员曾为Amgen,Genentech,Squibb,Merck,Abbott和Roche等多家顶级国际制药公司工作过。他们在开发高端生物制药方面拥有丰富的经验。具有良好市场前景的产品链和符合国际标准的生产工厂。

他们认为信达在抗体药物领域的发展潜力非常大。 2016年11月,信达生物技术成功完成了D轮融资2.6亿美元。投资方由国家创新投资管理有限公司直属国务院管理的先进制造业投资基金牵头。新投资者包括中国人寿保险基金,立诚资产,平安保险和泰康保险集团。这不仅是中国制药行业历史上最大的融资,也是2016年全球第二大融资案例。于德超表示,在频繁收购国际投资机构背后,“重都千金”是信达强大的自主创新能力和“后期制作”的关键。

一个思考问题:再次攀登世界巅峰

公司需要一个可以创新的土壤和环境

经过短短五年的发展,一家知名的苏州生物制药公司创造了一批“中国第一”,达到了国内企业十年甚至几十年所能达到的高度。这样的生物制药公司目前在中国并不多。 “我最初选择让信达生物落户苏州。这不仅是苏州的魅力,也是苏州的创业环境和人才。”于德超说,创新驱动发展的关键是人才驱动。目前,信达已经引进了大量的国际人才。目前的团队由近400名成员组成,其中10%是回归者,4名是国家“千人计划”专家。本科以上学历占95%,其中医生37人。 187名大师。于德超坦言,为了吸引海外归国人员,他们使用美国薪资制度,这意味着除了支付员工外,公司还必须向研发和管理人员提供一定数量的股份。此外,公司的核心人才远高于美国。降低生活成本,形成“技术土地”,让人才流入和留住是苏州需要解决的问题,以降低创新成本。近年来,随着住房价格的上涨和生活成本的上升,苏州吸引创新人才的优势逐渐消失,给企业的发展带来了严峻的挑战。

降低研发成本和提高创新速度是迫切需要解决的另一个问题,以降低企业的创新成本。 “如果企业创新的成本高于美国和其他地方的成本,它将失去竞争力。”于德超说,创新药物的研发不仅高投入,高风险,而且具有长周期。仅限企业

只有从药品销售中获得合理的回报,我们才能拥有持续的创新能力和能力。由于生物制药研发所需的一些基础材料在中国没有生产能力,中国生物制药企业必须从国外引进培养基,试剂,细胞和其他材料以及重要设备来做同样的研发项目。通过税费,中国医药企业的研发直接成本比美国高出23%-25%。更昂贵的是时间成本。由于各种审批程序的限制,在美国可以在几天内完成的设备和材料的交付周期在中国需要几个月,这大大降低了企业研发的效率。在公平竞争的前提下,政府采购时,应优先培养一批具有创新能力和自主品牌的“苗木”企业,帮助企业在生存危机初期幸存下来?于德超举了一个例子来说明,目前,如果我们想在中国推广和应用创新药物,首先要进入医疗保险目录,并通过招标和保险分享,否则我们将遇到很多障碍进入营销市场。统计数据显示,中国每年上市的绝大多数创新药物销售业绩都不佳。年销售额达1亿元人民币。企业难以盈利,这在很大程度上导致了创新的缺乏和模仿的普遍存在。于德超建议,对于可以上市的新药,是否可以作为优先考虑将其纳入企业所在地的医疗保险,并逐步推广到全省或全国。

于德超说,像信达生物这样的中国企业要“中国第一”或“世界第一”,除了企业的内在动力外,政府不仅要消除创新障碍,减少障碍,提高服务效率,还要充分发挥作用。尊重经济法,不参与,不干涉,尽量尽量纳税。在企业中,企业被赋予市场的开发和发展,使企业真正发挥市场的主导作用。

对话精彩摘要

“开发中国人能买得起的高质量生物制药”和“成为中国最好的生物制药公司”。 2011年,源于这样的信念,信达诞生了。在过去的五年里,随着信达的发展和成长,这种信念变得更加坚定和明确。这一信念吸引了国内外知名风险投资机构;吸引了来自全国各地的高层次人才,形成了达到国际先进水平的人才队伍;这种信念得到了各级政府的认可和支持。在通向梦想的路上,荆棘密集而艰难。凭借他们的坚韧,勇气和毅力,信达克服了许多困难并稳步走开,缩短了与理想的距离。从字母开始,到达该行。

回首在路上,笑着满身汗水,成功伴着艰辛。未来,信达将继续努力,朝着目标前进。我们希望越来越多志同道合的合作伙伴能与信达共同开创中国生物医药行业的新纪元。