长生信息报

您所在位置:首页 > 长生信息报 > 正文

美国批准首款“女性伟哥”处方药上市

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-02-08浏览次数:1518

美国联邦食品和药物管理局于18日批准了第一种女性性欲处方药,这已成为美国制药业期待已久的里程碑。

这款粉红色药丸的学名是Flibanserin,将于今年10月17日正式推出。它还有一个名为Addyi的独立名称,Addyi是一家位于北卡罗来纳州罗利市Sprout Pharmaceuticals的制药公司。

阿迪伊直接作用于女性大脑的可控区域,以帮助绝经前性欲低下或缺乏性欲的女性增加性欲。

FDA药物评估和管理中心主任珍妮特伍德库克18日表示,阿迪达斯给一位令人失望的女性一个批准的治疗方案。

美国广播公司在旧金山报道,斯坦福大学医学院妇科诊所的护士在18日忙着接听病人的电话,他们急于找出这位女性伟哥的用处。

斯坦福大学医学院教授Leah Mill Heather于2009年开始进行一项调查,发现10%的女性患有性功能障碍。使用阿迪伊的女性对性和满意度的需求增加了一倍。

米勒希瑟告诉电视台,目前有超过20种药物用于增加男性的性欲,但没有一种用于女性。 Adiyi将成为伟哥的第一个女性版本,标志着一个历史性的时刻。

《今日美国报》说,阿迪伊得到了政治和妇女卫生组织的大力支持。来自旧金山湾区的国会女性成员,杰基? Spier和10位国会议员向FDA发表声明,表达对Adi的强烈支持。其他机构包括国家妇女组织,妇女健康研究所和国际女性性健康研究学会。

然而,FDA也听到了反对意见,包括旧金山乳腺癌行动小组,该小组向FDA发出了一封信,表达了对Adi有害影响的担忧,并质疑制药公司的商业行为。

旧金山乳腺癌行动小组认为,制药公司提供的数据并未表明阿迪伊的益处远远大于潜在的危害。这种药物需要每天服用,停留在女性体内,可引起恶心,嗜睡,低血压和昏厥。

联邦药品管理局规定,在18个月内,阿迪达斯不得在电视或广播中刊登广告,并且该药物必须附有警告标签。内容包括,如果你服用阿迪伊饮用,服用避孕药或药物治疗酵母菌感染,它会导致低血压甚至昏厥。

在五年内,联邦药品管理局两次拒绝接受这种女性伟哥的通过,理由是疗效不显着,副作用令人担忧。今年6月,联邦健康咨询委员会通过了18至6的安全评估,建议FDA批准上市。