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阿尔茨海默药物再失败!罗坚强,不哭!

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-02-11浏览次数:1765

老人们,你还记得去年年底阿尔茨海默病(AD)领域的一件大事吗?没错,罗氏对单克隆抗体gantenerumab的投资在一项大型III期临床试验中遭到严重打击,这对所有罗氏自己甚至针对β-淀粉样蛋白的AD靶向制药公司都是一个沉重的打击。此前,该行业曾表示,AD是一个大坑,强生,辉瑞和礼来都处于尸体的底部,因此罗氏的参与并不出人意料(相关阅读:罗氏不哭,阿尔茨海默病(AD)是一个大坑!)。但你可能没有想到的是,这家瑞士制药巨头又一次跌入谷底,甚至小编的心脏也在为罗氏流血:来吧,罗建强!

这一次,罗氏失败的AD药物是与Evotec合作开发的sembragiline。 Sembragiline是一种MAO-B抑制剂,目前用于治疗帕金森病的单胺氧化酶-B(MAO-B),可保护多巴胺免受MAO-B降解。罗氏目前正在研究sembragiline对AD的潜在治疗。本次发表的IIb期临床试验表明,一年(52周)治疗后,sembragiline无法改善AD患者的认知功能。

去年年底,相对于安慰剂,罗氏单克隆抗体gantenerumab在大型III期研究(SCarlet RoAD)中没有显示出显着的疗效迹象,导致gantenerumab项目近乎流产。事实上,六个月后,罗氏还有一种单克隆抗体crenzumab在II期临床试验中失败。然而,在今年3月,白建的β淀粉样蛋白临床项目发布的一些早期阳性数据让罗氏看到了一些新的希望,并考虑将gantenerumab重新推广到诊所。根据白建发布的数据,该公司对单药治疗药物BIIB037的研究显着逆转了大脑中β淀粉样蛋白的积累,并显示出延迟认知能力下降的积极迹象。

在AD领域开发新药非常困难,而且惨淡的情况到处都是,但好消息是虽然这个领域失败的风险极高,但没有证据表明生物医药行业会放弃。这一领域的许多失败和挫折确实让许多人失望,但这些不成功的尝试是帮助提高对这种极其复杂的疾病的认识的重要基石,同时重新定位研究并提供新的线索以保持科学向前发展。

另一方面,AD领域巨大的医疗需求所带来的巨大新药潜力也让投资者乐于为这一领域的新药开发提供帮助。去年年底,美国生物技术公司Axovant Sciences以500万美元的价格从GlaxoSmithKline(GSK)手中收购了一种实验性AD药物RVT-101,目前正处于III期临床试验阶段。早期数据显示,服用RVT-101 24周的患者表现出改善的认知功能和改善的自我护理能力而没有伴随的副作用。今年6月初,Axovant成功上市融资3亿美元,支持三期临床,该公司受到投资者的高度追捧,目前市值近3亿美元。这一次,Axovant可以打破AD领域的魔法,让我们拭目以待吧!