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数据显示更灵活剂量的瑞格非尼有效缓解mCRC患者的副作用

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-02-17浏览次数:1668

西班牙巴塞罗那,2019年7月6日 - 医学肿瘤学家使用抗癌药物瑞格非尼来改善已停止对标准治疗(称为难治性mCRC)的转移性结直肠癌患者的总体存活率。然而,与使用该药物相关的一些不良事件通常限制其在临床实践中的使用。在2019年ESMO世界胃肠癌大会上报告的一项研究表明,更灵活的剂量可以改善患者的生活质量而不影响疗效。 (1,2)

由西班牙消化癌症治疗合作组织(TTD)领导的国际试验包括来自西班牙,意大利和法国十几家医院的299名患者。参与者的平均年龄为64岁,从2016年7月至2017年9月,他们在rifarinib试验前平均接受了4条治疗线。

“Regorafenib已被批准用于转移性结直肠癌(mCRC),自2013年以来已接受标准治疗,”研究作者,医学肿瘤学家,临床研究员,胃肠道和内分泌肿瘤学组,Vall d'Hebron大学Guillem Argiles博士说。医院和Vall d'Hebron癌症研究所(VHIO),西班牙巴塞罗那。

“不良毒性通常限制其在常规临床实践中的使用。该临床试验试图证明不同剂量策略的有效性,以改善在晚期疾病背景下可从该药物中受益的患者的耐受性和生活质量。”

在试验中,患者以1:1:1的比例随机分配:标准剂量160mg /天,持续三周,然后休息一周;减少剂量120毫克/天三周,然后休息一周(减少剂量组)或间歇剂量160毫克/天每周,然后休息一周(间歇剂量组)。如果在第一个治疗周期后没有限制性毒性,阻止进一步停留在试验中,则后两组(减少或间歇剂量)升级至标准治疗剂量。 “我们在第一个周期减少了剂量,然后升级,因为它在治疗的第一个月和第二个月被证明毒性更大,”Argeles解释说。

研究人员观察到,灵活剂量显示了几个参数的数值改善,这些参数改善了耐受性,例如疲劳,高血压或手足综合征(由于手掌发红,肿胀和疼痛),尽管REARRANGE没有达到它。主要终点是改善瑞格列尼在减少和间歇剂量组中的整体耐受性。标准组的平均治疗时间为3.2个月; 3.7减少剂量组;和交替周的3.8。两组间中位无进展生存期无差异(约2个月)。

“虽然它没有达到统计学意义,但我们确实观察到副作用数量的减少,这对患者非常麻烦,”Argeles解释说。 “这些结果,在其他试验的背景下解释,如美国研究ReDOS(3),告诉我们更灵活的瑞格非尼剂量是改善转移性难治性结直肠癌患者的有效替代品。生活质量”。

评论,来自比利时鲁汶大学的Eric Van Cutsem教授说:“这项研究将改变在转移性结直肠癌患者中使用瑞格非尼的临床实践,因为它证明并支持了许多临床医生。已经观察到并且正在进行常规临床实践他认为,试验表明,瑞格列奈初始剂量的降低限制了药物的毒性,同时保持了药效。