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2年后Abbott溶解支架的心脏病风险增加

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-02-26浏览次数:727

接受Abbott Laboratories新血管支架的患者比植入两年内使用该公司广泛使用的Xience药物涂层金属支架治疗的患者更容易出现严重的心脏不良事件。

研究人员表示,自研究开始以来,支架的新血管尺寸和适当植入技术的新指南应产生更好的结果。

他们报告说,在2,008例患者试验中接受Absorb治疗的患者中有19%被植入血管中,这些血管现在被认为对于该装置而言太小,从而损害了整体结果。

“Absorb和Xience之间的区别在于它们都植入适当大小的血管并具有良好的手术技术,这可能非常适度,可能在临床上不重要,”克利夫兰诊所介入心脏病学主任Stephen Ellis博士说。数据在华盛顿的美国心脏病学会议上提供。

支架是一个微小的管,用于支持切除阻塞的开放性病变动脉。两个支架在一到两年内表现出相似的安全性,但在第二年结束时存在差异。

Absorb比传统的金属支架更大,并且由塑料制成,在大约三年内完全溶解,留下自然柔韧的血管。

两年后,10.9%的Absorb患者的靶病变失败,而Xience为7.9%。差异具有统计学意义。

TLF结合心脏相关死亡,与治疗与血管相关的血管相关的手术复发,以及动脉治疗部分的重新记录。 TLF的原因是心脏病发作率较高 - 吸收率为7.3%,Xience为4.9%。

研究人员报告说,当排除小血管患者时,两个支架之间的差异减小,并且不再具有统计学意义。

美国食品和药物管理局表示,它正在告知医疗保健提供者,在研究期间接受吸收的患者中观察到的主要心脏不良事件发生率增加。该机构表示将继续监测Absorb在临床研究中的表现以及提交给它的报告。

Absorb去年7月获得美国批准,但需要更长期的数据来评估其真实价值。

使用更大,更难以放置支架的所有好处,“如果有益处,它将被完全吸收,”埃利斯说。

“我们正在等待长期结果,”他补充说。 “如果设备不能产生更好的长期效果,那么使用它就没有意义。”