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服务几代人的糖丸要退出疫苗舞台

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-03-10浏览次数:800

目前有减少脊髓灰质炎疫苗,灭活疫苗(IPV)和含有IPV的五合一疫苗供家长选择。

每年4月25日,全国儿童疫苗接种推广日,疫苗接种已成为儿童预防疾病最方便有效的手段。在所有目前的疫苗中,唯一需要口服疫苗的“糖丸”因其低廉的价格和甜味而令人印象深刻。然而,事实上,根据前卫生部的统计数据,每250到1000万剂“糖丸”可能会出现疫苗相关异常反应的情况。前卫生部和其他部委还承诺,在地方政府和卫生部门接种糖丸后,对受脊髓灰质炎副作用影响的儿童进行医学鉴定和补偿。国家卫生和计划生育委员会官员于2013年首次表示,按照世界卫生组织的要求,所有脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)将按计划于2018年按计划使用。

专家意见

口服糖丸异常反应的发生率极低

最初用于预防疾病的糖丸如何最终导致疾病?记者要求有关专家核实,清华大学附属第一医院预防卫生处处长刘兆秋表示,糖丸是一种预防脊髓灰质炎的减毒活疫苗。口服糖丸后接种疫苗相关的瘫痪病例应该是一个非常小的概率事件,“概率大约百万分之一”,这通常发生在免疫功能受损和严重疾病的儿童,因为疫苗失活。尽量减少病毒的毒性,以确保疫苗产生高免疫原性。保留的最小毒性对大多数儿童是安全的,并且通常在接种疫苗后不会发生。

脊髓灰质炎是人类在天花后消灭的第二种传染病。促进其消除计划已被纳入世界卫生组织最重要的工作。目前,各国主要使用注射用脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)和口服Sabin株脊髓灰质炎减毒活疫苗(简称OPV)进行预防。由于脊髓灰质炎减毒活疫苗接种简单,成本低且易于运输,自1963年以来,世界上大多数国家都将其作为免疫预防的主要手段。中国对脊髓灰质炎的预防和控制始于20世纪60年代。 2000年,中国被世界卫生组织认定为没有小儿麻痹症的国家。

据报道,1996年,美国免疫实施咨询委员会(ACIP)提出了从活疫苗到灭活疫苗的过渡:前两剂灭活,两剂量为,以减少疫苗相关的脊。灰分的发生率降低了53%。据世界卫生组织估计,全世界每年因口服糖丸引起250-500例脊髓灰质炎病例。

官方声明

脊髓灰质炎灭活疫苗有一定的安全性问题

中国食品药品监督管理局今年早些时候发布了一份文件,称减毒脊髓灰质炎疫苗仍然存在一定的安全问题。除了直接触发疫苗株的相关病例外,由疫苗株循环形成的衍生菌株也可引起相关病例。此外,极少数免疫缺陷患者在使用减毒活疫苗后将成为疫苗衍生脊髓灰质炎病毒的携带者,并且它们将延长病毒以引起疾病传播。近年来的监测统计数据显示,减毒活病毒II型疫苗引起的病例数超过野生型病毒引起的病人数,已成为影响儿童群体的主要问题。脊髓灰质炎灭活疫苗的使用可以完全消除由减毒活疫苗引起的病毒感染和由疫苗衍生的脊髓灰质炎病毒循环引起的疾病暴发的风险。

1999年6月17日,ACIP建议所有美国儿童脊髓灰质炎疫苗的常规免疫接种应使用IPV。到2000年1月1日,所有儿童都应接受4剂IPV。 2012年5月,世卫组织免疫战略咨询小组建议“国民应在其国家常规免疫规划中引入至少一剂脊髓灰质炎灭活疫苗。 “。

北京已将第一种灭活疫苗纳入免疫计划

刘兆秋告诉记者,目前有减少脊髓灰质炎的疫苗,灭活疫苗(IPV)和含有IPV的五合一疫苗供家长选择。其中,北京已将第一种灭活疫苗纳入免疫计划,即北京脊髓灰质炎疫苗序贯免疫计划。根据北京目前的程序,儿童在2个月大的时候首次接种一剂脊髓灰质炎灭活疫苗,接下来的3个月,4个月和4个需要3剂脊髓灰质炎疫苗。岁。保护作用与前一程序一样好,可显着降低疫苗相关瘫痪病例的风险。

刘兆秋介绍,对于小儿脊髓灰质炎疫苗接种禁忌症,如免疫功能低下,牛奶过敏,肛周脓肿,严重湿疹等严重感染迹象,一般建议接种脊髓灰质炎灭活疫苗。免疫计划是3+。 1个程序,即分别为2个月,3个月,4个月和18-24个月的一个剂量。第一剂是免费的,最后三剂是自费接种的。

在实际工作中,医务人员将在对儿童进行严格的健康检查的基础上,仔细筛选接种疫苗的禁忌,并从全面通知的角度通知家长可用的疫苗选择。最后,家长会自愿选择疫苗。接种。对于父母,他们可以根据自己的身体状况和家庭经济条件选择不同的疫苗接种计划。目前,灭活疫苗和五系疫苗仍属于二类疫苗,需要接种疫苗。

- 行业预览

国内脊髓灰质炎灭活疫苗价格将更加贴心

今年1月14日,国家食品药品监督管理局批准了生产世界上第一台Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的注册申请。据报道,这种疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所开发的,是中国和世界上首个获批的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)。

在Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗诞生之前,中国没有脊髓灰质炎灭活疫苗生产商,只有法国赛诺菲巴斯德Salk菌株的灭活疫苗被批准在中国上市(2009年),用作第二个 - 类疫苗。根据美国食品和药物管理局的数据,除了Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗的批准号外,中国医学科学院医学生物学研究所,北京天坛生物制品有限公司,北京北京闵兴生物科技有限公司,北京闽海生物科技有限公司,该公司还致力于开发Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗。目前,赛诺菲集团灭活的单苗“艾博威”价格约为200元。据悉,中国医学科学院医学生物学研究所属于国有企业。如果Sabin菌株的脊髓灰质炎灭活疫苗很大批量购买后,价格将远低于这个水平。

2012年,北京科兴控股生物技术有限公司获得荷兰研究所研究开发脊髓灰质炎灭活疫苗的关键技术。记者从科兴了解到,该公司开发的脊髓灰质炎灭活疫苗已提交临床研究。据报道,北京天坛生物制品有限公司自主研发的脊髓灰质炎灭活疫苗也在不久的将来进入临床试验阶段。

去年4月,闽海与荷兰公司签署了“全球脊髓灰质炎根除计划”技术转让合作协议,即世界卫生组织寻求世界发展中国家的主管合作单位与世界卫生组织和荷兰国际内部研究所合作。开发,生产和销售安全,有效且价格合理的sabin(减毒)IPV幼苗和联合疫苗。

IPV只是替换OPV的时间问题

国家食品药品监督管理局还表示,使用脊髓灰质炎灭活疫苗代替减毒活疫苗将是全球根除脊髓灰质炎的唯一途径。据了解,批准的疫苗将逐步纳入中国计划的免疫计划。美国食品和药物管理局预测,未来脊髓灰质炎灭活疫苗的年需求量将达到数千万剂。

记者要求中国疾病预防控制中心的相关专家核实,灭活疫苗仍然是二类疫苗,并自愿接种疫苗。至于是否有望用该国的灭活疫苗取代灭活疫苗,该官员表示有关部门目前正在考虑这个问题,而且关注的问题包括全面更换的可行性,但最终计划尚未确定。至于时间,另一方说:“不会太长,”但与此同时,还有其他问题需要考虑,如供应和价格。