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医药行业发展迎来机遇期

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-03-18浏览次数:886

摘要:李光谦认为,中医和中医是与西医和西医完全不同的医疗体系。目前,在管理体制方面,中国混合了中西医结合管理,将中医药与中药分开。这给中医药和中药的发展带来了很大的麻烦。中医药和中医药发展中的许多问题都与此有关。

采访国务院发展研究中心研究员李光干

《医药工业发展规划指南》(以下简称《指南》)最近发布。作为指导“十三五”期间医药产业发展的特殊计划,《指南》不仅澄清了当前医药行业在中国的不足和困难,而且指出了唯一的途径。制药业要大而强。

为制药业提供鼓励和政策支持

“药物的质量和有效性应始终排在第一位。《指南》将对促进中国医药产业的发展,特别是中药产业的发展起到积极作用。”国务院发展研究中心研究员李光谦接受“中国经济时报”记者采访时说。

目前,制药业的监管继续加强。全面实施药品和医疗器械审批制度改革,调整药品登记分类,提高登记标准,加快审批速度,试点药品上市许可证制度,仿制药品质推进效能一致性评价,加强全过程质量监督。将促进技术创新,优胜劣汰和产品质量的提高。同时,新修订的《环境保护法》已经实施,环境保护标准的完善和加强监督检查对医药行业的绿色发展提出了更高的要求。

在[0x9A8b]中,包括移动医疗在内的“互联网+医学”占据了一席之地。例如,支持企业建立基于信息集成的研发平台,开展计算机辅助药物设计、模拟筛选、药物评价、结构分析和比较研究,提高药物研发水平和效率。使用“过程分析技术”(PAT),优化制药工艺和质量控制,实现从研发到生产的技术融合和产品质量一致性。提高医疗工程项目数字化设计水平,建立从设计到运行维护的数字化管理平台,实现工程项目全生命周期管理。

《指南》还建议加强健康医疗大数据的开发利用,开发电子健康记录、电子病历、电子处方等数据库,实现数据资源互联共享,引导疾病诊断和治疗。环境、药品评价和新药开发,开发基于大数据的医疗决策支持系统。同时,它将培育新的健康消费需求,促进家庭、养老和康复医疗设备的开发和应用,以满足老龄化人口的需求。

[0x9A8b]最大的亮点是在制药企业中进行“两次整合”,鼓励制药企业充分应用物联网、云计算、大数据、移动互联网等新一代信息技术,改造和完善专业药物开发和生产的过程。”李光潜说。

医药工业的发展仍然面临许多问题

近年来,我国医药工业发展迅速。据了解,“十二五”期间,我国规模以上医药工业增加值年均增长13.4%,工业增加值在全国的比重由2.3%提高到3.0%。2015年,规模以上企业实现主营业务收入1亿元,实现利润总额2768亿元。“十二五”期间年均增长率分别为17.4%和14.5%,始终处于各行业前列。在规模和效益快速增长的同时,产品品种日益丰富,产量大幅增加。在保障供给、稳定增长、调整结构等方面发挥了积极作用。

同时,《指南》认为中国医药产业发展仍存在一些问题,主要表现在:原有的创新能力不强,基础研究和转化研究能力薄弱,高质量的创新结果很少;产品质量升级任务迫在眉睫,化学仿制药品,中草药,中成药,医疗器械,辅料的质量标准和质量水平迫切需要提高;短期供应药品,低成本药品,儿童药品和稀有药品仍然短缺;清洁生产和“三废”治理水平低,化学原料的可持续发展不足;行业集中度低,企业规模小,分散,产品同质化,重复建设突出;国际竞争力弱,出口产品附加值低;营销等方面存在不规范行为,影响行业的健康竞争和健康发展。

在李光潜看来,《指南》分析了中国制药业发展中存在的问题。与发达国家相比,中国的新药创造能力还比较薄弱,企业规模小,研发实力明显不足。 “两个整合”将有助于提高中国制药企业的整体创新能力。未来,我们将“二合一”与GMP认证相结合,加快新一代信息技术的整合,努力打造中国医药行业的“工业4.0”。

促进中医药和中药的发展

虽然国家一直在鼓励中医药和中医药的发展,但中医药和中药的发展仍然面临着许多问题,如中医药不规范的存在以及假冒和掺假的现象。这种情况将来可能会改变。《指南》提出改进中药质量标准体系,提高中药整个产业链的质量控制水平,提高产品质量的均匀性和可控性。

李光谦认为,中医和中医是与西医和西医完全不同的医疗体系。目前,在管理体制方面,中国混合了中西医结合管理,将中医药与中药分开。这给中医药和中药的发展带来了很大的麻烦。中医药和中医药发展中的许多问题都与此有关。

为了使中医能够单独应对某些疾病,它更加独立,《指南》专门制定了中药质量改进计划。实施中药振兴开发项目,支持中药饮片,中药必需药,中药注射剂等重点产品的质量改进;制定和完善大中药产品的生产质量控制标准和产品标准,建立中药材全程追溯系统。同时开展全国中药资源调查,建立中药资源动态监测和技术服务网络,建立中药种质资源保护体系,药用种质资源和生物多样性保护企业,引导企业建立规范的中草药种植和养殖基地。

“未来,我们应该加强对中医药的研究,根据中医药的特点制定独特的计划。”李光谦说。