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中国液体活检产业图谱,涉及6个子领域、64家企业全景扫描

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-09-06浏览次数:569

无论是化疗,放疗,手术,传统的癌症手段都有痛点。液体活检的出现有望颠覆传统的癌症早期诊断和复发监测技术,为准确的用药指导和治疗提供实时有效的技术支持。

经过几年的发展,这项新技术得到了麻省理工学院的好评,已经发展成为一个庞大的全球性产业,成为一个热门的可持续发酵市场。银河证券报告指出,液体活检市场预计在未来10年内将保持21.7%的复合增长率,全球市场容量为286亿美元。

今年6月,动脉网络公布了中国和美国液体活检领域五年投资的数据。通过对投资数据的比较,发现尽管中国的液体活检行业起步晚于美国,但中国企业正在赶上美国市场的经验,并逐渐拉近距离。

那么,中国液体活检企业的发展状况如何?这些企业如何在产业布局中遇到困难并在行业中获胜?为此,动脉网络决定整理这些企业的布局。

相关企业扫描

液体活检可分为6个子领域,即上游捕获,基因扩增,试剂和仪器市场;中游测试服务市场和下游数据市场。

由于上游市场的技术难度,更多的公司选择在中游布局。目前,有13家公司参与上游捕获市场,6家公司参与基因扩增,37家公司参与中游。

捕获和基因扩增是检测的先决条件。捕获这里是一个广泛的概念,包括捕获活CTC和富集免费ctDNA,这是液体活检的第一步。

CTC在癌症患者的外周血中极低,并且在癌前病变或早期肿瘤中罕见。一般来说,10毫升血液中只有1-10个CTC,10毫升血液中有100亿个红细胞和数亿个白细胞。因此,细胞捕获是基于CTC的测试公司最上游的技术。

ctDNA检测技术稍微困难一些。几乎每个人的血液中都含有免费的ctDNA片段,但这些免费的DNA含量很低。基于ctDNA检测的难度,微量ctDNA的扩增和提高的检测灵敏度和特异性。

从融资轮次的角度来看,涉及液体活检的国内公司可分为两类。一个是布局较晚的上市公司和一家新的三板公司;另一家是一家拥有大量海归人士的初创公司。

该行业共有7家上市公司。除了华大基因,贝瑞和康,其他公司几乎都通过投资,收购或业务发展来安排行业。 Aide Bio还基于PCR技术和基于第二代测序技术的诊断试剂开发了两个产品系列。

大多数初创企业已经合并为A轮或B轮融资。其中,燃石已成为最具公款资金的企业,融资额为4.9亿元人民币(诺和致远总融资额为7亿元人民币,但由于液体活检只是Novo源头布局的一个区域,因此不包括在比较中)。

吉银佳,顺源基因,齐河科技,诺汇健康也分别获得了2亿,1.88亿,1.48亿和2.76亿元的较高融资额度。基本上,对于A轮公司来说,融资金额是数千万,数亿。

在上游行业,捕获技术是核心

上游行业由四部分组成:捕获,基因扩增,试剂消耗品和测序仪器。如前所述,捕获和基因扩增是检测的先决条件。

目前,液体活检技术主要分为两类,一类是ctDNA检测,另一类是TCT检测。

CTC检测技术的难点在于物理分离方法不能分离小肿瘤细胞,易于混入杂志中。免疫亲和方法需要鉴定细胞表面抗原并设计更多通用抗体。因此,CTC检测受细胞捕获技术的严重限制。

CellSearch循环肿瘤细胞检测系统是Johnson&Johnson开发的一种全新产品,用于计数和分析循环肿瘤细胞(CTC)。这是世界上第一个也是唯一一个获得FDA和CFDA批准用于恶性疾病管理的CTC批准的商业产品。

然而,由于捕获方法的局限性,以及无法实现后续药物指导测试的活细胞诱捕疾病,该系统早在2016年就宣布停药。

CellSearch的捕获技术是一种免疫亲和方法,通过将肿瘤表面特异性表达的抗原与抗体结合来结合和磁化CTC。

免疫富集技术的国内使用也是钟康明的肿瘤捕捉者和Geno的细胞器。其中,肿瘤捕捉器是基于肽纳米磁珠捕获技术; Cytoplorare使用叶酸抗体,主要用于肺癌。

另一种方法是物理分离方法,其利用CTC的细胞大小,密度和电荷极性的特征来实现与正常细胞的分离。通常使用过滤,微流体和电极方法。

Yishan Bio的产品Canpatrol采用过滤方法,根据CTC与正常细胞之间的大小差异,通过膜过滤纯化CTC。

2016年,华大基因与新加坡液体活检公司Clearbridge BioMedics签署战略合作协议,以扩大其CTC浓缩分离系统ClearCellFX1在中国的推广和应用。

ClearCell? FX1使用微流体技术。 UniCyte Cell Capture也基于微流体技术,能够实现百万分之几的循环细胞捕获。

ctDNA检测类似于非侵入性产前检测。 ctDNA主要来源于凋亡的肿瘤细胞。根据肿瘤患者的临床阶段,ctDNA用于cfDNA(无细胞DNA)。因此,ctDNA检测广泛用于肿瘤的早期诊断和复发监测。

受益于测序技术的发展,ctDNA是最早成熟的液体活检技术。目前,ctDNA研究主要有两个方向,一是利用测序技术直接获取ctDNA序列信息,另一种是利用DNA扩增技术检测含有特定序列的ctDNA浓度。

前者需要捕获,分离和纯化特定序列用于测序;扩增子测序使用特异性引物进行多阶段PCR和随后的纯化以获得用于测序的特定序列。

这两种方法需要提前进行遗传捕获和扩增,但大多数捕获试剂盒产品依赖于外国公司,如Illumina,Life Technologies和Agilent Technologies。

2015年,Aiji Taikang介绍了液相芯片捕获方法TargetSeq的开发和优化以及MultipSeq的多重PCR靶向扩增方法。这是目前两种主流基因组DNA靶向捕获产品,也是为数不多的“中国制造”产品之一。

中游:渠道营销和样本积累

中游链接是测试服务链接,这是一个直接面向市场的链接。渠道,技术和样本积累是必不可少的。中游共有37家公司。但是,这些公司的模型并不相同,或者它们通过渠道占据市场,或者积累样本。

通过与中安保险,泰康人寿,爱康国宾,协和医院,浙江肿瘤医院,丁香花园的合作,诺汇健康已建立起涵盖保险,体检,医院,流动医疗甚至社区中心的多维渠道。这是一家典型的渠道公司。

此外,像大安基因一样,优讯医药也通过医院渠道获取资源; Dean Diagnostics依靠实验室网点在全国范围内建立营销渠道。虽然药明康德尚未正式推出液体活检产品,但它依赖于制药行业积累的资源多年,并且也经常在行业中使用。

2015年,Haipulos和深圳市人民医院启动了基因组计划。 Berry和Conient此前从非侵入性产前市场收集了40万份中国女性基因组数据。科讯生物与许多国内医院合作,建立了中国人口癌症突变数据库。

Huada Gene也在这个链接上花了很多钱。早在2014年,华大基因就推出了“100,000癌症研究计划”和“数百万癌症基线”研究计划。

当然,渠道营销或样本积累,企业不会面临多项选择问题。例如,Huada Gene,Berry和Kang,WuXi PharmaTech和Daan Gene等公司规模很大。

2015年7月推出Angkyi系列后,Berry和Kang正式进入肿瘤液体活检领域。从那时起,他们逐渐从最初的单一非小细胞肺癌扩展到妇科肿瘤,甚至检测到胃肠病学肿瘤。

非侵入性产前领域多年的培养为公司进入癌症领域提供了渠道优势。凭借无创产前领域的优势,贝瑞康在医院周围建立了检测通道,并与北京大学肿瘤医院,北京协和医院,华西医院等多家顶级医院建立了合作关系。四川大学。

2015年8月,Berry和Kang共同启动了神舟基因数据云项目,该项目将分析之前积累的大量样本,以帮助实现对个体基因组数据的准确解释。虽然没有启动基因组计划,但“神舟基因数据云”一期的样本规模已达到40万,二期样本规模预计将超过100万,依托两个布局区域的渠道优势。

下游链接:大数据和肿瘤分析

下游链接是指测序后数据的分析,处理和解释。

无论是CTC还是CTDNA检测,都需要深入了解癌症基因组学数据以支持数据解释。

由于测序技术的发展,新一代技术极大地丰富了人们对癌症基因组学的理解。此外,近年来,液体活检行业逐渐成熟,人们越来越意识到癌症的遗传信息。

然而,要实现更准确的解释,不仅需要结合测序技术和组织学研究,还要依赖于测序样品的积累。这也是中游企业应该花费精力来积累样本规模的原因。

除了肿瘤的大数据外,康德和明明的第一个基因从肿瘤的分析和解释开始。

Gene首次通过中国癌症云平台(一个公共数据平台)为癌症基因组学研究人员提供免费的数据库资源。

收购NextCODE后,姚明康德成立了子公司明明生物。 NextCODE是业界领先的基因分析和生物信息学公司,这些优良基因已经传承下来。

2016年6月,它与复旦大学签署合作协议,为复旦大学提供基因测序和数据分析。本月,子公司Mingma Bio已从众多公司中脱颖而出,为英国国家基因组计划提供癌症基因组数据分析服务。此外,明茂生物科技还与华为合作,突出精密医疗云平台,同时也是中国生物信息学领域的领导者。

药明康德不是一家纯粹的基因公司,而是依靠其在生物信息学领域的经验和CRO的国际名称,与许多国家的知名公司建立了战略合作关系,并从下游进入了液体活检行业。链接。

从您最擅长的领域开始,逐步深入到一个新的领域,这样的战略可能会给其他有扩张计划的公司带来一些启发。

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