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美生物技术股集体下跌 因FDA开放检索药物副作用数据库

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-09-06浏览次数:1783

据CNBC报道,北京时间9月30日凌晨,美国生物科技股周五集体下跌,因为美国食品和药物管理局(FDA)开设了药物副作用搜索数据库。

Sarepta Therapeutics,Ionis Pharmaceuticals和Acadia Pharmaceuticals等生物技术公司的股票均下跌,因投资者从美国食品和药物管理局的不良事件报告系统(FAERS)发现药物报告。投资银行Jefferies的医学分析师Jared Holz表示,目前尚不清楚这些不良事件是由药物本身还是偶然引起的。

Holz在一封电子邮件中写道,交易员将“带头”。

由Sarepta开发的Exondys 51药物去年被批准用于治疗特定的假性营养性肌营养不良症(DMD)患者。根据FAERS数据库,该药物引发了11起严重不良事件,其中包括10例死亡。 Spinalis是一种由Biogen和Ionis开发的脊髓性肌萎缩症药物,报告了101例严重不良事件,其中包括12例死亡。阿卡迪亚的药物帕金森病药物Nuplazi有1343份报告,其中493人死亡。

但是,由于从数据库中检索的信息是无上下文的,因此无法确定人们是否应该担心它。此外,投资银行Robert W. Baird的分析师Brian Skorney表示,人们不应该担心。他在周五发送的一封电子邮件中写道:“向FAERS系统报告的事件不一定是因为任何毒品。”

“无论原因如何,都会报告发生的任何不良事件,”斯科尔尼说。 “人们根本不必担心它。”

Leerink分析师Joseph Schwartz周五公布,Exondys 51的不良反应事件报告“基本上是肥厚性肌营养不良等进行性营养不良的预期结果”。在投资者报告中说。他在报告中进一步指出,这些报告“并不一定是由于药物本身存在任何安全漏洞”。

Sarepta周五表示,Exondys 51“的安全性仍与之前的披露相符。” Biogen还发表了一篇关于Spinraza的类似声明,声称:“根据迄今为止向我们报告的数据,这种药物没有带来任何致命事件。”该公司发言人Matt Ferrer(Matt Fearer)也表示:“所有向Biogen报告的死亡事件将随后根据监管要求向美国食品药品管理局报告。”

毫无疑问,美国食品和药物管理局正在寻求提高FAERS数据库的透明度。至少从一开始,投资者就对此感到担忧。