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靶向抗肿瘤药酝酿黄金时代

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-10-12浏览次数:1276

不久前,国家癌症登记处发布了2015年度报告。年度报告收集了2011年全国癌症数据,结果显示,中国每年新发癌症病例约337万例,发病率为2.6%。肺癌,胃癌,肝癌和结肠直肠癌是最常见的恶性肿瘤类型。乳腺癌,结肠直肠癌,宫颈癌,前列腺癌和甲状腺癌是增长最快的类别。

与中国相比,西方恶性肿瘤的发病率较高,欧美主要国家的癌症年发病率为4%。以上。然而,癌症是中国和世界上死亡的主要原因。

早期诊断和新治疗所带来的治疗水平的提高大大延长了西方国家恶性肿瘤患者的生存期,并使全球抗肿瘤市场迅速发展。根据Allied Market Research于2015年2月发布的“全球肿瘤学/癌症药物市场(2013-2020)”,全球抗癌药物市场将保持8.7%的复合增长率,预计将达到1119亿美元在2020年。根据IMS数据,作为最大的药物类别,2014年全球抗癌药物市场已达745亿美元,同比增长8.8%。

抗肿瘤药物正在迅速走向精准医学时代。根据精密医疗计划的美国版本,精准医学的关键是基因测序,肿瘤和个性化。

精准医学不仅仅与癌症有关,但目前,最成熟的精准医学领域是以靶向药物为代表的抗肿瘤治疗。目前,全球针对性抗肿瘤药物的销售额已超过400亿美元,而抗肿瘤药物市场的份额已超过50%。世界上最畅销的抗癌药物MabThera,Avastin,Herceptin,Revlimid,Gleevec,Velcade和Erbitux(Erbitux),这两种药物都是针对性药物。

在中国,抗癌药物市场与全球市场不同。

[“十二五”市场定位]

考虑到中国每年增加300多万恶性肿瘤患者,这使得中国的抗肿瘤药物市场始终保持相对快速的增长趋势,即使在医药市场整体增长率普遍放缓的背景下。根据样本医院数据,2014年样本医院的抗肿瘤药物销售额达到158亿元,大幅增长13.7%。

以植物生物碱和抗代谢物为代表的细胞毒性药物仍是临床药物的主流,小分子靶向药物正在迅速发展。

细胞毒素仍然是主流

专注于品种:培美曲塞,吉西他滨,卡培他滨,Teggio,紫杉醇,多西紫杉醇

抗代谢物和生物碱是目前临床上最常用的抗肿瘤药物。

就抗代谢药而言,目前最畅销的药物包括培美曲塞,吉西他滨,卡培他滨和替加氟。

培美曲塞类似于甲氨蝶呤,属于一类抗叶酸代谢药物。培美曲是最畅销的抗代谢药物,样本医院销售额为9.95亿元,同比增长20%。仿制药齐鲁和豪森的“Pulele”的销售已超过原药。 “Libitai”。

销量仅次于Pemetrex的“Tiggio”,目前是增长最快的抗代谢物。该药物以替加氟为基础,主要用于协同和毒性作用,并且在功效和安全性方面优于氟尿嘧啶。 Tiggio样本医院的销售额达到7.07亿元,同比增长21%。仿制药占总量的80%,最畅销的是鲁南新时期的鹿港达。

卡培他滨和Tiggio是相同的口服氟尿嘧啶。样本医院销售额为6.35亿元。最畅销的是罗氏的原药“希罗达”。 2014年,列出了几种仿制药,但销售规模。仍然有限。

吉西他滨样本医院的销售额为5.05亿元人民币。原研究药物“健泽”和仿制药“泽飞”占据了大部分药物。该药物的抗肿瘤机制与阿糖胞苷相似。

就生物碱而言,两种最畅销的药物仍然是紫杉醇和多西紫杉醇。紫杉醇由两种创新剂型的思科紫杉醇脂质体(Lipomycin)和Abraxis的紫杉醇结合蛋白(Abraxane)驱动。始终保持增长。紫杉醇样本医院销售额达到13.9亿元,同比增长15%,其中Lipus和Abraxane的销售额为8.3亿元,同比增长30%。虽然多西紫杉醇在样本医院的销售额达到10.3亿元,但市场增长乏力。

有针对性的药物生长得更快

聚焦物种:利妥昔单抗,曲妥珠单抗,伊马替尼,硼替佐米,ectinib

经过多年的发展,目标配方市场逐步扩大。根据样本医院数据库,2014年有针对性的抗肿瘤药物销售额达到36.4亿元,占抗肿瘤药物市场的23%。其中,小分子靶向药物和单克隆抗体中的利妥昔单抗和曲妥珠单抗保持了快速增长的趋势。

在靶向抗体药物中,利妥昔单抗和曲妥珠单抗分别是淋巴瘤和乳腺癌的特异性药物,并且目前是最畅销的两种靶向抗癌药物。由于效果优于传统治疗方案,尽管两种药物成本高,但仍保持快速增长。原研究药物罗氏公司的“Merrohua”和“Hersetin”样本医院销售额分别达到7.1亿元和5.8亿元,同比增长14%和20%,在两个品种的仿制药批准之前,两个产品销售将继续增长。

伊马替尼是最畅销的小分子靶向抗癌药物。 2014年,样本医院销售额达到5.3亿元,同比增长17%。硼替佐米(皖西)作为骨髓瘤特殊药物的销售额达到1.8亿元,同比增长42%。作为国内首家开发的酪氨酸激酶抑制剂,浙江北大的Ektorini样本医院销售额为1.53亿元,同比增长113%。

[“十三五”研发展望]

传统模式稳定,目标药物的主导期尚不可用,激素的比例在增加

在欧洲和美国,抗肿瘤药物已进入精准医学时代。根据FDA的数据,自2013年以来,FDA批准了24种抗肿瘤药物,其中17种是靶向药物。

不仅在欧洲和美国,中国还在计划中国版的精准医疗计划。中国的精准医学一方面应加强基因筛选和测序以及数据库建立,另一方面,它还将加强靶向抗癌药物的研发。

但是,考虑到目标药物的高昂医疗费用,中国的靶向药物将在未来五年内无法取代传统药物的地位,传统的抗肿瘤药物模式将会稳定。另一方面,考虑到激素相关恶性肿瘤如乳腺癌,宫颈癌和前列腺癌的高发病率,激素抗肿瘤药物的市场份额将逐渐扩大。

有针对性的药物

就目标药物而言,目前国内市场上有20种上市药物,其中6种是自主开发的。考虑到国家将对国内开发的创新药物提供更多支持,我们预计在“十三五”期间,包括Kamena,Ai Heng和Endo在内的针对性抗癌药物的自主研发仍将取得良好效果。机会。

另一方面,包括利妥昔单抗,赫赛汀和格列卫在内的畅销特效预计将继续以更快的速度增长,特别是在重大疾病保险的覆盖范围之后。在新药方面,克唑替尼和来那度胺作为特效药在全球医药市场取得了良好的销售业绩,预计未来五年在中国市场将有良好的表现。

此外,值得一提的是,包括一系列在中国报道的一系列利妥昔单抗和曲妥珠单抗的生物仿制药,这些生物仿制药预计将在五年内获得批准,并将改变抗体靶向药物的靶向性。市场结构。

细胞毒性类

细胞毒性药物将继续成为未来五年内大多数肿瘤的一线治疗药物,包括紫杉醇,奥沙利铂,培美曲塞,tiggio,卡培他滨和吉西他滨,预计将保持稳定。 raltitrexed,地西他滨等的增长,新上市也将在未来五年内取得良好表现。

激素

2014年,激素类药物的增长率达到18%,预计这种增长率将在未来五年保持不变,因为在中国,包括乳腺癌,宫颈癌和前列腺癌在内的各种激素相关肿瘤的发病率有所增加显著。激素类药物常用于恶性肿瘤的一线使用,因此来曲唑,曲普瑞林,比卡鲁胺和依西美坦等激素类药物具有良好的市场机会。