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登革热疫苗研制获重大突破 相关测试方法或可用于寨卡疫苗研制

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-11-17浏览次数:1748

通过故意用弱化形式的致病病毒感染志愿者,科学家可能已经找到了最有力的证据证明疫苗可以对抗登革热。这种被称为“人类挑战”的疫苗试验在上个世纪不受欢迎,但它对预防某些疾病至关重要,包括寨卡病毒。美国科学家于3月16日宣布,他们的登革热疫苗在小型人体感染试验中为感染者提供了100%的保护,这使登革热疫苗的发展向前迈进了一大步。研究人员乐观地认为疫苗可能早在2018年就可以使用。

Duane Gubler是新加坡杜克新加坡国立大学医学院的一名疾病研究员,他没有参与这项新的研究,他说:“这是一个巨大的进步。这是人们30年来迫切需要的东西。”他说缺乏人类挑战研究“这实际上是登革热疫苗开发中最困难的因素之一。”

对故意感染者安全的担忧限制了人类挑战研究的发展。研究人员现在测试大多数疫苗是否有效,为许多已经患有这种疾病的人接种疫苗,看他们是否受到保护。

但是,在某些情况下,会使用故意感染,例如疟疾疫苗的开发。

马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院疫苗研究员安娜杜宾和她的同事们向《科学转化医学》解释了他们如何使用这种策略来测试登革热疫苗。

登革热是由蚊媒传播登革病毒引起的急性传染病。每年约有4亿人受到感染。他们中的大多数没有出现症状或只有低烧,但有些人有危及生命的登革休克综合症。目前,有几种登革热疫苗正在进行临床试验,但还没有一种具有广泛可用的许可证。

登革热疫苗开发的最大障碍之一是有四种血清型的登革热病毒。疫苗必须具有针对这四种血清型的保护作用,因为感染血清型的人将发展出第二种血清型。更认真。部分有效的登革热疫苗可能使人们面临更大和更严重的登革热感染风险。

经过大约15年的努力,研究人员混合了4种有毒弱登革病毒株,开发了一种名为TV003的减毒活疫苗,并使用人类感染模型进行了随机对照试验。在该试验中,将41名健康志愿者分成两组接种单次注射的疫苗或安慰剂。六个月后,他们感染了一种有毒的弱登革病毒。这种减毒病毒不会危及生命。

结果显示,安慰剂组中有20人出现轻度症状,如皮疹和白细胞计数低,但疫苗组中的所有21人均未出现这些症状并完全受到保护。

马里兰州贝塞斯达国防医学科学大学的病毒学家斯科特霍尔斯特德说:“这是一篇令人难以置信的论文,显示了开发针对登革热病毒的疫苗的绝对必要性。”

霍尔斯特德说:“这是一个非常重要的证据,表明你真的需要这项研究才能花费15亿美元或20亿美元用于III期疗效试验。”

进行这项研究的科学家们也希望利用人类挑战战略来加速针对与登革热有关的寨卡病毒疫苗的开发。

一些研究小组正在研究潜在的寨卡疫苗研究。但是,尚不清楚这些疫苗是否可以预防这一流行病的严重后果。有100万人感染了寨卡病毒,这可能导致出生缺陷,如小头畸形。

Durbin说:“我们正在研究加速这个时间表的策略,我们相信Zika人类挑战模型在这项工作中可能非常有用。”

美国国立卫生研究院的资深科学家斯蒂芬怀特黑德说:“我们正在努力开发一种四价登革热疫苗,可以产生针对所有四种登革热病毒血清型的抗体。”

据报道,美国和印度的一些制药公司对这种疫苗表现出浓厚的兴趣,并购买了进一步开发和生产的许可证。此外,巴西计划招募17,000人进行该疫苗的3期临床试验。如果一切顺利,疫苗预计最早可在2018年上市。总部设在大阪的日本株式药业株式会社也开始对其自身的登革热疫苗进行大规模的功效研究。

Gubler说:“这是50年来的第一次,我非常热情和自信。我们将接种疫苗,我们将在未来几年内使用它。”