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双鹭药业重磅新药呼之欲出 试水基因检测投石问路

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-11-25浏览次数:1800

自年初以来,双鹿药业()的股价走势一直“阴霾而高涨”,甚至再创新高。在此之前,双鹿药业的股价一直偏向一年多,市场对公司业绩持悲观态度。然而,这些失去的情绪正在逐渐消失,预计两种主要新药将在年内批准生产。这些产品的销售可以带来丰厚的利润,并将提升公司的业绩。该公司的子公司辽宁麦格雷迪也深入参与细胞免疫治疗领域。

重型新药或年内批准

资本市场一直在等待双鹿药业的两个有利可图的工具,即来那度胺和达沙替尼。这两种产品来自双鹿药业对原药制造商的“专利挑战”。近年来,由于专利挑战的成功,仿制药企业获得巨额利润的先例很多,但这对中国制药企业来说非常奇怪。因此,资本市场和制药业都对双鹿药业寄予厚望。

Nadamine是Celgene在美国开发的新一代抗肿瘤药物。它主要用于治疗骨髓增生异常综合征和多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤是B淋巴细胞的恶性浆细胞病,主要发生在中老年人群中。中国的发病率为每10万人1-2人,超过白血病,是血液系统中恶性肿瘤的第二高发病率。 Celgene的年报显示,来那度胺2013年的销售收入为42.8亿美元,同比增长13.6%,其中美国的销售额约占一半。

据业内人士透露,双鹿药业的子公司卡文迪什已获得来那度胺专利,该药物是全球专利,面向全球市场。据另一位知情人士透露,该品种于2012年上半年获批临床使用,生产批准于2014年11月提交。作为一种国内稀缺药物,来那度胺被列入绿色审批渠道,预计最早可在2015年开始销售。

目前,中国多发性骨髓瘤的二线治疗是硼替佐米,2014年样本医院市场已超过1亿元。然而,该药物被美国食品和药物管理局引用为加拿大卫生部关于因使用硼替佐米不当而导致死亡风险的文章,导致该品种的销售下降。来那度胺是一个后来者。 Celgene于2013年获得美国食品和药物管理局的国内销售。在过去两年中,Celgene在市场培育方面投入了大量精力。一旦双鹿药业的来那度胺批准出售,预计将凭借价格优势迅速实现进口替代。此举也是公司产品线的重大突破,预计将成为Beco的一项潜在产品,以支持公司持续的高增长。

此外,该公司的另一个重量级人物达沙替尼已进入食品药品管理局药品评估中心的技术审查阶段。达沙替尼片是慢性粒细胞白血病的特殊药物,来那度胺是双鹭药业的重要新药。 2011年,Dasatinib的原始研究员Bristol-Myers Squibb的全球销售额为8亿美元。双鹿药业的内部人士认为达沙替尼是一个数亿或数十亿的大品种,海外市场潜力巨大。

细胞免疫治疗暴露

双鹿药业从生物制药开始,包括力神和新吉尔。然而,这些药物在市场上竞争激烈,盈利能力和增长有限。该公司内部人士透露,该公司多年前不再局限于生物制药,而是生化和化学药物布局,包括肿瘤,心脑血管疾病,内科,创伤,免疫抑制等。细胞免疫治疗业务也由公司。对商业部门寄予厚望。

业内人士表示,该公司的细胞治疗业务相对低调,虽然业务部门相当自信,但为了避免过度的市场投机,该公司的高管在经纪研究方面基本上对这项业务关闭。

继《Science》杂志将肿瘤免疫治疗列为2013年十大科学突破之后,在2014年AACR(美国癌症协会)和ASCO(美国临床肿瘤学会年会)上,细胞免疫治疗再次成为前沿的焦点。细胞免疫疗法旨在通过增强患者自身免疫系统对癌细胞的杀灭和控制来治疗癌症。

2009年初,双鹿药业投资1020万元建立辽宁麦迪生物科技有限公司,持股51%。辽宁麦迪董事长李文新与东京国家癌症中心合作,参与了外周血干细胞移植的研究。回国后,先后开展了CIK,DC免疫细胞治疗,干细胞移植等项目的研究,取得了良好的研究成果。

辽宁麦迪开发的体外诊断试剂包括免疫抗体,蛋白相关试剂,快速诊断试剂,核酸诊断试剂和生化诊断试剂。其中,用于预测心脑梗塞的TAFI体外诊断试剂盒已在中国获得批准。免疫细胞生物治疗技术已获得专利,为超过16,000名癌症患者提供治疗,有效控制疾病。

北京大学肿瘤医院的一位人士与中国证券报分析,细胞免疫治疗是一种非常有前景的治疗方法,可以避免药物和放射引起的免疫力下降造成的双重痛苦。 “我认为辽宁医疗的治疗和肿瘤治疗医院的商业模式是可以重复的。该公司的TAFI体外诊断试剂盒为心血管疾病的主要疾病提供了非常大的市场空间。“医生告诉”中国证券报“记者。

石材测试用水试验

作为转基因药物领域的领先企业,在深圳证券交易所的投资者互动平台上,许多投资者询问该公司是否参与了基因检测业务。双鹿药业回应称该公司未直接进入该领域,但该公司于2013年投资3000万元设立了崇德宏鑫基金,投资于安诺达基因技术(北京)有限公司和北京潘生子生物科技有限公司。有限公司参与基因检测领域。

安诺优达基因技术(北京)有限公司成立于2012年,是产前诊断基因检测领域的两家龙头企业之一,也是中国基因组行业的知名企业。 Anoyoda专注于新一代基因组学技术在人类医学健康和生命科学领域的工业化应用。公司拥有自主研发,领先的基因组测序和生物信息技术,建立了领先的高通量测序平台和高性能计算平台,形成了Bio-IT基础和工业服务能力。

北京潘生子生物科技有限公司成立于2013年,专注于癌症基因组学分析和个性化全周期癌症诊疗服务。潘胜子是世界领先的脑癌,膀胱癌和肝癌基因诊断和个体化治疗领域的公司。公司科学家严海是脑癌相关基因的发现者,被列为西方诊断的金标准。他是世界上脑癌基因诊断的创始人。