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乳腺癌靶向药Kadcyla或与患者说“再见”

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-12-10浏览次数:1514

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2013年2月22日,Kadcyla被FDA正式批准。它的存在延长了因转移性乳腺癌死亡数月甚至数年的妇女的寿命,与其他治疗相比,副作用很小。

然而,英国经济有效的监管机构国家卫生和医疗质量标准局(NICE)宣布,Kadcyla的价格过高,保险难以承受。尽管罗氏承诺给予折扣,但14.5个月的平均治疗费用超过9万英镑(约75万元人民币),超过了尼斯的二线癌症药物价格范围。

目前,英国每年约有1200名患有晚期Her2阳性乳腺癌的妇女不允许服用这种药物。

在最近的一份决定草案中,NICE在与制药巨头罗氏公司的价格谈判暂停后,暂时决定拒绝使用Kadcyla。尼斯的Carole Longson教授说:“事实上,与Kadcyla带来的功效相比,它的价格确实太高了。”

据报道,相关人员将于今年2月做出最终决定。如果罗氏不改变主意,英国6000名乳腺癌患者在未来五年内将不被允许使用Kadcyla治疗。

一些专家敦促罗氏公司(Roche)降低Kadcyla的价格。罗氏公司去年的全球利润为14万亿英镑。同时,专家们也谴责尼斯公司无法达成最终协议。现任乳腺癌首席执行官摩根男爵夫人认为,这一灾难性的决定给晚期乳腺癌治疗带来了巨大的挫折。

“NICE和罗氏不做出妥协让步。它就像一个被遗弃的中学(已故)乳腺癌患者。双方都有一定的责任。这种鲁莽的边缘政策将很快让最急切的患者失去他们的大部分生命一种好药,“摩根男爵夫人说。

Kadcyla最初于2014年2月被癌症药物基金会批准使用。但去年7月,该基金将责任移交给了NICE。据了解,该基金由David Cameron于2010年成立,用于支付不符合严格NICE指南的药物。但随着预算的大幅增加,该基金已全面修改其职责。

罗氏也给予了一定的优惠政策。例如,罗氏只向NHS收取了为期14个月的药物疗程,费用低于89,000英镑。在此之后,将免费为患者提供药物。

总体而言,15%的患者寿命超过14个月,其中大多数患者的寿命超过几年。罗氏认为,免费药物将使NHS为长寿患者节省数千万英镑。接受Kadcyla治疗的女性将继续遵循这一政策。但如果NICE最终决定拒绝使用Kadcyla,那么新患者将无法再享受这项优惠政策。

目前,Kadcyla在苏格兰,威尔士或北爱尔兰不被用作常规药物。苏格兰制药联合会将在过去几个月内决定使用这种药物。如果NICE改变主意,威尔士和北爱尔兰的患者可能会使用Kadcyla。

罗氏英国公司的理查德欧文说:“我们希望与NICE重新谈判,以改变这一初步决定,以确保我们为患者及其家人做正确的事。”

实际上,在批准使用之后,Kadcyla经常被NHS定价过高。他也拒绝使用它。然而,由于癌症治疗的特殊性及其疗效,目前尚无定论。看来这个NHS真的无力支付。然而,如何在确保患者治疗不受影响的前提下解决这一问题是专家和患者的共同期望。

但是,国内患者不必担心这种药物的现状。据了解,Kadcyla尚未在该国上市,因此不存在退市与否的问题。但与这种药物相比,值得我们关注的是无可争辩的事实,即肿瘤靶向药物的价格非常高。

在临床治疗中可以看出,在靶向治疗后,患者确实延长了存活时间。可以看出,许多靶向药物是有效的,遗憾的是它们被丢弃用于适合靶向治疗的患者。然而,从现实情况来看,由于经济负担沉重,许多家庭已经放弃使用针对性药物。

一般而言,我们的目标药物价格昂贵有几个原因。首先,药物进入诊所之前的开发往往需要几年时间,而且最初的投资很大,因此许多进口新药价格昂贵。此外,在中国以专利药为基础的抗肿瘤药物均单独定价,并具有单独定价的能力。此外,抗肿瘤药物在该国的税收较高。据报道,中国大陆的药品增值税率为17%,高于欧洲国家平均8.8%。瑞典和其他国家甚至没有药物增值税。再加上药品不规则流通带来的一定程度的假高价格。当患者掌握在患者手中时,药物的价格一直难以想象。

有专家还指出,中国市场几乎没有针对药物的仿制药,竞争更加激烈,进口目标药物的价格自然难以下降。

更重要的是,大多数目标药物不包括在全国居民的基本医疗保险中。不在医疗保险范围内的报销也意味着一旦使用高靶向药物,就会自费。许多针对性的药物治疗每月花费高达10万元,所有的压力都集中在个人和家庭,这比英国对NHS的关注更痛苦。

然而,值得期待的是,为了解决目标药物的高价格问题,国家也在不断努力谈判癌症治疗药物的价格和医疗保险的报销。

2015年全国药品价格谈判首先带来了降价的好消息。最近在上海推出的健康保险政策还规定,24种药物,包括一些针对癌症分子的靶向药物,都包含在医疗保险金中,大大减轻了患者及其家属的负担。与此同时,中国许多省市也在探索将越来越多的高成本目标药物纳入医疗保险的方法。

如果我们说目标药物已经远离我们,那么随着有针对性药物的发展和各种政策的逐步完善,其价格将逐步向公众开放。