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如何看待跨国药企对在研项目的「战略性放弃」

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-01-10浏览次数:818

如何选择适合公司自身条件的最佳新药品种一直是跨国制药公司非常关注的问题。众所周知,新药的开发具有投资高,利润高,风险大,周期长的特点。当项目进展到一定程度时,由于某些原因,选择了一定程度的战略放弃,虽然以前的研究和开发“浇水”肯定是一个遗憾,但有时这种做法更多的是及时救援公司的人力和物力资源,以及公司科研能力和市场愿景的独特体现。

近年来,跨国制药公司已经“放弃”项目

1.辉瑞:Remoxy

Remoxy是一种常见止痛药羟考酮的凝胶缓释胶囊。它是一种抗滥用和持续释放的羟考酮制剂。其剂型为凝胶状高粘度胶囊,难以粉碎或与水和其他溶剂混合。内容物的积累可以有效地防止羟考酮的滥用。出于这个原因,Remoxy曾被认为具有广阔的市场前景,该药物也曾被辉瑞公司收购。

制药的原因之一。

Remoxy已经三次袭击FDA,但遗憾的是被拒绝了。与此同时,竞争对手产品的后续行动导致了Remoxy市场的黯淡前景。辉瑞最终不得不放弃该项目并将Remoxy的所有权利归还给合作伙伴Pain。 Therapeutics和Durect还表示,Remoxy没有进一步的开发工作。

2.赛诺菲:SAR3419

SAR3419是通过将靶向CD19蛋白的抗体与抗肿瘤药物美登木素生物碱偶联而获得的抗体药物缀合物。由于CD19在许多肿瘤细胞表面广泛表达,SAR3419将具有比传统药物更好的特异性。在之前的DLBCL II期临床研究中,SAR3419的客观反应率约为43.9%。许多分析人士认为,这种药物有可能作为一种新的II类药物进入市场。

SAR3419由Sanofi和ImmunoGen联合开发。为了战略决策,赛诺菲选择放弃SAR3419的发展。该决定决定使ImmunoGen受损,该公司的股价在消息传出后下跌了11%。除了SAR3419,赛诺菲和ImmunoGen还有SAR,SAR和SAR正在进行研发合作。

3.阿斯利康:brodalumab

Brodalumab是一种新型单克隆抗体,通过阻断IL-17配体与受体的结合来抑制炎症信号通路。 IL-17在诱导和促进炎性疾病中起关键作用。 Brodalumab已被开发用于治疗中度至重度斑块状银屑病和银屑病关节炎。第三阶段临床项目已经完成,并计划在年底向美国和欧盟提交针对中度至重度银屑病的治疗方案。文件。

由于临床数据显示brodalumab可能与患者自杀倾向有关,Amgen已终止与AstraZeneca在brodalumab上的合作,之后AstraZeneca授权开发和销售brodalumab至Valeant的专有权。根据协议,Valeant将向阿斯利康支付4.45亿美元。

拜耳:Riociguat

Riociguat是Bayer开发的一种创新药物,可作用于鸟苷酸环化酶。临床上用于治疗肺动脉高压(PAH),慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH),是第一种sGC激动剂药物,于2013年被FDA批准用于治疗包括术后的Adempas的商业用途(不是有两种类型的肺部高血压可以栓塞性肺动脉高压和原因不明的肺动脉高压。

由于目前还没有针对特发性间质性肺炎的肺动脉高压(PH-IIP)适应症的批准疗法,拜耳希望使用Riociguat来满足目前市场对该适应症的需求。

根据该公司之前的临床研究数据,拜耳委托独立数据分析委员会(DMC)分析其研究数据,DMC最终建议该公司暂停Riociguat的开发。因此,拜耳决定暂停其与Riociguat治疗PH-IIP的临床研究,该公司还表示,对于参与该临床研究的患者,它将保持至少4个月的随访。

5. Teva:MPC-150-IM

作为一线候选药物,MPC-150-IM由近150万个间质前体细胞组成,通过直接注射到慢性心脏病(心力衰竭)患者的心肌细胞中起作用。在受损组织中,当一些特异性受体 - 配体相互作用时,MPC-150-IM可释放一系列因子,这些因子可通过多种途径诱导受损细胞的功能恢复。

最初,由Mesoblast开发的MPC-150-IM被认为有可能成为年销售额达41亿美元的重磅炸弹。通过收购Cephalon,Teva拥有Mesoblast约14%的股权。随着Teva的努力,MPC-150-IM顺利进入后期阶段。

也许是因为需要开发策略,Teva放弃了MPC-150-IM的进一步开发,并将所有权利归还Mesoblast公司进行进一步开发,最初估计MPC-150-IM的后续研发成本约为1亿美元。

研究项目中“战略性放弃”的特征是什么?

通过以上案例,不难发现,当产品存在“缺陷”,市场前景不明朗,申报过多时,跨国制药企业通常会考虑项目的“战略性放弃”。在成熟的市场经济国家,制药业在全球销售中投入的研发支出比例远远高于其他任何行业。在研发投入高的环境下,企业将不得不放弃一些项目的战略选择。

1.丢弃有关问题产品的说明

未开发市场或某个领域的第一批药物通常受到大枪的青睐。股东更愿意在这些具有未来市场垄断特征的产品和项目上花费大量资金。对于存在“缺陷”或“隐患”的产品,大型制药公司往往不太重视它们,甚至不重视它们。它正在丢弃笔记。

产品不仅需要研发,还需要稳定的生产线和优秀的销售团队。否则,好的产品注定要在没有促销的情况下遇到滑铁卢。因此,如果由于存在“缺陷”和“隐患”而未来市场不够广泛,大型制药公司整体消耗人力,物力和财力资源并不具有成本效益。

2.将研发重点放在擅长的领域

简化研发部门和减少研发支出是近年来许多跨国制药公司选择的研发模式。例如,辉瑞公司在2011年将研发支出减少了15亿美元,并关闭了其在英国的研发中心;默克在欧洲和美国关闭了9个研发中心,并在一些疾病领域选择了药物。

通过多年的观察,发现由于制药行业的激烈竞争以及具有“运营商级”的跨国制药公司的出现,广普的产品线并不是制药公司的明智选择。专注于他们擅长的领域,并建立自己的品牌,显而易见的是,专注的公司已经从中受益。例如,专门研究糖尿病的诺和诺德(Novo Nordisk)已经销售多年,它确实尝到了“甜味”。

3.利用联合研发过程的现状来销售“鸡肋”产品

“联合研发”模式已在制药公司中存在多年。通过企业之间的技术互补,项目的研发合作通常可以加快研发过程,产品可以快速进入市场。然而,当产品存在“问题”时,具有高地位和话语权重的公司往往不得不放弃和销售“鸡肋”产品,并作为合作伙伴(通常是项目的发起人),有时他们必须接管。热土豆。

一般而言,由于公司的战略选择,一方必须放弃该项目。由于合作关系,一方必须承担该项目。如果关系可靠,则情况恰恰相反。因此,不相关的示例也无处不在。

总结:

近年来,不仅大型跨国制药公司选择性地和战略性地“放弃”研究项目,甚至公司内部的一些部门也进行了整体打包和销售,从而简化了结构,专注于他们擅长的领域。看到井水比制造河流更好,它已成为对主要跨国制药公司的默契。

战略性放弃研究项目不仅可以及时挽救公司的损失,还可以提取资源的各个方面,更好地开展药物研发。然而,即使项目处于早期阶段,投资往往也是巨大的。如何及时准确地摆脱项目对决策者来说是一个巨大的考验!