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对癌症药物竞赛中医疗淘金热的担忧

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-01-22浏览次数:1091

对于一个经常被指责资助营销研究的行业来说,这可能听起来像是一个奇怪的抱怨,但一些高管和科学家表示,制药商正在新的流行免疫疗法领域进行过多的临床试验。

默克公司和百时美施贵宝公司利用他们的“检查点抑制剂”来主导第一波免疫治疗,免疫系统释放咔嗒声以便它可以攻击肿瘤,而罗氏,阿斯利康和辉瑞则试图推出竞争对手的版本。快来赶上吧。自两年前上市以来,这些检查站已售出近90亿美元。

早期对这些药物的热情让位于响应率的显着提高。虽然约有20%至30%的患者对这些药物的反应非常好 - 但生命月或数年比医生预期的要长 - 但大多数患者没有任何益处。

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“有一些阻力,”癌症研究所首席执行官Jill O'Donnell-Tormey说。 “有太多的实验吗?我们只是把面食扔在墙上,复合'X'或'Y'并将它们加在一起只是为了看看会发生什么?“

大多数科学家表示,检查站不需要用其他任何东西替代,而是添加可以进一步包含抗癌免疫系统的新药。这导致了由药物制造商赞助的前所未有的临床研究,这些研究将检查点与其他药物结合起来,试图找到治疗癌症的灵丹妙药。

大量研究引发了一些公司正在经历医疗淘金热的担忧,希望在没有适当科学基础的情况下选择合适的鸡尾酒。

根据政府数据库,在美国正在进行近800项涉及检查站的临床试验,其中700多项正在测试这些药物与一种或多种其他药物的组合。相比之下,2015年约为200.

专注于免疫疗法的交易所交易基金Brad Loncar表示,一些投资者对这种热潮感到不安。 “人们担心没有那么多科学严谨。”

AsstraZeneca首席执行官Pascal Soriot最近在接受英国“金融时报”采访时表示,该公司正在试验自己的免疫治疗组合。

“这个领域非常具有竞争力。现在你有很多公司投注.没有太多的数据,“他说。 “因此,我们也必须考虑速度。有时我们将不得不承担接受教育的风险。可能没有太多的信念或数据来支持临床计划,但这已经足够了。“

尽管Loncar先生认为最近临床试验的激增对患者来说基本上是一件好事,但他表示,该领域的发展速度应该让科学家们能够充分了解具体成功或失败背后的原因。

“当测试失败时,没有足够的时间或精力来查看细节,看看为什么事情不起作用,”他说。

市场上有五个检查站,药物类型已经成熟,但许多药品制造商仍在开发自己的版本,如诺华,礼来和Regeneron。总共有大约50种此类药物,绰号“我也是”产品,正在准备中。

一些高管后来表示,对于那些尚未接受检查站治疗的“幼稚”患者来说,填写他们的试验可能会变得越来越困难。许多人服用这些药物要么是因为他们完成了数百项现有研究中的一种,要么是因为他们的医生在标签外给他们开了药,所以他们接受了免疫疗法来治疗癌症。不批准。

诺华公司药物开发全球负责人Vas Narasimhan说:“我们希望认识到预处理和控制的水平,因为我们希望确保我们对患者的基线评估一致。”我会说它变得越来越复杂。 “

从理论上讲,招募参与者并不困难,因为只有4%的癌症患者最终在美国接受检测。但制药业一直在努力扩大居住在城市中心的受过高等教育的人数。

患者也可能不愿意进入随机试验,因为他们可能最终进入未接受该药物的对照组,担心一些公司试图通过允许人们在癌症恶化后进入治疗组来缓解这种情况。但是,以这种方式设计实验可能会显着影响结果。

默克公司的顶级科学家Roger Perlmutter博士对落后的公司几乎没有同情,称他们应该集中精力挖掘新药或找到可能预测哪些患者最有可能做出反应的生物线索。

“对于迟到的人来说很难,但应该是,”他说。 “世界上不再需要检查站。我们还需要其他东西。我们应该找到一种方法来开发其他药物。

一些投资者担心检查站的扩散最终将使多年来最有希望的药物类别之一商业化。

人们普遍认为检查点是未来联合免疫治疗的支柱,最好的解释是急于开发出如此多的“me-too”药物。

每当一家没有自己的内部版本的公司找到可能用于鸡尾酒会的有希望的分子时,它必须与竞争对手达成协议,降低其灵活性并在竞争激烈的领域浪费时间。

“我们完全意识到还有其他人,但我们决定发展自己,因为我们认为这是必要的组成部分,”Regeneron的副总裁Israel Loy博士说。 “我们希望灵活地将其结合起来进行尝试。”

他补充说:“如果我们能够提出正确的组合,那么仍有很大的改进空间。这就是未来。我们只是在免疫疗法一书的第一章。”