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杀机暗藏,迈兰2.45亿美元携手Momenta押注生物仿制药研发

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-02-08浏览次数:1203

随着原始研究药物专利的到期,“专利悬崖”为生物仿制药创造了新的机遇,这也是一个巨大的挑战。生物仿制药不仅要与原药竞争市场份额,还要面对类似仿制药的激烈竞争。因此,加强生物仿制药的研究和开发已成为许多制药巨头的新选择。最近,Melan和Momenta达成了合作,并将联合开发六种生物仿制药。根据协议,Melan将向Momenta支付4500万美元的预付款,50%的研发费用,并承诺支付超过2亿美元的里程。此外,两家公司将分享利润。

去年夏天,由Momenta和诺华的通用单位Sandoz共同开发的Momatepa获得了FDA批准的仿制药Copaxone,这是多发性硬化症(MS)的明星药物。 Copaxone是世界上最畅销的多硬化药物,2014年全球销售额为42.4亿美元。不幸的是,Copaxone专利于去年9月到期,这也为Glatopa进入市场提供了最关键的前提。

该协议显示,这次,Melan将加强普通类风湿性关节炎药物Orencia(abatacept)的开发,该药物是Bristol-Myers免疫接种管道的明星,2014年销售额达到16亿美元。目前,Melan和Momenta没有透露其他五种仿制药的具体信息,但根据Momenta专利申请的相关情况,可以推断其他五种是Roche Rituxan,Anjin Prolia/Xgev,Amgen Vectibix,Novartis Xolair等竞争对手。 Nofi Campath的仿制药。

一般来说,两家公司瞄准的原始研究药物都是市场上的宠儿。两者的结合将大大提高仿制药的竞争力。 Momenta仿制药Glatopa的快速批准也是仿制药仿制品的记录,表明Mommenta与FDA有良好的关系;梅兰拥有坚实的能力,两者的结合。肯定会在仿制药领域取得一些成就。

这一次,梅兰与莫曼达的合作也反映了梅兰德将因一些重药而死的战略计划。

对于梅兰来说,这一重要的战略合作已经超出了2017 - 2018年的可见范围,并显示了其长期发展愿景。作为一家生物仿制药巨头,Melan可以说是为潜在患者带来好处,并为他们提供价格更具竞争力的药物。但是,在原药的创新方面,美兰与百健,诺华,辉瑞等公司相比存在相当大的差距。

生物仿制药近年来一直蓬勃发展,开发人员可以专注于后期临床试验,并快速生成数据以提交营销申请,这比从头开发新药要便宜得多。上市后巨大的价格竞争力也将对原药构成巨大威胁。虽然目前的生物仿制药市场经常面临监管和法律纠纷,但从长远来看,这将是一项日益重要的竞争。市场将成为制药巨头扼杀的新领域。