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长生生物与日本GTS公司合作开发生物仿制药

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-02-28浏览次数:1202

长盛生物()于5月16日下午宣布,全资子公司长春长盛生物科技有限公司(以下简称“长春长盛”)和日本基因技术科技公司(以下简称“GTS”公司) )是在2016年5月12日。日本在日本札幌签署了关于adalimumab生物仿制药合作开发的《主协议》。

根据协议,GTS公司同意将中国大陆(不包括香港,澳门,台湾)的adalimumab生物仿制药许可证转让给长春长盛,长春长盛根据里程碑付款方式支付FTS技术转让费1200。一万美元。

根据数据,GTS是一家以生物仿制药和生物创新药物为主要业务的日本上市公司。单克隆抗体,缩写为“mAb”,是指仅识别一个表位(抗原决定簇)的抗体,来自单个B淋巴细胞的克隆,或杂交瘤细胞的克隆。单克隆抗体是肿瘤的特异性药物。这些药物具有强靶向性,高特异性和低毒性和副作用。它们为许多临床疾病(如肿瘤和自身免疫)的诊断,治疗和预防提供了新的手段。它代表了药物治疗领域的最新发展方向,是人类治疗癌症的希望。

阿达木单抗是一种完全人单克隆抗体,其靶向促炎细胞因子,人肿瘤坏死因子(TNF-α),其在自身免疫疾病,美国和欧盟的发病机理中起重要作用。阿达木单抗已被批准用于治疗类风湿性关节炎,银屑病关节炎,强直性脊柱炎,克罗恩病,斑块状银屑病和多关节幼年特发性关节炎的适应症。在中国,国家食品药品监督管理局批准阿达木单抗治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。

目前,单克隆抗体已成为全球生物制药领域增长最快的部分。近年来,销售收入超过50亿美元的一些“超重药物”诞生了。生物化学数据库显示世界是在2006年。单克隆抗体仅为200亿美元,高于2015年的980亿美元,复合增长率为17.2%。 2015年,全球畅销药物TOP10,单克隆抗体药物占5个席位,总销售额约为430亿美元,其中阿达木单抗排名第一的销售额达到140亿美元。

近年来,癌症和自身免疫性疾病等重大疾病的发病率逐年上升。我国对各种单克隆抗体的临床需求量很大,国内单克隆抗体的市场规模仍然很小,成熟的抗体工业系统和大规模生产。只有极少数公司有能力。随着国外单克隆抗体的专利保护期和国内单克隆抗体药物对当地医疗保险的刺激,单克隆抗体生物仿制药面临着广阔的市场空间。

长盛生物表示,与日本GTS的这项合作协议将使公司迅速进入未来市场空间巨大潜力的单克隆抗体领域,这将极大地促进公司在生物制药领域的发展。如果该项目能够成功开发并成功实现结果转化,将为公司带来良好的经济效益,也将解决单克隆抗体产品在中国治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病方面的问题。依赖进口。提供可靠且价格合理的单克隆抗体药物,填补巨大的患者群体临床药物缺口,减轻患者的经济负担。