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港媒曝内地新药试验阶段造假:生产商中介医院联手

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-03-18浏览次数:978

香港媒体称,大陆的欺诈气氛十分猖獗,品牌制药公司测试新药时也存在欺诈行为。为了缩短新药上市进程,一些制药公司已经遭受同样程度的欺诈,包括数百万元的“研究费”(人民币,下同),医院需要进行临床研究对于制药公司。在测试期间,“一只眼闭一只眼睛”,中介教导测试者进行假身份证测试,一个人的尿液可分为三个人。

据香港《东方日报》网站12月20日报道,在大陆上市的一种新药投放市场之前,除了一些免检产品外,还必须进行临床试验,并且可以上市销售。经食品药品监督部门批准后。但是,一些大陆媒体发现,在新药进入市场的过程中,制药公司,临床试验机构和药检医院已经暗中形成了一系列惊人的欺诈利益。

据该制药公司的知情人士介绍,该医院可以从制药公司的临床试验中获得多项好处,包括数百万美元的研究费,两个月的临床试验,耗资二三百万元,以及制药公司不会通过医院向药物测试人员支付报酬。另一方面,医生的临床试验也可以发表论文作为研究结果。

试验药物是临床项目的关键部分,这导致了一个招募测试者的中间产业,即一个名为“药物”的临床试验机构。招募测试人员的一些代理人将进行欺诈并安排带有假身份证的测试人员进行测试。一个测试者的尿液样本可以由三个人使用。即使是测试者超重,医院护士也可以为对方重复体重,直到数据符合标准。

该报告称,药物临床试验期间的欺诈行为并不令人惊讶。在药物测试中使用了多种方法,例如吸烟者想要通过尿液测试,在尿液测试中喝一两滴白醋;使用10倍量的联苯二酯来处理饮酒问题;这个人在医生面前吞下了药,并在离开医生的视线后吐了出来。

此外,为了确保药物的科学和准确的临床试验,禁用的药物测试者不得在三个月内参加其他测试,并且测试者不得参加下一次筛查超过五天筛选后。但是,一些医院已经接受了药物检测员参加筛查体检并继续进行药物检测,这显然是非法的。

据了解,由于临床试验很长,从药物开发到上市,短期为3年,长期为20年,成本范围从数百万到数亿。为了缩短过程,制药公司可能会尽快上市,或夸大其功效,可能与医生或CRO(医疗合同研究组织)的欺诈行为有关。为了获益良多,一些医院也会配合欺诈行为。

根据美国食品和药物管理局的数据,截至今年7月,由于临床试验数据不真实和不完整,当局未批准或药品公司申请撤销药品注册申请,即1,184,占药品总数的1622.73%。如果扣除165项临床豁免,该比例高达81%。