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博雅控股集团率先通过全球胎盘体细胞认证

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-03-27浏览次数:1066

起初,徐晓宇只是想建立一个让科学家“阳光”丰富的平台。

起初,面对中国的干细胞混乱,徐晓宇只是想创建一家公司并做“别人不做的事”。

这是徐晓彤创建博雅干细胞和博雅控股集团的动力,但它在不知情的情况下被纳入公司的血液,并成为公司的发展理念。

在这两个概念的支持下,博雅控股集团经过6年的发展,已发展成为生命和健康产业领域的多元化工业集团。其业务范围涵盖干细胞技术,再生医学,肿瘤生物治疗,新药研发。在基因检测和功能医学,疾病模型研究,医疗健康管理和动物克隆技术方面,有30多家全资和控股子公司。

博雅六年来,蹲着,别忘了初衷。

从干细胞3G到4G技术的转变

2015年6月的一天,一个好消息激发了博雅控股集团成员博雅干细胞的每一位员工。在这一天,干细胞储存标准的全球权威机构美国血库协会(AABB)宣布,来自中国的博雅干细胞库已成为经胎盘体细胞(间充质干细胞)认证的机构。这是自2012年博雅干细胞通过美国血库协会AABB标准,世界卫生组织NRL标准和美国病理学会CAP标准在中国取得领先地位以来的又一重大进展。

美国血腥银行协会是世界上最高水平的血库和输血业务标准指标,最终确定组织单位,发展输血医学和治疗为目的。获得胎盘间充质干细胞的最高国际认证意味着博雅已成为世界领先的高端干细胞机构之一。

在了解好消息时,博雅控股集团董事长徐小英非常兴奋。他似乎看到了新的存储时代在干细胞领域的到来。

近年来,虽然脐带血干细胞技术已逐渐成熟,但另一个问题是逐渐突出显示缺失的脐带血。新生儿围产期组织中脐带血的总量约为50ml。这个数量决定了它的先天性缺陷是,这对于4岁且体重不到30公斤的儿童来说已经足够了。

如果我没够了怎么办?根据过去的治疗,医务人员将混合3或4个不同的人的脐带血。然而,这种做法很可能带来严重的免疫疾病。

2013年7月,欧洲干细胞移植协会(EBMT)执行主席Farge博士在“血液”杂志上发表了一篇文章,回顾了过去12年来欧盟使用脐带血进行的736例移植手术。她已经提出了脐带。血液的混合使用可导致患者免疫疾病的概率高于普通人。

徐晓彤将此归纳为脐带血干细胞的“带宽”限制。所谓的“带宽”是干细胞体积的问题。

从3G到4G的手机技术不仅带来了带宽的飞跃,也带来了手机新媒体产业的升级。这也是许多研究机构现在关注胎盘的原因,因为胎盘是一个干细胞池,其中干细胞占细胞总干细胞的85%至90%,而相应的脐带血干细胞仅占据5%的份额。如果你能从胎盘中获得干细胞,它将彻底解决干细胞体积的问题(就像手机带宽的飞跃)。

“脐带血干细胞技术就像手机的3G技术。虽然相对早期和成熟,但它具有严重的先天性缺陷,即'带宽'不足。而胎盘干细胞技术可以完全解决'带宽'问题来自胎盘的干细胞数量。足以成人治疗。从脐带血干细胞技术升级到胎盘干细胞技术就像是手机中3G到4G技术的飞跃。“徐晓宇说,虽然胎盘技术稍后会出来,它将在未来带来干细胞领域。伟大的变化。

作为一项新技术,很难获得国际认证。事实上,在博雅通过该技术认证之前,世界上没有任何机构通过了AABB认证。 “AABB协会派专业人员从美国到我们实验室与我们的实验室工作人员分享,并观察每个实验步骤。”徐晓宇说。 AABB不仅对实验室的硬件有严格的标准,而且对实验室的软件和操作管理有严格的要求。

根据AABB官方网站,全球约有600家临床级干细胞库。到目前为止,已有142个临床级干细胞库获得AABB认证(约23%),同时通过脐带血造血干细胞和13种经过认证的间充质干细胞技术。前13名干细胞组织中不到2%包括着名的美国国立卫生研究院(NIH),哈佛医学院,约翰霍普金斯大学医学院,梅奥医学集团等中国博雅干细胞库。今年6月,博雅率先成为临床级干细胞库,获得了13家机构的所有围产期组织干细胞的认证。这意味着博雅不仅代表了中国干细胞行业的高质量标准,而且在世界上也处于领先地位。

“一个行业的标准非常重要,特别是在医疗保健领域。重点是可重复性,安全性和有效性。中国干细胞领域在这些方面非常稀缺。“徐小玉说,博雅希望通过让更多的中国干细胞研究机构像博雅那样规范和标准化,从而促进行业的健康发展。

引领行业新潮流

在中国,干细胞领域受到越来越多的关注。其中,“混乱”这个词就是头脑。

2012年4月,《自然》发表了一篇批评中国干细胞混乱的论文,声称中国的法规被忽视了。到目前为止,全国各地的公司仍在向患者收取数千美元的费用并提供未经证实的治疗。事实上,《自然》杂志多年来一直在撰写批评中国干细胞治疗的文章。

2009年,干细胞似乎已经预见到了今天的混乱。今年,前卫生部将干细胞治疗分为三类医疗技术,定义为“高风险”,并在使用前需经技术评审委员会批准。当时,中国干细胞公司的数量超过了100家。

“AABB干细胞标准就像制药行业的GMP标准。在20世纪80年代之前,只要它是一家公司,就可以生产药品,而且不需要任何标准。因此,各种规模的城镇和村庄都有所不同。不同规模的制药公司。“徐晓宇说,直到20世纪80年代中期,一些行业领导者才推动中国制药行业领先的GMP标准。

那时,徐小玉正在思考,你能否在干细胞领域建立这样一家公司,引领行业发展,最终影响整个行业的标准化道路?这个想法成为许小英建立博雅干细胞技术有限公司的最强哲学:“我想建立一家与世界上所有顶级干细胞公司处于同一水平的公司。”

然而,在中国的混乱局面中,很容易变得独一无二。创新,徐晓彤说,这是获胜的关键。从集团成立的那一刻起,博雅就非常重视技术创新和监管,并按照最高的国际标准建造博雅。

“在许多技术领域,我们强调与国际社会的充分融合,并带领当地的国际同行1至2年。”徐晓宇说,博雅率先采用了行业先进技术,包括全长冷链监测和全自动分离制备。博雅仍然是中国第一家在干细胞库中使用这些技术的公司。

也就是说,这些大规模的研发投资使博雅的首席科学家团队在2012年获得了国家创新团队奖,而博雅控股集团也在今年赢得了中央电视台中国年度品牌。

此外,博雅还专注于与国内外研究机构的合作。目前,博雅拥有30多家全资和控股公司,并承担了大量的国家级科研项目。 2012年,博雅与北京大学分子医学研究所共同创办了北京大学博雅联合转化医学研究中心。这是一个具有高质量标准和大规模的灵长类动物研究中心,专门研究心血管系统和代谢系统的疾病病理学。

“现在国外研究机构想要进行干细胞研究最终会找到博雅,因为我们是可信的,每个人的发展理念也是一致的。”徐小彤说。

自成立以来已有六年了,与博雅干细胞一起出生的许多生物制药公司现已消失,他们始终坚持高标准和严格的要求,但他们的价值观仍然存在。看看博雅在过去六年中发生的变化,徐小兰非常高兴。 “品牌不是结果,而是一个过程。”许小兰认为,特别是对于生物制药企业来说,当规范的各个方面都还不完善时,我们必须有做诚实企业的良知,我们一定不能快速,快捷。

今年7月20日,在博雅公关6周年之际,博雅干细胞集团正式更名为“无锡北大博雅控股集团有限公司”,简称“博雅控股集团”。

“干细胞只是博雅的第一个工业化项目。该公司是一家在生活领域拥有多个产业链的集团公司。它还涉及成人免疫和动物克隆等重要领域的研究。”徐晓彤说,改名有一定的象征意义。像博雅公关的头等火箭一样,干细胞已经成熟。目前,第二级火箭已准备好,第三级火箭即将点燃。

当他成立时,徐晓宇希望将博雅成为一家价值数十亿美元的生活产业公司。当他确定这个目标时,他仍然有些内疚。 “但现在我们越来越接近既定目标了。”徐小玉说:“我希望你从博雅看到的是一家公司可以通过创新带来无限的价值。”

让科学家致富

2012年,北京大学分子医学研究所与博雅控股集团共同成立了北京大学博雅转化医学研究所。徐瑞平主任被任命为北京大学博雅转化医学研究所的首席科学家,并承担了多项国家“973”和“863”项目。

2014年,博雅控股集团与中国科学院广州生物医药与健康研究所成立了广州中科博雅干细胞技术有限公司,负责中国科学院南方干细胞库的运营和启动工作。关于建立国家地中海贫血综合治疗平台。

2014年,博雅控股集团投资世界顶级克隆技术研究院韩国岫岩生物工程研究所,并共同成立了前韩国国家威海博雅岫岩生命科技有限公司(以下简称“博雅岫岩”)首席科学家黄玉玺成为博雅岫岩的首席执行官。

2015年,博雅控股集团与吴阶平基金会共同建立了国家级干细胞临床研究基金,共同推动中国干细胞临床应用研究。

不久前,博雅控股集团和《科学》杂志共同创立了世界上干细胞和再生医学领域的第一个大奖,以表达对创新力量的支持。

不难看出,博雅控股集团已与科学家合作六年,并为其研究提供了大量支持。

徐晓宇希望博雅成为更多人获得财富的平台。 “一个人的成功并不成功。只有当一群人和一代人成功,那才是真正的成功。”徐小玉说。

回到中国做生意之前,徐晓彤在美国度过了17年。

获得博士学位在华盛顿大学医学院的免疫学和埃默里大学商学院的工商管理硕士学位,他曾担任辉瑞集团的高级科学家和项目经理以及两家在纳斯达克上市的美国公司。研发总监职位。

在那里,他发现美国科学家的生活比中国科学家更富有,生活也“体面”。 “我的美国老板不仅在学业上做得很好。在夏天,他可以驾驶一艘游艇到地中海。《国家地理》该杂志的人们仍然必须遵循整个过程。那时,我不禁想到这一点科学家真的很值得!“说。

在中国,“大学教师通常被称为贫酸教授。他们的孩子愿意成为明星的名字和歌手,但他们不愿意成为科学家。“看过很多科学家的孩子徐晓彤不愿意成为一名科学家。孩子们的回答让徐小彤非常难过:“因为我的父母都是科学家,他们一辈子都很穷。”

在这种情况下,中国的科学研究已经结束。徐晓宇开始思考如何让中国科学家“阳光”富裕起来。 “我想帮助更多的科学家将他们创造的社会价值转化为世界的财富,让更多人认为科学创造是值得追求的东西。”徐小玉说:“博雅是一个让更多人能够实现梦想和价值观的平台。”