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2014年国内复方抗生素销售英雄榜与抗菌新药研发

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-08-31浏览次数:1674

自从人类发现青霉素以来,抗生素为挽救生命做出了突出贡献。在上世纪70或80岁的黄金时代之后,它们开始衰落。特别是在过去20年中,抗生素似乎有一个令人担忧的问题,而且它们正在日益肆虐。细菌更令世界担忧。有关数据显示,近年来全球抗生素市场增长缓慢,主要原因是近年来仿制药的竞争和抗菌新药的停滞发展。可以看出,未来抗生素市场将继续放缓甚至出现负增长。

目前市场上的主要抗生素是头孢菌素,青霉素,氟喹诺酮类,大环内酯类和碳青霉烯类。在过去的20年中,人类仅发现了两种新型抗生素,即由重氮唑酮代表的恶唑烷酮和由达托霉素代表的环脂肽。与抗肿瘤药物的速度相比,抗生素的创新确实很小。原因是大公司现在更愿意通过兼并和收购获得新的抗生素,而致力于研究和开发的小企业则缺乏资金。临床试验所需的巨大资金流量,始终面临生存问题的小企业都被拉长,这导致抗生素研究和开发的动力不足。当然,这只是冰山一角。

从准备工作中寻找商机一直是市场的便利。与艾滋病和其他免疫系统疾病相比,使用三种以上的药物联合治疗疾病,抗生素的组合相对简单。除了为了提高抗生素的稳定性或延长抗生素的生命周期而开发酶抑制剂之外,β-内酰胺酶抑制剂(例如新上市的avidabtan)的开发已经得到了特别的关注,研究和开发非常缓慢。目前,最常用的肾脏脱氧酶抑制剂西司他丁和二氢叶酸还原酶抑制剂甲氧苄氨嘧啶是上世纪抗生素时代的产物。

西司他丁的出现源于碳青霉烯的兴起,碳青霉烯在20世纪70年代发现了第一种天然碳青霉烯类,具有广谱,高效和抗细菌的作用。诸如内酰胺酶稳定性的重要特征是关注的,但它们在化学上不稳定并且难以应用于临床实践中。原因是人肾中存在肾脱氢肽酶。肾肽酶存在于肾小管近端的刷边微绒毛上。当碳青霉烯从肾小球过滤并从肾小管分泌时。它被它降级了。因此,寻找肾脱氧肽酶抑制剂以防止碳青霉烯类抗生素迅速降解已成为市场关注的焦点。先驱默克公司通过合成方法获得西司他丁,最早的组合药物为“泰宁”。它是thienamycin和西司他丁的组合。但最成功的药物是称为“泰能”的国内药物,它是亚胺培南和西司他丁1:1的组合。默克于1985年11月推出该产品,并立即在全球范围内广受欢迎。亚胺培南具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,而西司他丁可以阻断肾脏中亚胺培南的代谢,提高尿液中亚胺培南的浓度,达到协同作用。协同作用。作为严重感染的救命药物,“泰能”挽救了无数病人的生命,市场也取得了良好的回报,但其美国专利在2009年9月有所下降,但全球市场已经下降,但国内销售不受专利到期的影响。

这种市场对比的原因是我们的原始研究能力之一仍远远落后于发达国家,原始研究药物仍然存在。其次,对中国市场影响最大的是竞标政策。 2011年,默克申请单独定价促进了其市场的稳定增长。但随着新药价格改革政策的实施,这种情况可能会发生变化。

作为一种具有卓越销售业绩的西司他丁的复合抗生素,其酶抑制剂的后续研究和开发暂时缺乏后继者,更不用说含有甲氧苄氨嘧啶的药物的组合太早,更难以引起市场商业利益。复方磺胺甲恶唑逐渐被忽视但已变得非常流行,是一种含有甲氧苄啶(TMP)的复合抗生素,于20世纪60年代上市销售。它由磺胺甲恶唑和TMP组成。 TMP选择性地抑制细菌二氢叶酸还原酶活性,而磺胺甲恶唑竞争性地作用于二氢叶酸合成酶,并且两者的组合导致细菌四氢叶酸的形成被双重阻断,导致显着增强的抗菌活性。虽然它很精彩,但随后的副作用报告已经耗尽了该产品的市场吸引力。在接下来的几十年里,粘菌素B/TMP,胺碘酮/磺胺甲恶唑/TMP过多。和其他药物组合,但在名称,研究深度和普及程度无法赶上复方磺胺甲恶唑。在中国,含有TMP的复方制剂有565份,包括小檗碱和TMP的几种组合,但无论它们是什么,市场都没有给出温暖的反应。内联网抗菌市场它表明,无论哪种组合的市场排名位居第100位,即使它是矮人中的高儿,也是20世纪60年代排名最高的复方磺胺甲恶唑。

近年来,制药业的成本增加,而利润率和投资回报率一直在下降。最新数据是塔夫茨去年每种新药平均26亿美元。如何在每个治疗类别中分配药物开发的重量已成为大公司的必修课程。抗生素的开发在投资回报中不稳定,更容易受到耐药性等副作用的影响,不再是大公司的主要方向。对于研发能力不强的发展中国家的公司而言,在现有产品开发中使用过度的力量更容易。因此,有许多药物组合和一些突然的规格。改变这种状况的唯一方法是不断提高您的研究水平,使自己成为一个强大的研发国家。那时候,你可以轻松自在。

为了解决抗生素发展边缘化的问题,美国于2012年7月通过《鼓励开发抗生素法案》(GAIN)。根据规定,符合标准的抗生素药物将获得额外五年的市场专有权,以帮助开发者恢复他们的投资。最近,英国政府发布了一项新举措:全球政府联手提供资金以刺激药物开发商,而制药公司应该投资于早期研究。世界正在发生变化。为了确保人类健康的未来,旧的抗生素发展模式会发生变化吗?