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我国药企国际化发展的6大经典路径

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-09-23浏览次数:1672

全球医药产业正在快速变化,推动中国企业国际化已成为激活中国经济发展新动力的重要起点。中国监管部门正在逐步规范制药公司的质量体系。政策层面的调整提高了行业的门槛,促进了行业与国际市场的联系。公司采取了哪些其他途径来实现这条道路呢?

由于国内医药市场的蓬勃发展和国家鼓励进口的政策,中国的医药贸易顺差逐渐缩小。 “十五”期间药品出口复合增长率达到37.77%。 “十一五”期间受国际金融危机影响。外贸需求一直低迷,复合增长率已下降至19.22%。到2012年初,只有一位数的增长。 2014年,中国医药产品出口额达到550亿美元,同比增长7.38%。

近年来,中国医药出口增长率较低,制药企业不再满足于单一产品出口,而是开始从更多方面选择,采取不同路径,并以不同形式合作走上国际化。

路径1:经常与国际制药公司合作

“跨国公司与中国公司之间的合作要比竞争对手更大。”阿斯利康中国和香港总裁王磊表示,竞争是提高彼此能力的良性过程。期待更多本地制药公司出国并收购外国公司。 “如果你不能买外国公司,你也可以尝试从外国公司购买治疗领域或产品,因为外国公司也在考虑退出一些成熟的治疗领域。国内市盈率如此之高当地公司可以从海上借款,与外国公司共同发展,必须是改善创新的出路。“

路径2:原材料出口升级为配方出口

早在11年前,浙江华海药业有限公司就开始制定国际化发展战略的准备工作。经过11年的深耕,华海药业已成为全国第一家,目前是中国唯一一家大批量出口到美国的制药公司。公司在产品研发申报,质量控制,标准化市场销售网络建设等方面为成长为世界一流的仿制药公司奠定了条件,专注于特种原料,欧美仿制药,国际原创研究制造商。

那么准备出口需要什么样的工作?开元医药化工有限公司总经理颜立波表示,首先是提高研发能力;第二是高度国际化。目前,中国的设备,人才和配件有很好的基础;持续的研发投入;四,产品线;五是经营,管理,合作和认证。

路径3:广泛的并购打开国际市场

“随着公司现有的业务和组织结构逐步合理化,外展并购将成为2015年的主题,并有望创造更多的利润增长点。”昆明制药集团董事长何勤近日透露。

昆明医药集团投资2.94亿元收购持有50%股权的中外合资子公司昆明贝克诺顿(KBN)49%股权,并将继续通过其美国子公司KBN International收购其余1%股权。未来。完成后,公司将控制KBN的100%股份。昆明制药集团的收购战略被业界评为“通过KBN的全面控制,开辟了与国际公司深入合作,进入国际市场的道路。”

路径4:从全球视角开发新药

近年来,世界上出现了重症药物。例如,去年在吉利德上市的药物生产药物Sovalid在上市后每年销售额达到160亿美元。这在医学史上从未出现过。恒瑞医药董事长孙飞扬认为,“只有自主创新,为中国人民提供医药保障,加快药品开发,拥有自己的核心技术,才能进一步提升新一轮全球医药市场的世界水平。竞争。差距巨大。“

拥有一两种全球创新药物,进入美国市场是亚洲公司成为国际化企业的唯一途径,也是成为具有国际竞争力的公司的先决条件。近年来,恒瑞不断将自身开发的创新药物和新分子引入欧美市场,探索新的国际商机。据报道,2009年,恒瑞首款用于治疗糖尿病的DPP4抑制剂进入美国; 2013年,GPR40疾病领域的准备也进入了美国FDA I期临床; 2015年,癌症治疗领域HRE-2抑制剂也进入美国I期临床。目前,恒瑞在美国,欧洲和日本拥有19种原料药和17种制剂。这些品种已进入高端市场销售。海外市场空间比国内市场更广泛,也有助于打开公司市场价值的上限。

此外,一些公司增加了对新产品开发的资本投入。正大药业董事长谢兵说:“正大集团非常重视新产品的研发,并建立了新的产品研发部门。例如,2014年,研发资本投资占总销售额的8%至9%。截至今年上半年(至6月30日,我们的研发总支出超过人民币100亿元,占公司收入的13.7%。“

路径5:中药企业国际化的六大步骤

根据世界卫生组织的统计,目前世界上有40亿人使用中草药治疗疾病,占世界总人口的80%。未来10年,中药材的开发和利用将在世界范围内兴起。

数据显示,中草药出口的主要市场在亚洲,北美和欧洲,其中亚洲市场占三分之二。近年来,日本和韩国的中成药发展迅速。凭借技术和资金的优势,它们在全球范围内得到推广并取得了良好的效果。他们已经成为中国中医药国际化道路上的强大竞争对手。但是,市场份额低,国际竞争力弱,质量标准低等因素一直困扰着企业。中医药国际化。

一些专家提出了六点建议:中药重新开发,中药标准制定,中药资源保护与开发,中药人才培养,国际舞台文化大力推广。以“以我为主要特征的保护”为主要方向。中医药出国将是未来医药企业国际化发展不可或缺的一部分。

路径6:回归者帮助当地企业拓宽国际视野

前FDA高级法官兼USP/WHO生物等效性PQM顾问张元超博士认为,中国制药企业国际化的捷径一方面是他们对法规没有透彻的理解,他们认为对全球注册和合作研发中的药物开发过程没有透彻的了解。

近年来,越来越多的“海归”和“千人计划”专家积极参与国内医药研发阶段。这些资深专家具有国际视野,依托多年的国际发展经验,在项目初期全面掌握产品开发和申报策略,临床计划等。

张元超博士说:“在国际合作中,很多企业也重视海归专家。他们在研发注册方面有丰富的经验。虽然他们有不同的背景和出发点,但他们对药物开发过程有很好的了解。通过长期和密切的国际交流,我们也看到了国内研发人才的快速增长。

恒瑞和华海在过去三年的收入呈上升趋势。他们的国际化道路是什么?今年的第27届全国医疗经济信息大会将于10月27日至29日在江苏泰州召开。期间,恒瑞副总经理沉亚平和华海副总经理王杰将带着《探寻中国药企的国际化策略》主题演讲与大家分享公司国际化道路的荆棘和成就,敬请关注。