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九强生物创IVD技术输出先例 雅培现诊断业务图谋

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-10-08浏览次数:775

3月1日,九强生物(38.140,1.51,4.12%)表示,已获得北京市食品药品监督管理局颁发的体外诊断(IVD)《医疗器械注册证》。生化分析仪第一种测定人血清或血浆中小密密低密度脂蛋白胆固醇的产品。

不久前,九强生物与雅培签署了生化诊断试剂《技术许可和转让合作协议》,涉及55种产品,开创了中国体外诊断企业技术的出口。

九强生物表示,与雅培的合作证明,雅培的产品开发、质量控制等水平将对其未来业绩产生积极稳定的影响,并能促进九强的国际化。但是,在2月29日的分析师会议上,九强董事长邹作军没有透露支付金额和合作涉及商业秘密的比例。

邹作军表示,九强生物立足产业,增强核心竞争力,以科技产品取胜。同时,加强与行业巨头的合作,不断推出新产品。然而,在业内人士看来,雅培等地块不仅着眼于九强的技术,而且其市场占有率,如十大生物体外诊断医院的覆盖率为70%。

IVD技术输出第一例

体外诊断是指对血液、体液和人体组织样本的诊断。目前,有80%以上的临床疾病是通过体外诊断的。根据检测原理和方法,体外诊断可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血诊断、血液学和流式细胞术。前三类是IVD主流应用程序。

九强生物主要从事生化诊断试剂(“金赛”牌试剂)的研发、生产和销售,目前拥有130多个生化诊断试剂注册证。

2月24日,雅培与久强生物合作协议的主要内容包括ABB以技术(包括专利)形式提供的生化诊断试剂的生产配方和过程控制过程。作为考虑因素,雅培将提供一次性技术转让费和里程碑付款,以及未来某段时间内转让的产品的销售佣金。

合同合作涉及55种产品,双方同意雅培有权从久强生物的现有研究产品和新开发的产品线中选择新产品。新产品的技术许可和转让将继续按照本协议实施。

在签约仪式上,雅培诊断业务运营副总裁Keith Cienkus表示,“Nine Bio-Bio在生化试剂领域的顶尖技术,良好的声誉和在中国的发展前景使其成为雅培的强大合作伙伴。根据中国医疗改革进程,雅培的全球平台和经验将帮助中国医疗器械制造商更快地进入国际市场。“

据了解,与雅培签约的55种产品中的大部分都是原始供应商所没有的重要产品,原始供应商无法满足其质量要求或更高成本的产品。此前,2013年,“Kingsell”试剂产品与雅培之间的合作以定制方式销售给雅培。这是一种完全不同的技术转让交易类型和定价方法,为公司带来了好处。根本不是一个数量级。

正如九通董事长邹佐军所说,合作将促进其表现和品牌推广,也将成为九通继续研发新产品,巩固和维持公司领先地位的内在动力。在生化试剂领域的地位。

邹佐君承认,由于中国主要生化原料的制备技术尚处于起步阶段,受研发技术和生产技术的限制,国内生产体外诊断试剂的主要原料将主要保留一段时间。 Strong Bios坚持使用相同的原材料来维持独特的供应商,同时增加对原材料研发的投入,以及用自产原料替代进口原材料的努力,可以减少对关键原材料的依赖。

作为IVD技术输出的第一个例子,Nine Strongs也受到资本和机构的追捧。 2月29日,华安基金,华宝兴业,回天府,上头摩根等30家机构对9种强势生物进行了调查。华创证券认为,九强生物作为生化诊断领导者开辟了新篇章,这是行业发展的里程碑。

雅培的情节

一些业内人士也担心一家上市制药公司研发中心的董事向“21世纪经济报道”记者表示,很多跨国公司都在收购国内公司垄断市场。 “跨国公司购买的技术不是为了使用,而是以更低的价格获取技术秘密,并以更好的技术击败国内公司,例如恒瑞的PD-1项目。”

“国外企业技术研发,质量等远远领先国内市场,但不排除国内企业的领先技术,但只有一次性合同的前九大生物55产品,可能更多的是在国内市场,通过前九名加强雅培的中国市场,“前任主任说。

据了解,目前十大生物IVD医院的覆盖率为70%,二甲基的覆盖率较低,但数量较多。前三名是主推。合作方式主要包括:检验部门保管,配送管道,大型项目合作等,除港澳台,西藏,海南,上海外,市场仍在发展,全国的发展是均衡。

“巧合的是,”美国当地时间2月1日,雅培宣布将以58亿美元的价格收购诊断测试服务提供商Alere Inc,以加强其全球诊断业务并进入新市场。根据协议,雅培将支付每股56美元的Alere股票现金,比1月29日该股票收盘价37.20美元溢价51%。众所周知,Alere也是中国IVD领域的市场领导者。其中,Triage三链心肌标记物的销售量约为1.5亿,是罗氏科巴斯H232的最强竞争对手。

根据未来产业研究所发布的《2014-2018年中国体外诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》(以下简称《报告》],2013年中国体外诊断市场规模接近200亿元。由于医院市场需求量超过90%在体外诊断需求的百分比中,中国的未来将在体外。诊断行业将受益于临床医生数量的增加和人均检查的成本。预计规模增长将保持在高水平的16%-18%。按照这个平均增长率,中值为17%,到2018年中国的体外诊断产业规模将达到384亿元。

《报告》表示,IVD市场主要分为北美,欧洲,亚太地区和其他地区,北美占据最大的市场份额。此外,对先进诊断设备的需求增加以及医疗保健支出能力的提高促使亚太地区成为IVD市场中增长最快的地区,有望在2020年之前创造最高收入。