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取消“一品双规” 国产高端医械打破外资垄断

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-10-17浏览次数:598

最近,在“中国微创医疗技术创新之路”研讨会上,上海益思医疗科技有限公司创始人兼首席科学家聂洪林说:“与国际医疗水平相比,国内高端设备与国内低端产品相比,最终会在价格上失败。这种困境往往会让好公司头疼,因为它们在技术上与外资企业处于同一水平,而且在价格方面与国内低端设备竞争。“

改革开放初期,原卫生部为了保护国产医疗器械,国内和国际产品被分组在招标中,即所谓的“一个产品和两个规定”。经过十多年,这本来是保护国内品牌发展的良好意图,但国内高端医疗设备的地位有些尴尬。

在微创介入设备领域,由于招标政策的影响,国内高端介入设备尚未得到很好的应用。手术,放疗,药物治疗和微创手术是癌症治疗的四种主要方法。根据欧盟卫生经济学的统计,微创手术的费用比传统手术低20%,仅占放疗和化疗的1/5到1/10,但仅占最低限度的7%到10%。国内患者的侵袭性肿瘤。 %。

聂红林坦率地说:“创伤小,价格低的微创介入治疗应该成为癌症治疗的常备军,但实际使用它的人并不多。医生和患者的临床推广和接受仍可用于临床。微创手术。原因。更重要的是,基层缺乏专业人才。并非患者不想使用它,但医院没有能力使用它。特别是在一些基层医院,肿瘤的微创手术可能不介绍。“

打破集团,跨国制药公司降价更多

2015年,规模以上医疗器械企业销售额占医药行业总规模的14%,国内医疗器械占低端医疗器械的60%以上。显然,国内医疗的主力更集中在低端市场。

创新一直是国内医疗器械发展的软肋。一些参加会议的行业专家指出:“模仿和仿制开发方法已经从头开始完成了中国普通医疗设备的历史使命,特别是在低端医疗设备领域,国内医疗设备一般占用60多个%市场份额。“

最近浙江省没有明确的医疗设备招标分组。超大角度多功能内窥镜吻合器和强生公司和美敦力订书机在评估中直接竞标。

在SGS在欧洲进行的对比试验中,国产超大角度多功能内窥镜缝合器的缝合强度比进口产品好10%,钛钉形成的缺陷率小于30%。进口产品。该设备的影响低于进口产品。 19%。

在产品质量和跨国制药公司的情况下,即使在优势的情况下,为了避免在招标中被淘汰,跨国医疗器械巨头只能直接降低30%的出价。

据记者了解,在招投标实践中,国际通用设备巨头仅将价格降低了约5%,但遇到国产超大角落多功能内窥镜订书机时也面临很大压力。

业内人士指出,取消分组和直接招标对本地高端医疗器械公司更有利。

聂洪林指出:“最需要微创手术的是基层患者。2017年2月,国家癌症中心发布了中国最新的癌症数据,显示小城市的癌症死亡率较高,因为他们缺乏治疗触手可及。

今年,在国家卫生和计划生育委员会和科技部的支持下,益思医疗发起了“321项目区/县医院癌症防治技术推广计划”,并在中国建立了20个临床诊所。 3年内至少10个省。该示范培训基地将推动全国至少100家地级或县级医院肿瘤微创手术技术的普及,使其具备肿瘤微创手术的能力,并探索推广从企业的角度看国家的“大病和县”。实施“医疗”政策。

聂红林强调:“我们希望组建癌症领域微创外科领域的一流专家,召集省级医院专家组成一个培训小组。省级卫生规划委员会负责筛选合格的县,县医院和学术带头人。组织培训,提供必要的设备。通过不断的培训,增强医生使用国产医疗设备的信心。“

合作研发有助于打破困境

2015年,亿思医疗推出了世界上第一台60度超广角多功能镜面切割订书机,以及世界上第一台单手操作订书机。

为了研究和开发的成功,聂红林分享了合作研发非常重要的经验。他强调:“医疗设备用于临床服务。只有在临床实践中使用良好时,该装置才具有更强的生命力。产品开发与临床密不可分。让临床专家参与并积极与研发团队沟通,形成新的互动创新模式,这是国内医疗器械创新的出路。临床专家是产品专利的第一个签约人,科研成果是工业化的。他们参与利润分享。“

此外,与国际医疗器械公司的合作也是这种模式的延伸。据记者了解,在腔镜系统产品线领域,益思医疗通过与国际领先品牌的技术合作,向中国引进了最新一代技术 4K内窥镜技术及其专利。

在能量刀产品系列中,益思医疗的超声刀手术系统已进入注册阶段。在早期进行的动物临床试验中,切割时间和破裂压力与强生公司的产品相当,但产品使用寿命更长。

聂洪林坦言:“在当前的市场环境下,由于MADEINCHINA产品在海外市场获得完全独立定价权的局限,更好的商业模式是益思医疗将自己的技术转让给知名的高质量医疗欧洲和美国发达国家的护理。设备公司。利用他们的品牌和营销渠道快速形成市场规模,帮助我们成长为一家国际公司。“