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浙产医疗设备何时挑大梁

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-11-20浏览次数:971

近日,第28届中国(浙江)国际科学研究与医疗仪器设备技术交流展在杭州召开。今年的展览隆重推出了浙江医疗器械,并就如何促进国内医疗设备的发展举办了论坛。

与展会上众多国内品牌的兴奋相比,临床医院使用的国产设备非常差。

在今年的浙江省两会上,省人民医院副主任张大洪教授提出要大力推进浙江医疗器械的生产,希望在转型升级中找到浙江的特色之路。

进口设备占临床医疗设备的90%以上

导致高昂的医疗费用

“你知道吗,目前,90%的临床医疗设备都被外国品牌所占据。”张大红教授说,手术室里的器械是外国品牌,国内医疗器械只能做低输液袋和推车。结束。

拿着腹腔镜手术钳,张教授发现了两个,一个是进口的,一个是中国制造的。虽然记者是外行,但两者之间的差距只是从外观上看:国内外观粗糙,而且进口看起来光滑有光泽。

“从外观上可以看出差异,更不用说内部结构了?”张教授表示,他想支持国产设备,但他也知道国内和国外设备将如何与患者不同。

“依赖进口设备造成的最大问题是医疗费用高,因为进口设备的价格是国产设备的几倍甚至几十倍,这需要病人支付。”张教授说。

虽然患者支付的费用更高,但这意味着医疗保险基金将节省更多的钱,而将来留给我们接受治疗的资金将会减少。

除了价格差异外,记者还了解到,一些高价进口设备,通过一些后续服务来增加成本。

一位眼科医生曾经介绍说,德国制造的设备会为每位患者使用序列号,并且在花费一定数量的序列号之后,再次购买它将花费金钱。

我省某省级医院医疗器械部门负责人透露,进口设备的后续维护费用也很高。

“为了防止核心技术的泄漏,外国大型企业将派遣专门人员进行后续维护,防止国内人员参与,”该官员说。

浙江医疗器械有一定的产业基础

一家当地的电子公司成功地尝试了

“浙江是一个制造业大省,拥有一定的制药业生产基地。我希望在医疗设备领域,越来越多的浙江企业将被看到,”张大宏教授说。

据统计,全省有医疗设备生产企业1332家,居全国第四位,企业规模达到175家,居全国第三位。

其中,杭州和宁波集中了全省医疗器械生产企业57.6%,形成杭州体外诊断试剂,宁波医用磁共振成像设备,台州和温州一次性输液注射器和注射针,桐庐医疗硬性内窥镜,金华人工关节和骨科植入材料,绍兴湖州医用敷料等特种块。

那么,医疗设备的生产应该解决哪些问题呢?

两年前,在杭州,一家从事电子产品开发的公司和一家从事医疗器械制造的公司开始合作,开发了四种具有自主知识产权的数字医疗产品。其中,值得一提的是尿量测试。泌尿道监护仪。

“我们负责开发电子仪器和所需的传感器。他们开始了专利申请和市场研究。所有的研发费用都是由他们不断提供的,“其中一家公司的负责人冯天兴说。

经过一年半的研发,这种泌尿道监护仪终于解决了技术难题。在西安的产品推广会上,受到了许多供应商和医疗机构的欢迎。

“我们发现只有日本和以色列有这样的产品,但功能只有我们的一半,但价格是几十倍。”冯天兴自豪地说,这个产品有望在本月底获得生产许可证,超过20个国内的省市经销商已经提前支付了押金,估计产量将是20万单位一年。

浙江医疗器械制造之路

有什么方向可以去?

“除军工外,医疗设备是高科技应用最多的行业。我省医疗设备产值居全国第六和第七位,全省建设达到全国第五位。 2017年”浙江省食品药品监督管理局医疗器械监督局局长董伟说。

去年年底,浙江省发布了《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》(以下简称“意见”),为今后医疗设备的发展奠定了基本方向。

其中一个方向是专注于大型医疗设备。这种大型设备指的是医疗设备,如CT,磁共振,PET等。这些大型医疗检测设备目前由外国品牌主导。

据统计,我省有66家县级西医综合二甲医院,其中45家尚未配备1.5T磁共振,53家公立医院级医院已整合并购和S3医院,其中47家中国医院尚未配置1.5T。磁共振。

我省鼓励这些医疗机构在设备采购中青睐国内医疗设备。该省还在考虑对使用浙江医疗设备的医疗机构实施一定的财政补贴政策。

另一个方向是大力发展云健康。那就是通过移动医疗,云计算和其他技术改变医疗卫生服务,这是一片可以开垦的处女地。例如,最近发布的Apple Watch使用传感器实时传输人体的一些基本健康数据,并设法引导健康。

“这个领域的全球起点是相似的。谁能做出一些突破性的创新将带来行业的颠覆性变革。我们希望拥有该省技术专长的公司能够脱颖而出并迅速开拓市场;建立平台并尽快占领市场。董伟说。

董伟说,这种转变不仅限于医药行业,各界人士可以共同创造“健康的浙江”。

“例如,在家具和汽车行业,可以考虑开发一种有利于脊柱健康的座椅;眼镜行业也可以考虑如何生产更舒适,更健康的产品;面膜行业也可以致力于空气污染防护产品的开发。该行业在健康方面实际上非常有前景。“董伟说。

加快审批流程

为医疗器械衍生产业提供机会

冯天兴曾表示希望有关部门在医疗器械注册号码审批方面有较高的效率。

对此,董伟表示,“我们正在考虑多种形式共同解决加快医疗器械上市的过程。”

据了解,按照省统一部署,省食品药品监督管理局在余杭生物医药高新区等医疗机构等省级高新区设立了行政服务窗口。统一接受省,市,县级药园行政审批的园区企业。事项,实现“省级审批事项不能走出园区”;省级医疗器械评估中心整体进园,并根据需要与相关重点城市建立评审服务平台;省医疗器械检验所在园区设立服务窗口,在基础条件良好的宁波等城市建立实验室,在桐庐等工业基地设立业务验收点,定期发布医疗器械技术和发展前沿信息。第一期信息已经出版。

但是,由于医疗器械与人的生命和健康有关,因此上市前的技术检查非常严格。新产品测试,临床试验和技术评审都是必要的程序。

去年新修订的《医疗器械监督管理条例》实施,医疗伤口和医用口罩等风险较低的一流医疗设备已经过简化和记录。风险程度最高的三级医疗设备,如植入式心脏起搏器和呼吸机,仍然由国家食品药品监督管理局直接批准,法定时间相对较长。

“在医疗器械制造业,很多人才都回归海洋。这些海归需要一定的时间来适应国内的法律法规。我们也在考虑指导一些具有临床试验,注册,质量管理经验的机构。一些注册,生产,经营和使用医疗器械的第三方机构为推动医疗器械行业的发展提供了行业机会,“董伟说。

如何改造和升级医疗器械行业

让我们听听一线医学专家的意见

作为医疗行业的一线员工,张大鸿教授还希望向从事医疗器械开发的公司和个人提出两点建议。

首先,我们必须坚强,否则我们将无法赢得医疗行业的认可,因此开发小材料非常重要。

其次,尽管行业非常专业,但也意味着掌握关键技术的制造商具有绝对的优势,而且模仿非常困难。

去年10月,浙江大学第一医院引进了宁波兴奥伊生产的1.5T磁共振仪,并承担了比较和改进国产设备和进口设备的研究任务。浙江省大型医疗设备医疗推广中心放射科专家徐顺良教授也谈到了自己的临床研究经验。

“国内1.5T磁共振在中国是一个三点的局面。在上海,四川和宁波有一家企业。整体技术差异与进口产品没有太大差别,但它们还没有解决成像'的分散'。'特征。'

徐教授说,这个功能是国外厂商的核心技术秘诀。取决于一个家庭,它可能无法解决它。这可能需要中国许多相关产业的共同进步。