交流合作

您所在位置:首页 > 交流合作 > 正文

赛默飞悄悄下了一盘大棋:这能否颠覆整个抗体行业

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-12-25浏览次数:1471

指南:所谓的混乱英雄,这种抗体行业的震撼,将给许多中小企业提供前所未有的扩大市场份额的良机,他们可能很快就会让一群圣克鲁斯用户渴望寻找替代品。然而,就在市场陷入混乱的情况下,另一家超级巨头赛默飞世尔(Thermo Fisher)站起身来,向全世界宣布抗体行业的野心。

抗体市场革命

抗体行业的市场结构在今年下半年发生了巨大变化。

今年5月底,抗体巨头圣克鲁斯生物技术公司被怀疑虐待动物,因此违反了美国动物保护法案,并遭受了350万美元的巨额罚款。更糟糕的是,圣克鲁斯被永久禁止生产和销售多克隆抗体 - 这是一个已经停播的多重抗体玩家,现在已完全退出游戏(ScienceLondon已对此进行了深入报道:第一个抗体巨头将在2016年下降)。这意味着Abcam,CST和Santa Cruz的时代已经不复存在,整个抗体行业已经迎来了多年来的第一次大地震(参见抗体市场分析,了解Abcam的布局) 。

Santa Cruz占研究抗体市场19%的份额,其主要收入依赖于多克隆抗体。圣克鲁斯现已从网站上删除了所有多种抗反应产品,留下了超过20,000种单克隆抗体。

无论是从营销策略还是市场定位转向单克隆抗体。一家年销售额超过1亿美元的抗体巨头目前削减了近90%的产品线,这意味着它今年将至少损失三分之二的收入。此外,海外市场已有许多大学和其他研究机构已通知该公司,他们将不再购买圣克鲁斯的抗体。

在当前的西方社会伦理准则中,虐待动物和侵犯人权是同一级别的严重事件。因此,除了销售链和市场份额的急剧下降外,圣克鲁斯可能陷入人才流失和大规模裁员的两难境地。

圣克鲁斯市场份额的丧失将很快将研究抗体产业带入新的蓝海。从消费者的角度来看,由于无法购买圣克鲁斯的多重阻力,为了能够重复实验,有必要找到它的替代品。因此,目前的市场结构将逐渐从垄断市场转向分散市场,原有市场中小型企业的市场份额将扩大(即替换圣克鲁斯)。根据一系列调查,自圣克鲁斯时代以来,谷歌针对许多抗体公司的付费搜索广告呈线性增长,搜索引擎优化关键词继续扩大。当然,其他巨头也不会闲着。例如,Abcam的官方网站上有这样的广告:

细心的用户会发现,如果Google搜索与Santa Cruz相关的关键字,搜索结果已被其他公司的广告占用。

所谓的混乱英雄,抗体行业的震撼,将为许多中小企业提供前所未有的扩大市场份额的良机,他们可能会迅速让一群圣克鲁斯用户渴望寻找替代品。然而,就在市场陷入混乱的情况下,另一家超级巨头赛默飞世尔(Thermo Fisher)站起身来,向全世界宣布抗体行业的野心。

大自然的重磅炸弹

赛默飞世尔采取了什么行动?它将如何影响抗体行业的发展方向?这从一篇论文开始。最近,Nature的着名期刊《Nature Method》发表了一篇论文:《A proposal for validation of antibodies》。本文再次强调,未经证实的抗体可能导致质量问题,造成严重的成本浪费,并导致非重复性实验。更重要的是,该论文首先提出了一种系统的,非常具体的抗体验证标准。

长期以来,抗体产品本身存在不可避免的质量危害。每年,由于抗体的质量,全球研究经费损失达8亿美元,直接占整个研究抗体市场总价值的三分之一以上。为了避免质量抗体的问题,提高实验重复性的最有效方法正是抗体验证。

因此,近年来,学术界越来越重视抗体验证,而且Nature已经发表了多篇关于抗体验证的论文。越来越多的学者呼吁抗体供应商和研究人员自己验证抗体并促进行业的标准化和标准化。但是,您如何进行抗体验证?什么样的验证有效?市场上缺乏统一的标准和标准化流程。无论是公司还是研究员,都是时间问题。当出现问题时,发现原始验证方法不统一并且不能解决问题。

关于《Nature Method》的这篇论文可能会改变上述情况,并且更有可能在抗体产品的标准化方面向前迈出一大步。本文提出了一个由“五大支柱”组成的抗体验证标准,以指导用户和供应商如何进行抗体验证,从根本上确保抗体产品的有效性和可重复性:

1.基因策略:使用对照细胞或组织中的CRISPR/Cas或RNAi敲除靶基因的敲除(KO)或敲低(KD),然后关联相关信号。

2.正交策略:在多种样品中使用抗体非依赖性定量方法(例如MS),然后是基于抗体的定量方法(例如WB)和非抗体方法之间的关联。

3.独立抗体策略:两种或更多种抗体(其识别靶蛋白上的不同抗原决定簇)用于比较或定量分析以确认抗体特异性。

4.标记蛋白的表达:将内源基因工程化以添加亲和标签或荧光蛋白DNA序列。标记蛋白质的信号可以与基于抗体的方法的检测结果相关联。

5.免疫捕获和质谱:偶联免疫捕获方法可以通过结合靶蛋白特异性抗体将靶蛋白与溶液分离。在该方法之后,通过质谱法鉴定与抗体直接相互作用的蛋白质和可与靶蛋白质形成复合物的蛋白质。

作者提出,至少有一种上述方法应用于验证抗体产品,无论它们是抗体使用者还是供应商。该文章的第一作者Uhlen说:“本文的出版是朝着广泛的抗体验证标准迈出的重要一步,这可以极大地保证抗体的高质量和可重复性。”这一指导标准无疑将影响未来整个抗体行业的标准。

当你看到这个时,你可能会感到困惑:虽然这篇文章会对抗体行业产生影响,但它与Thermo Fisher有什么关系呢?

别担心,我们开始寻找文章作者的线索。不难发现本文作者是抗体验证国际工作组(IWGAV)。这是一个国际独立的非营利组织,由抗体研究和应用领域的多头牛组成。该组织的目的是建立一个完整的抗体验证系统,为整个行业提供指导。这个组织刚刚由Thermo Fisher赞助!换句话说,该系统的开发完全是通过Thermo Fisher提供的资金,Thermo Fisher是Thermo Fisher攒的“局”。

从Thermo Fisher官方网站上我们可以看到,2015年9月28日,赛默飞世尔发布消息,宣布正式成立IWGAV,并在加拿大举行了首次正式会议。赛默飞世尔科技首席科学家表示:“使用优化的抗体验证标准将为抗体使用者提供信心:这意味着更可靠的抗体质量和可重复的研究结果。新闻称IWGAV将于2016年秋季完成。该指导计划的制定。

果然,今年9月5日,这个标准如期发布。同一天,赛默飞世尔在官方网站上发布消息,表示他决心大力支持该标准。从9月5日开始,Thermo Fisher将采用这五种方法进一步验证其自身的抗体产品系列(Invitrogen),包括质谱,KO,抗体测序等。 Thermo Fisher将使用新商标重新包装经过严格测试的抗体。

赛默飞世尔科技生物科学部总裁彼得西尔维斯特说:“我们相信这个标准将帮助抗体用户克服现有问题。这种抗体验证计划将按照IWGAV提供的标准进行,证明我们对科学的责任和向用户提供高质量抗体的使命.IWGAV主席Uhlen也向Thermo Fisher致意:“我很高兴看到抗体供应商在他们的产品线中应用这些指南。”

作为一名教练和运动员,赛默飞世尔非常重要。它是从一年前开始计划的,现在正好赶上圣克鲁斯事件。

发表在“自然”杂志上的这篇文章无异于放弃一部重磅炸弹。重要的是要知道,不仅IWGAV的成员非常有名,而且《Nature Methods》的影响因子高达23(2011年之前,大陆学者甚至从未发表过一篇文章),这篇文章的影响关于抗体行业。力量可想而知。赛默飞世尔的一年计划也是一个成功的广告。这实际上是向大多数抗体使用者发出信号:这是世界上最标准化的抗体验证标准,我们已经实施了Thermo Fisher,你说我们的抗体质量好吗?与此同时,这对传统抗体巨头也是一个挑战:我们已经做过这个抗体验证标准,你能做到吗?

赛默飞世尔的举动不仅影响了抗体使用者的消费者理念,而且还给抗体行业的同行带来压力,迫使他们在抗体验证方面投入更多资金。如果赛默飞世尔能够在短时间内完成大量产品的验证,将不可避免地大大提升其在抗体行业中的地位,从而建立行业的示范模型。继圣克鲁斯事件之后,赛默飞世尔可能会给抗体行业带来第二次影响,这将使不稳定的工业格局再次发生变化。

如果Santa Cruz主要影响中低端抗体市场,那么Thermo Fisher的影响主要影响高端抗体市场。

这些严格验证的抗体肯定不便宜,许多中小型公司都在努力竞争。 Abcam,CST和Sigma等巨头将成为他们的直接竞争对手。

然而,赛默飞世尔的雄心不仅仅是计划营销活动,而是促进销售。

巨人的野心

Thermo Fisher和Abcam以及其他抗体供应商完全不属于同一水平。

作为行业领导者,Abcam的市值仅为10亿美元,而赛默飞世尔的市值高达600亿美元!

此外,赛默飞世尔科技的业务范围,从化学品,仪器到抗体,都是无所不包的。事实上,Thermo Fisher本身不会产生抗体。

2014年,赛默飞世尔收购了上市公司Life Technologies(2008 Invitrogen和Applied Biosystems合并创建Life Technologies)后收购了独立抗体业务部门。抗体的产生和开发也直接接管了最初的Invitrogen。这种财团型公司完全不同于传统的生物技术公司的盈利模式 - 不依靠自己的技术,而是依靠资本运作。

最常见的手段是兼并和收购,这也是在竞争中获胜的最强有力手段:您的技术先进,市场份额大,我不与您竞争,直接购买。通过这种方式,这种先进的技术和市场份额是我的。

从赛默飞世尔,我们可以看到无数兼并和收购的痕迹。从收购Life Technologies,到收购Affymetrix,到上个月谣言传闻:收购Illumina。赛默飞世尔的商业领域也在逐步扩大,并且有“统一世界”的强劲势头。

坦率地说,这次资本运作的最终目标是垄断并在一个领域占据足够大的市场份额来操纵该领域的市场。

因此,依靠出售抗体所赚取的小钱,就不会有所体现。 Thermo Fisher真正关心的是使用抗体验证标准将“参与者”的角色转变为“统治者”,并通过“垄断”标准控制整个抗体行业。如果抗体验证标准被广泛接受并且消费者愿意为此付费,那么Thermo Fisher的垄断地位就在您的指尖。

此外,不排除Thermo Fisher收购其他抗体公司的可能性。毕竟,CST,Abcam和Santa Cruz Biotech的三个抗体巨头加起来只占市场价值的一小部分。通过规范的制定,Thermo FIsher可以迫使其他公司妥协并进一步收购,从而完全垄断抗体市场。只要Thermo Fisher明确了账户,收购只是时间问题。

最后,这也是OEM行业一贯OEM模式的挑战。有多少OEM可以提供稳定的抗体产品?这会对OEM工厂产生影响吗?

总之,Thermo Fisher将通过以下方式影响抗体行业:

1.推广新的产品质量标准,改变抗体使用者的消费观念。

2.向高端抗体制造商施加竞争压力,迫使他们改变策略

3.运动员和裁判都垄断了这个行业

4.新标准促进产业升级,OEM模式将受到挑战

促进新标准的四大问题:

虽然赛默飞世尔是雄心勃勃且快速发展的,但小编并不乐观这一规范,也不认为赛默飞世尔能够轻松改变这一规格的行业。

1.价格和成本问题。如果根据IWGAV规范完全验证抗体,则验证成本可能超过抗体产生的成本。抗体验证的高成本最终将传递给用户。 Abcam目前的网站有超过500种抗体,由KO验证超过400英镑/100ul。有多少科学用户可以承受如此高的价格?

2.批量问题。假设Thermo Fisher可以通过技术或管理来控制成本,使价格变化可以接受。然后,即使一批抗体已通过验证,当更换动物并开始新批次时,先前的验证结果全部无效,并且即将开始新一轮验证。面对如此庞大的产品种类和批量,恐怕这个超级巨头买不起。因此,这并不能从根本上解决抗体质量问题。

3.公正的问题。无论验证多么严格,这始终是公司自身的实施,不可避免地存在“自我吹嘘”的嫌疑。消费和无法监控这些验证数据的真实性。

4.用户的产品购买标准问题。虽然高质量的抗体似乎已成为众多研究用户的吸引力,但这些年来Santa Cruz业务的快速增长和超过12万份的文件数量足以说明问题(Santa Cruz目前的文献很多)高于CST和Abcam)。研究用户已明确投票支持他们手中的研究经费。面对高品质,高价格,低质量和低价格,许多用户选择购买低质量和低价格的抗体来试试运气。因此,实际上,科研用户自己的产品选择标准客观上导致了大量低质量抗体产品涌入市场的情况。

抗体验证数据是确保抗体可靠性的最有效方法,但这不是一项容易的任务。公司和一些用户的权力是有限的。在共享经济的时代,只有依靠同行的合作和用户的积极参与才能真正解决抗体质量的根本问题。

科学用户需要了解的行业现实:

1.由于个人用户投诉,抗体制造商不会轻易放弃整批产品。

2.用户只能参与反馈数据共享,在研究行业中建立“公众意见”,以第三方监督机制促进产业改革。

3.抗体质量与成本之间的客观矛盾实际上是由有限的预算研究和客户的价格敏感性引起的问题。

抗体供应商需要了解的行业未来发展方向:

1.随着互联网的发展和渗透,行业中的信息不对称最终将通过技术得到解决。

2.近年来,越来越多的生物技术公司加大了检查自身抗体质量的力度,那些被质量控制忽视的公司很快就会被淘汰。

3.第三方抗体验证平台可以有效帮助抗体公司提高品牌可信度和可靠性。除了未来的文献外,独立的第三方抗体验证报告将成为抗体产品最重要的质量参考标准。