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爱科百发宣布1类抗病毒新药获得CFDA临床试验批件并完成A+轮融资

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-02-03浏览次数:1388

近日,上海艾克百发生物医药科技有限公司宣布,该公司开发的用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的新型抗病毒药物AK0529已获中国食品药品监督管理局(CFDA)批准进行临床试验。并将用作中国临床试验的新药。经过验证。

Aike Baifa是一家总部位于中国上海的生物技术公司,专注于为全球和中国市场开发新的抗病毒药物和儿童药物。 AK0529是一种国际领先的实验药物,并于2015年在澳大利亚成功完成了I期临床试验。结果显示AK0529具有良好的安全性,耐受性和可预测的药代动力学。正在开展一项名为VICTOR的国际多中心临床II期验证测试,以治疗儿童呼吸道合胞病毒感染。 2015年8月,IKE Baifa正式启动了AK0529项目在中国的临床注册申请; 2015年12月,该项目进入药物审查中心的技术审查; 2016年9月,它顺利通过了药物审查中心组织的药物审查会议; 2015年11月,通过了国家药品评审中心的全面审查,并获得了临床试验的批准。临床试验在中国进行。

RSV是人类常见的感染性病毒,每年约占人口的3%-10%。 RSV感染也是一种主要的儿科疾病,并且是5岁以下儿童死亡的主要原因,导致婴儿和儿童急性下呼吸道感染,导致炎症和阻塞最小呼吸道,毛细支气管炎。每年全世界有RSV感染引起的下呼吸道感染病例为3400万例,导致20万名5岁以下儿童死亡。因为它可以导致严重的肺部感染和极高的死亡率,RSV也是对老年人的重要威胁。 RSV感染可以产生一系列症状,包括轻度,普通感冒,中度流感样症状和严重症状。目前没有预防RSV感染的疫苗,现有RSV感染患者的治疗选择包括全身或支持性治疗。许多公司,包括AGCO Baifa,跨国制药公司Johnson和Gilead,正在进行新RSV药物的临床试验。目前唯一可用于预防RSV感染的单克隆抗体帕利珠单抗,全球年销售额为14亿美元。

“该临床试验及时成功批准,与中国日益完善的创新环境和药品评价中心密切相关,推动药品审批制度改革,开辟创新药品绿色通道。审核工作成功的运作也离不开我们的合作伙伴Tiger Medical的贡献,“Aike Baifa首席执行官于铮博士说。 “我们有信心尽快在中国开展AK0529临床试验,为RSV感染主要儿科疾病提供有效治疗,满足临床治疗需求,降低慢性呼吸道疾病的发病率,使儿童能够健康成长。“

AGCO Baifa还宣布完成A +轮融资。此轮融资由元盛创业投资,启明风险投资,晨兴风险投资和元和原创风险投资牵头。 “我们非常高兴地欢迎新投资者。元盛风险投资和元和源投资于艾克巴法,并得到了现有投资者启明风险投资和晨兴风险投资的持续支持,“郑铮博士说。 “这轮融资将用于支持公司的国内临床研究和AK0529的国际多中心II期临床研究,并促进研发领域其他临床前候选化合物的开发。”

Yuansheng Venture Partners的合伙人陈胜表示:“Yuansheng Ventures正积极投资于满足临床医疗需求的创新药品。对AGCO Baifa团队的投资在反病毒领域拥有非常丰富的经验。我相信,在郑铮博士的领导下,艾肯百发可以为RSV病毒治疗和治疗领域带来突破性产品。“