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PEEK聚合物在医疗领域的应用前景不可估量

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-02-20浏览次数:1716

聚醚醚酮(PEEK)是聚醚醚酮的中文名称,是一种高效聚合物,由氢醌和4,4'-二氟二苯甲酮在多步反应中缩聚而成。

聚醚醚酮在众多医用原料中脱颖而出的原因与其自身特点和优异的生物相容性密不可分

生物相容性是材料适合植入物的最基本要求。植入材料必须具有细胞毒性,致突变性,致癌性并且不会引起过敏。赢创的VESTAKEEPTM植入式聚醚醚酮不仅在国外独立测试机构(GLP实验室)中按照ISO要求进行测试,也直接在中国CFDA下进行测试。根据中国国家标准GB的要求,对整个项目的聚醚醚酮鉴定和整形外科医疗器械检测资格的检测机构进行了严格的检验。国内外测试报告均表明,Evonik的VESTAKEEP植入式聚醚醚酮具有优异的生物相容性,无任何副作用。

X射线穿透性

与金属相比,VESTAKEEP植入式聚醚醚酮可被X射线穿透,具有良好的可见度:1。避免X射线胶片上的伪影; 2.可在CT扫描或MRI中实现手术辅助操作,帮助医生在手术过程中调整植入物的位置,手术后可轻松追踪愈合过程,从而可以很好地监测骨骼的生长和愈合情况。

弹性模量更接近皮质骨

VESTAKEEP?植入级聚醚醚酮刚性且柔软,弹性模量更接近骨骼。它可以有效地缓解应力屏蔽效应。植入物不能完全承受骨骼上的压力,使骨骼更健康,更长久。

自成立以来,PEEK一直活跃于各种医疗设备的椎间融合器中

如果患者患有脊柱退行性疾病,医生通常会建议移除患病的椎间盘并植入称为“椎间融合器”的假体。据信笼子在相邻椎骨之间提供骨整合,并且笼子的中心孔可以填充磷酸钙或患者自体骨。椎间融合器大多是解剖学的,并且表面上的锯齿状结构提供高的“初始稳定性” - 仅通过骨内植入物的夹紧效果获得的坚固性。

除了椎间融合器外,研究人员还开发了PEEK在椎弓根螺钉固定系统,腰椎棘突间植入系统,人工椎间盘和人工髓核的脊柱中的创新应用。

缝合铆钉

PEEK缝合铆钉广泛用于运动医学,最常用于治疗肩袖或韧带撕裂或其他关节内损伤。金属缝合铆钉易于出现松动,拔牙和软骨损伤的并发症。高强度缝合线的存在增加了缝合铆钉的关节上的负荷,增加了在关节处切割的风险。 PEEK缝合铆钉可以避免这些问题;与此同时,PEEK的强度高于可吸收铆钉。

颅颌面手术

无论是先天性缺陷还是由事故或疾病引起的颅骨损伤,颅骨植入物都用于保护患者脆弱的大脑。借助3D扫描技术,可以在计算机上精确地重建颅骨的三维结构,然后通过CNC切割过程生成个性化的颅骨植入物。

对于患者,他们更喜欢超低导热率的材料:当患者周围的环境温度急剧变化时,例如,当患者从冬天来到温暖的室外到寒冷的外面时,钛颅骨板的优良导热性将是让患者感到疼痛和不适。

VESTAKEEP植入级聚醚醚酮颅颌面植入物已获得FDA 510(K)认证。

口服

PEEK材料已用于牙种植体附件,如临时基台,愈合帽和愈合基台,已有十多年的历史。赢创的VESTAKEEP瓷增强PEEK是一种专为口腔修复领域设计的新材料。与金属,氧化锆,氧化铝等常用材料相比,具有以下优点:CAD/CAM加工过程中切割10/1778 1,无需烧结,更精确;低密度,重量轻,佩戴舒适;质地柔软,每咬一口都有减震效果;优异的生物相容性不会释放与人体不相容的物质,如金属或单体,并防止牙龈过敏,色素瓷PEEK发出自然的白色光泽。美观耐用。

植入式体液泵

这是一种植入式电池驱动泵,可将肝腹水患者的多余腹水转移至膀胱并排出膀胱。消除常规穿刺定期穿刺引起的疼痛。

舌下神经刺激系统

由VESTAKEEP植入式聚醚醚酮制成的舌下神经刺激系统已通过CE认证,可用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)。在美国和澳大利亚进行的临床试验中,绝大多数患者显示阻塞性睡眠呼吸暂停显着减少,睡眠质量,生活质量和整体健康状况显着改善。

为了满足各种临床需求,赢创开发了多种VESTAKEEP种植体级PEEK衍生物,硫酸钡开发的PEEK和碳纤维(CF)增强PEEK,以及一些医疗器械涂料。服务公司进行PEEK涂层研究。独立测试机构现有的测试结果表明:VESTAKEEP?种植体等级PEEK具有优异的拉伸和剪切强度,与涂层的结合非常牢固,符合FDA的所有相关要求。随着PEEK性能研究的深入和PEEK衍生物的开发,PEEK聚合物在医学领域的应用前景是不可估量的。