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我国3D打印髋关节进入“量产”时代

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-02-26浏览次数:1316

最近,中国第一个3D打印人体植入物人工髋关节产品获得了国家食品药品监督管理局的批准。该产品也是经过临床验证后在世界上首次注册的3D打印人工髋关节假体,表明中国的3D打印植入物已进入产品化阶段。

该注册的人造髋关节产品属于三种类型的整形外科植入物。它是中国监督最多的医疗器械产品。它由北京大学第三医院骨科,张科,刘忠军,蔡洪博士和中国最大的人工关节生产。企业北京艾康益成医疗设备有限公司合作。

2009年,北京大学第三医院骨科联合组组长张克教授带领骨科联合团队将3D打印技术引入骨科。 3年后,公司在中国开发出第一款3D打印人工髋关节产品。本产品的临床观察工作由北京大学第三医院牵头,由北京积水潭医院,北京大学人民医院,山东大学第二医院和武汉普爱医院共同完成。自2012年6月以来,共有32名患者接受了3D打印人工髋关节手术,临床观察有效。

北京大学第三医院骨科第一任主任刘忠军教授使用3D打印技术定制了亚急性恶性肿瘤的关键治疗方法,指出该产品的成功注册为患者提供了有效的手段。用先进的技术治疗疾病。产品本地化后,将打破国外产品在高端市场的垄断,大大降低价格,为患者节省大量医疗费用;这是推动整个3D打印产业链发展的里程碑。

刘忠军承认,成功注册和批准意味着3D打印植入物已得到认可,第一批产品已获批准。预计未来开发的类似产品也将加速审批。