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TPP协定毁誉参半 或不利公共健康

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-02-29浏览次数:1948

《跨太平洋伙伴关系协定》(TPP)已宣布了多项承诺,包括降低消费者生产产品和农产品的成本,加强对劳动权和环境的保护,以及加强仿冒法律法规。以及知识产权盗窃。然而,专家认为,这项占全球经济五分之二的协定和其他11个太平洋周边国家的协定,将在某些方面损害公共卫生。

一个重点是医药知识产权。制药公司一直在努力加强对生物制品的保护,使其免受作为热门研究领域的活生物体的侵害。对于数据专有权,美国提供了最慷慨的条款,以便有关药物的关键信息不会落入仿制药制造商的手中。加利福尼亚大学圣地亚哥分校全球卫生政策分析师蒂姆麦基(Tim Mackey)表示,就生物制品而言,“为了让消费者使用安全的药品”,仿制药商需要有关药品生产的信息。如果生物仿制药商无法获取此类信息,“他们可能会放弃”。

目前,在生物制药制造商获得数据并向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新的申请之前,该国为制药公司提供12年的专有权。TPP成员国澳大利亚和智利提供五年的专有权,而其他国家没有这一要求。“世界上大多数国家不提供数据专有权。这是一种新的数据垄断,在许多国家的法律中并不存在。顾问JuditRiusSanjuan说。

早些时候的报道说,美国正在努力实现八年的保护期。作为折衷方案,所有TPP成员国都同意提供至少五年的数据专有权,而美国仍保持原来的12年。总部位于华盛顿的消费者权益组织的公共公民官员彼得梅巴杜克(Peter Maybarduk)认为,该协议“不符合大型制药公司的最极端要求,但会助长可避免的痛苦和死亡。”然而,制药商并不这么认为。美国药物研究与制造商协会主席约翰卡斯特拉尼在一份声明中说:“我们对部长们没有维持生物制剂的12年数据保护期感到非常失望。”部长们错过了鼓励创新的机会。创新将带来更重要的拯救生命的药物,改善患者的生活。“

但是,制药公司可能会获得额外的专利。由于TPP的措辞尚未公布,详情尚不清楚。但东北大学法律专家布鲁克贝克表示,该协议可能包括专利延期条款,以弥补监管和专利申请的延迟以及已知药物新用途的专利申请。 “TPP提供更高水平的知识产权保护。对于发展中国家的成员来说,这将使得培养本地研发能力变得更加困难,“贝克说,他是艾滋病病毒/艾滋病患者健康全球访问计划的董事会成员。

去年春天,澳大利亚和美国公共卫生专家小组研究了泄漏的TPP协议对越南的影响。正如他们今年4月在网上报道的那样,根据这个版本的TPP,越南治疗艾滋病病毒感染者的费用将从每年304美元增加到501美元。研究人员表示,鉴于该国预算紧张,这一增加的支出将使越南的艾滋病治疗率从68%降至30%,从而每年为超过45,000人提供挽救生命的治疗机会。墨尔本大学研究和公共卫生顾问的共同作者Brigitte Tenni表示,该团队无法确定他们的分析在何种程度上仍然有效,因为没有看到最终协议。然而,她声称“任何加强知识产权保护都将对获取药品产生灾难性后果,特别是对于生活在越南等发展中国家的人们而言。”

TPP也为禁烟令带来了一些胜利。烟草公司一直在使用被称为投资者和东道国争议解决(ISDS)的贸易协议的条款来启动对他们声称剥夺其商标价值的平装法的仲裁。菲利普莫里斯亚洲有限公司在与澳大利亚平装法的法庭诉讼中败诉后,于1993年在澳大利亚与香港签署的协议中依据ISDS规则启动仲裁。美国贸易代表办公室的网站显示TPP法规规定,“对于质疑缔约国烟草控制举措的主张,缔约国可以选择拒绝投资者 - 主持人争议解决条款对投资者的利益。”组织“反烟草和健康行动”称这一规则为“a公共卫生的重大胜利“。

然而,澳大利亚国立大学的公共卫生专家Sharon Friel说:“细节中隐藏着很多问题。”由于协议的措辞没有得到研究,弗里尔说:“很难确切地说是什么“在她看来,烟草公司仍然可以提出基于ISDS的索赔,这在某些情况下会导致”监管冷却“或政府不愿意实施烟草控制措施,因为这可能导致代价高昂的诉讼。最近,澳大利亚媒体报道说,该国在解决与菲利普莫里斯的纠纷方面欠下了5000万澳元(3600万美元)的法律费用。弗里尔说,避免这种冲突“肯定更有可能在较贫穷的国家实现。在这些国家,吸烟者正在崛起,从而对公共健康构成风险“。她认为,烟草公司仍然可以在其他贸易协议中使用ISDS法规,例如菲利普莫里斯正在使用的法规。 (宗华)