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贝瑞和康:昂科益肿瘤分子诊断产品上市

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-09-06浏览次数:888

由北京贝瑞康生物科技有限公司(以下简称“贝瑞康”)自主研发的Onconi肿瘤分子诊断产品已正式启动。第一个产品是针对非小细胞肺癌的非侵入性肿瘤驱动基因突变试验,这意味着Berry和Kang在肿瘤临床转化的高通量测序技术领域取得了进一步进展。

在angkoyi非小细胞肺癌(以下简称“Angkyi”)中检测肿瘤驱动的基因突变是非侵入性检测,即使用患者的血液作为样本,循环循环肿瘤DNA(ctDNA)in外周血。检测以确定肿瘤相关的驱动基因突变。其检测涵盖EGFR,KRAS,BRAF,ALK,HER2和TP53基因突变,可作为常用的非小细胞肺癌靶向药物(如吉非替尼,厄洛替尼,克唑替尼,vemurafenib,曲妥珠单抗引导药物,等等。)。

昂科益依靠高通量测序技术和之前宣布的专利cSMART无血浆DNA富集技术。与常见的DNA扩增和捕获技术不同,cSMART可确保无血浆DNA的有效富集并准确定量。它已成功用于非侵入性胎儿单基因疾病检测。因此,无创检测angkeyi可以克服获取活检样本的方法的缺点,可以解决组织样本中肿瘤异质性的问题,准确获取肿瘤驱动基因突变的综合信息,并提供可靠的分子诊断依据。用于靶向治疗。此外,Encore的另一个优点是它可以定量地量化肿瘤驱动的基因突变的比例,这有望实现肿瘤治疗效果的动态监测。

肿瘤是一种多基因疾病。已知超过140种基因与肿瘤发生密切相关。典型的肿瘤细胞携带2-8个基因突变。针对具有特定基因突变的肿瘤的靶向药物治疗是最公认和有效的癌症治疗方法之一。肺癌的发病率和死亡率排名第一,其中85%为非小细胞肺癌。目前,用于临床治疗非小细胞肺癌的靶向药物正在增加,采用第三代EGFR TKI药物,如Azlikon的AZD9291和Clovis的Rociletinib,临床试验证明了这两个目标。该药对EGFR T790M阳性的非小细胞肺癌患者非常有效。

EGFR基因的T790M是一种重要的基因突变,可导致第一代EGFR TKI耐药。用厄洛替尼或吉非替尼治疗的非小细胞肺癌患者中约有50%是由T790M突变引起的。它可以受益于第三代EGFR TKI治疗。通过分子诊断从群体中筛选这些患者是提高靶向疗法有效性的先决条件。

然而,对于产生耐药性的患者,通常难以进行活组织检查取样。非侵入性肿瘤基因检测可以避免再次活检,并且可以有效克服肿瘤异质性的影响,尤其是筛选T790M等继发性耐药突变。此外,临床疗效监测主要依靠影像学检查。当肿瘤组织体积增加或发现新的转移时,可以判断患者已经产生耐药性。此时,抗性突变很可能已经发生了很长时间。因此失去了最好的治疗机会。因此,可以实时对非侵入性血液样本进行基因检测,动态监测疾病进展,首次发现继发性耐药突变,并尽早调整治疗方案。此前,Berry和Kang已经开始在北京医院进行临床试验,并初步获得了令人满意的临床试验数据,显示出良好的临床应用前景。

作为基因测序行业的领导者,Berry和Kang致力于开发基于高通量测序技术的非侵入性临床测试计划。这次,cSMART技术成功应用于非侵入性肿瘤驱动的基因突变检测,并采用高通量测序技术进行非侵入性肿瘤基因检测的临床转化。 Berry和Kang还将推出针对其他肿瘤的新测试服务,使癌症患者能够从靶向治疗中获得最大益处,同时继续为诊所提供准确的基因检测创新。