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GEN:制药公司争相布局CAR

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-11-30浏览次数:1353

免疫疗法是近年来的热门话题,人们大声疾呼:治愈癌症不是梦。 CAR-T细胞疗法的研究越来越热,许多制药公司正在赶上这种狂热。然而,Terumo BCT的专家Tim Taga最近在GEN网站上写道,尽管CAR-T治疗具有惊人的潜力,但该公司仍然面临着制造这些细胞的一些主要问题。

大约20年前,Taga开始专注于CAR-T细胞的研究。试验结果表明,CAR-T细胞疗法在对抗血液癌症方面是积极的。许多制药公司已准备好进入商业化阶段。他们正在建立研究和临床之间的桥梁。然而,Taga认为没有足够的时间来确定构建桥梁的最佳方式。

灵活性

Taga认为,商业化时人们面临的一个问题是细胞分离和细胞纯度在分离细胞时更为重要。有些设备提供了极好的纯度,有些设备提供浓缩,有些设备兼具。灵活性很有价值,因为CAR-T细胞可能会给我们带来更多惊喜。研究发现,不同类型的白细胞可以攻击不同形式的癌症。

制药公司通常拥有单一用途的制造工厂,因此跟上癌症免疫治疗的步伐是一项艰巨的任务。任何在实验室工作过的人都知道这个过程是一致的,所以结果保持不变。但是,您可能需要设备来适应未来的新流程。

封闭系统

Taga认为,从手动到自动的过渡也是商业化过程中的一个挑战。完成研究后,您将开始寻找一个封闭的自动化系统来完成大部分工作,这可能会让您感到不舒服。在研究阶段开发的手动过程通常难以扩大规模。这是一项巨大的投资,对人员和时间有更多要求。

端到端场景

细胞疗法的制造面临着独特的障碍,因为关键设备和工艺不一定来自同一供应商。有许多设备制造商,但许多设备制造商不提供足够广泛的产品组合来覆盖制造过程,特别是因为某些流程涉及医院和运营商制造工厂等第三方地点。为了解决这个问题,公司需要混合和匹配来自不同供应商的设备或以新的方式使用设备。

使用不同供应商的设备来构建制造流程非常有吸引力,但实际上它们可能无法很好地协同工作。例如,来自同一供应商的设备可能具有通过软件互连的数据和过程管理,这对于维护蜂窝产品的监管链至关重要。

Taga最后说制药公司,设备制造商,癌症中心和其他机构的专家正在考虑癌症免疫治疗中许多尚未解决的问题。目前,建立灵活,自动化,封闭的端到端制造流程有望使CAR-T制造商取得成功。