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成长中的安进,多个重磅炸弹来袭!

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-02-13浏览次数:961

Amgen由一群科学家和风险投资家于1980年创立。

最初为Abbott的George B.工作.Rathmann博士是该公司的创始人之一,并担任第一任董事长兼首席执行官。 20世纪后的10年是生物技术快速发展的10年,也是安进10年的快速发展。 1989年6月,Amgen的第一个产品,重组促红细胞生成素(EPO),被美国FDA批准用于治疗慢性肾功能衰竭和由HIV感染引起的贫血引起的贫血。

1991年2月,该公司的第二个产品,重组粒细胞集落刺激因子(非格司亭,G-CSF),被美国FDA批准,其适应症是由肿瘤化疗引起的中性粒细胞减少症。 Amgen的两个全球商业化生物技术药物EPO(商品名EPOGEN)和G-CSF(商品名NEUPOGEN)不仅使无数血液透析患者和癌症化疗患者受益,而且还带来了巨额利润,公司发展迅速。目前,Amgen已成为生物医药行业的领导者。

2014年,安进全部产品销售额首次突破200亿美元,比上年增长7%。其中,处方药销售额达到193亿美元,在全球制药企业中排名第11位。虽然来自世界各地其他制药公司的竞争非常激烈,但目前出售的14种处方药仍然很强劲,仅有6种畅销药。

2017年之后,Neulasta,Neupogen,Aranesp,Epogen和Sensipar/Mimpara将面临生物仿制药和仿制药的挑战,但Kyprolis,Prolia/Xgeva,Enbrel以及即将推出的新目标药物将弥补这一损失一些分析师称他们的销售将达到2019年为242亿美元。

作为全球最大的生物制药公司之一,安进拥有强大的研发能力和产品优势。疾病的主要领域是癌症,神经科学,心血管疾病,炎症,代谢疾病和自身免疫疾病。新产品开发仍然非常危险。 2014年,其研发投入为41亿美元,在全球制药公司的研发投资中排名第10。

最近,Amgen开发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)已获得欧盟批准,标志着世界上第一代新一代降脂药的诞生。该药预计将于8月底获得FDA批准,成为安进的另一个重量级药物。炸弹药。

此外,FDA批准Kyprolis(carfilzomib)联合Revlimid(来那度胺)和地塞米松(KRd)治疗复发性多发性骨髓瘤(RMM),此前曾用1-3系治疗。患者。该批准是Kyprolis三年内收获的第二个迹象,将为RMM患者群体提供新的二线治疗选择,以帮助解决临床治疗中这种常见血癌的真正未满足的医疗护理。需求。

除了新批准的Repatha,Amgen已经列出了14种处方产品,主要市场在欧洲和美国,新兴市场仍有待开发。研发管道的临床阶段3有12个项目,临床阶段2个11个,临床阶段第一阶段18个,发现阶段28个。 Amgen研发管道中另一个不可忽视的力量来自生物仿制药的研究和开发。目前有9种已发布的生物仿制药,最早上市时间预计为2017年。

上市药品销售和预测

据IMS统计,2014年,安进全部产品销售总额近207亿美元,其中处方药销售额为193亿美元,2012年和2013年处方药销售额为182亿美元。美元和166亿美元。 2014年销售额超过10亿美元的药物包括Enbrel,Neulasta,Epogen,Prolia和Neupogen的Alfadabepo Aranesp。 Thomson Reuters Cortellis数据库预测,除了Neupogen之外,其他五种药物的销售额将在2020年继续超过10亿美元。此外,该公司还预测Kyprolis,Repatha和单克隆药物Romosozumab的销售目前处于临床阶段3,分别用于治疗16亿,23亿和18亿。美元是公司销售增长的新动力。