经销网络

您所在位置:首页 > 经销网络 > 正文

深圳批准北科生物 建区域细胞制备中心

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-03-18浏览次数:1478

在某一地区(该地区根据实际需要确定),由独立的法人建立一个统一标准的大型细胞制备中心,研究机构,临床等级和“按需准备”的可追溯性为该地区的医疗机构和科研机构提供。细胞产品,考虑到个性化治疗需求的多样性,生产和准备的规模以及监督和管理的便利性。

深圳细胞疗法产业化转型步伐逐步加快。近日,记者从深圳市贝克生物了解到,深圳市发改委,深圳市市场质量监督委员会,深圳市卫生和计划生育委员会联合发布《关于建设深圳(北科)区域细胞制备中心的通知》,支持北京个体化细胞治疗的发展。区域制备中心的公共平台支持北科生物技术有限公司参与制定国内外个性化细胞治疗技术制剂质量控制管理标准,推动深圳健康有序产业国际先进技术个体化细胞疗法的转变,是深圳乃至全国的战略性新兴产业。开发模型和平台提供参考。

从源头控制个体化细胞治疗产品的质量标准

据了解,自2013年10月起,国家发展和改革委员会,财政部和深圳市政府多次表示将率先在深圳建设区域性细胞制备中心产业平台。 2014年6月,在深圳市发展和改革委员会的支持下,致力于个性化细胞制备平台建设的北科生物技术有限公司开始建设中国首个区域细胞制备中心项目。

深圳细胞制备中心位于深圳市高新区南区北科大厦。它包括独立的功能区域,如细胞准备区,检测区和行政辅助区。它配备了国际先进的仪器,如流式细胞仪,是该地区的个性化细胞。具有专有个性化细胞治疗技术的治疗产品研究机构和公司为按需制备提供标准化,开放的生产平台。据北科生物技术有限公司负责人介绍,该区域细胞制备中心有三大优势。首先,所有标准化标准均采用人员,设备和设备,消耗品,工艺流程和分配标准的资格,可以保证向该地区所有科研机构和诊所供应。细胞活力和应用的安全性。二是集中管理,降低监管成本,每个地区只建一个大型实验室,大大降低了安全监管的工作量,大大降低了监管成本。三是专业分工,协同和互补,形成产业链。 “'区域细胞制备中心'解决了个体化细胞治疗技术产业转型和发展的瓶颈问题。根据患者疾病目标的个体化细胞治疗计划制作特定细胞产品,并将其作为价格优化,标准且稳定的优质服务。它使其成为综合医院随时解决患者疾病的临床工具。“深圳贝克生物技术有限公司董事长胡翔表示,该平台还将促进细胞治疗行业的快速发展。

据报道,区域细胞制备中心项目开发的个性化细胞治疗技术已达到国际领先水平,解决了目前细胞免疫治疗和干细胞再生医学标准化的瓶颈,具有较为积极的效果和较高的安全性。该项目技术大大降低了患者的死亡率,提高了患者的生活质量,具有较好的经济效益。

深圳先进布局产业基础

深圳是中国最早支持细胞治疗的战略性新兴产业之一。 2009年,深圳推出“0x9A8B”,提出干细胞产业应该是关键的发展方向。为了满足人民日益增长的健康需求,根据“中国生物产业发展第十二个五年计划”和细胞治疗行业的实际情况,市政府,市创新委员会和市人民政府卫生委员会与细胞治疗行业的专家,特别是从事细胞治疗行业的企业专家合作,制定了“细胞”。试行了区域制剂处理中心的管理措施,制定了验证和确认标准。同时,符合标准的实验室得到认证,经过认证的实验室和许多医疗机构得到协调和支持。根据人们的实际需要,进行细胞治疗的临床转型试点。

在全球细胞治疗产业发展的新形势下,深圳已在多家精密医疗链上培育了一批本地企业,相互配合,相互补充,完善了深圳精准医疗产业链,并根据疾病特异性检测出个体细胞治疗疾病靶基因。作为中国细胞治疗技术的代表性企业之一,贝克生物学致力于个性化细胞制备质量管理体系的构建,以及个性化细胞产品公共服务平台的建设。贝克生物学参与深圳生物产业的开发建设。

胡翔说,以肿瘤免疫细胞治疗和再生医学为核心的细胞治疗技术促进了生物产业的深刻变革,已成为生物产业新的经济增长点。基于区域细胞制备中心的个体细胞治疗技术的开发和产业化将进一步拓展深圳的生物学。优化城市经济和产业结构的发展具有重要意义。北科生物率先建立“细胞治疗区域制备中心”,加强细胞治疗产业管理,真正造福深圳人民健康,促进深圳细胞治疗产业可持续发展。

据报道,Beike Bio一直致力于推动细胞疗法技术的临床转型。自成立伊始,就建立了脐带间充质干细胞培养体系和系统研究。近年来,Beike Bio继续盈利,并受到国内外公司和风险投资的广泛关注。去年12月,中原协和收购了Beike Bio 13%的股权。在国内干细胞基础研发和产业化领域,中原协和贝克生物一直是国内领先企业,在南北方占有重要的市场地位。此次收购,经过国家干细胞政策的重新规划和确定,贝克生物行业的转型和发展可以在第一时间实现。