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2015年NIPT大戏开演:贝瑞和康获CFDA认证

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-09-01浏览次数:1140

NIPT 2015在大型展会上发布。 Berry和Kangxi获得CFDA资格,并与华大,大安和博鳌等三家NIPT服务提供商进入市场。 Berry和Kang批准的基因测序仪是NextSeq CN500,它们与Illumina在美国合作,以及互补试剂,如基于该平台的Bebean NIPT检测试剂盒。

在Berry和Kang获得证书之后,最重要的一点是对整个NIPT市场的影响。想象一下,虽然有三家认证公司,即Huada Gene,Daan Gene和Boao Bio,但他们的测序平台基于最初的美国生命技术离子质子测序仪,它们之间的性能差异很小。 Berry和Kang基于Illumina在美国的测序技术,这将是市场上第一次拥有完全不同的测序平台产品,这将使NIPT产业能够更快地在产品差异化的推动下发展。

在CFDA的报告进展中,周兴兴的团队更像是一种使用松散的内部紧张的策略,这可以从过去一年的主要举措中看出。首先,Berry和Kang选择与Illumina合作,成为Illumina在中国大陆的高通量基因测序仪的唯一合作伙伴,在NextSeq CN500测序平台上赢得了Illumina的强大技术优势,甚至对其他同行公司也是如此。也默契。其次,Berry和Kang继续加强与核心合作伙伴湖南嘉汇遗传专科医院的合作,获得了嘉汇医院提供的遗传咨询和临床服务的无可比拟的优势。特别是在卫生计划委员会公布的第一轮试点单位中,湖南嘉汇是唯一的双重试点组织。第三,截至2014年底,Berry和Kang宣布与香港中文大学合作,获得NIPT专利,在香港成立Xcolem,并获得NIPT专利许可。根据就业专家的说法,获得专利将阻止Berry和Kang在香港开展NIPT业务,而不会有任何知识产权风险。另一点不容忽视。在健康计划委员会发布的第一次室内质量评估中,85个参与质量评估机构中的39个使用NextSeq CN500音序器,这意味着近一半的产前诊断机构更倾向于使用NextSeq CN500平台,这意味着Berry和Kang已经在产前诊断中心建立了遗传疾病筛查和诊断网络。

中国每年增加1600万孕妇,如何准确,轻松,快速,有效地对这一大批人进行产前检查,控制先天缺陷,始终在中国相关政府部门和临床实验室面前。一个尚未得到解答的谜题。 NextSeq CN500及其互补试剂易于操作,可靠且质量稳定,适合临床使用。这种易于使用,高通量的基因检测平台是理想的工具。因此,具有实力的大型产前诊断中心也强烈主张医院独立建立一个高通量测序实验室来集中管理即将形成井喷的NIPT。在这种感兴趣的氛围中,大型产前诊断中心的大量NIPT实验室肯定即将到来。这种情况对NIPT整个行业的影响将是巨大的。因为,通常,大型产前诊断中心可以覆盖和支持一个区域,形成区域产前检测网络,加上NIPT对临床思维和遗传咨询的依赖,以及产前检测设施和人员的《母婴保健法》的刚性。要求以高通量测序自主运作的大规模产前诊断中心将成为NIPT的主导力量。不久前,浙江大学医学院妇产科医院临床实验室主任陆世明教授在接受采访时说:“医院实验室如果有能力,应该独立完成这项工作。”/p>

一般来说,经批准的Berry和Kang,Huada Gene,Daan Gene和Boao Bio都是商业运营和市场渠道的国王,他们的实力不容小觑。随着政策的不断调整和临床需求的增加,NIPT市场势必逐步开放。具有巨大临床需求和新技术的产业的进步,最终使人们受益更多,是公众的希望。