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2014年全球畅销药Top50及国产竞品分析

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-09-02浏览次数:1241

根据EvaluatePharm的统计,2014年全球畅销药品50强的总销售额达到了2157.18亿美元,占全球处方药和非处方药市场总量的27.62%,而2013年是2010 - 2014年。保持在27%或更高。前十名占药品市场总量的10.77%,2012年不到10%,9.71%,超过10%。可以看出,全球最畅销的50种药物对世界毒品市场的格局产生了巨大影响。受多种因素影响,传统重药的市场主导地位正在逐步走弱,畅销药对全球销售的贡献率正在下降。

排名第50位的药物是Zytiga,2014年的销售额为22.37亿美元。这是2014年全球畅销50强的门槛。自2011年起,它已降至19.8亿美元,2014年这一年回到了20亿美元的路线。

2014年十大畅销药品排名2014年全球十大畅销药品总销量达到841.67亿美元,占前50强的39.14%,高于2013年。随着Sovaldi的加入,2014年十大毒品排名猛烈飙升。吉利德的新型抗肝炎药物Sovaldi(sofosbuvir)于2013年底获准在美国上市。随后,欧盟于2014年1月批准临床使用。这是世界上第一种纯口服抗HCV药物,全球销售2014年达到102.83。亿美元排名第二,2013年增长率高达7275%。

自2012年以来,Adalimumab的“Saumei Music”连续三年赢得了头把交椅,2014年的销售额达到了128.9亿美元,这要归功于FDA最近批准的第7项指标和价格上涨。 Merlot 2014年的全球销售额比上一年增长了17%。由于秀乐乐的销售基础庞大,2014年的绝对增幅高达18.76亿美元。仅此一项增长就相当于重型产品的销售额。 Sovaldi的出现使其他药物的排名逐一上升。其中,GSK的哮喘治疗药物Seretide从第4位下降到第7位。 2014年,全球销售额下降了15%。 %。 Shu Lidi销售下滑的原因更多是由于仿制药和临床替代药物的竞争压力的两个主要因素。 Melan在英国市场推出了第一款Shuli Die的通用产品,用于成人哮喘患者。在哮喘和COPD治疗领域,来自阿斯利康(AstraZeneca)的Symbicort和默克公司(Merck's Singulair)等替代产品的竞争对Schulida构成了巨大的威胁,这导致了Shuli Die的市场。这一份额正在逐渐被吞噬。

生物医学技术的发展使生物制药在疾病治疗方面取得了更大的突破。近年来,生物制药的增长引领了整个行业。 Lipitor之后最畅销的药物是Aibowei的秀美乐,成为第一个年销售额超过100亿美元的生物制药。 2014年,世界50强药品中,生物技术药品22种,市场营业额1058.24亿美元,占销售额的49.05%,占总量的一半。在Top10中,有7种生物技术药物,占销售额的71.84%,生物技术药物占据主导地位。其中,Enbrel和Lantus属于生物技术重组产品,而修乐乐(Humira),Remicade,Rituxan,Avastin和Herceptin均属于单克隆抗体类别。

然而,这些生物制药中的大多数将在2020年失去专利保护,并将失去市场独占性,并面临来自生物仿制药的激烈竞争。从Xiu Meile看,除了2020年的销售预测外,其余生物制药的市场份额有所下降。赛诺菲的到货率下降了9%,因为在2015年基础胰岛素问世时,它将面临来自欧洲礼来式药物的竞争。到2020年,克的销售额将下降5%。 2013年,欧盟批准了韩国Celltrion的Remsima和伊利诺伊州Hospira的Inflectra,这是Infliximab的两个通用版本,这是世界上第一个类似单克隆抗体的生物仿制药在该行业中引起了很多反响。这也意味着强生公司和默克公司的产品也将直接面临生物仿制药的竞争。

三家全球畅销药品生产商2014年,全球处方药市场领先企业跻身畅销药品50强,强生公司排名最高的产品数量最多。安进和辉瑞入围五个品种,其次是诺华,罗氏和默克,赛诺菲,阿斯利康和吉列都有三个品种。

四种最畅销药物的分布基于2014年Top50畅销药物的治疗类别。最畅销的药物迅速切入传统高胆固醇和高血压领域最普遍的疾病领域;肿瘤,关节炎,糖尿病,呼吸系统。它是发病率最高的疾病领域,也与最畅销的药物治疗类别相吻合,但唯一的例外是细菌感染。虽然发病率不低,但抗菌药物并未出现在名单上。在2014年全球畅销药品50强中,癌症治疗的总销售额达到了414.77亿美元,成为最畅销的药品类别。其次是关节炎用药,糖尿病用药,呼吸内科,血液系统用药。

国内竞争产品五大关键品种评价

1.阿达木单抗(阿达木单抗,西梅)

“秀美乐”早在2010年就被批准用于治疗中国的类风湿性关节炎,并于2010年8月初在中国正式上市。2013年,CFDA批准它用于缓解活动性强直性脊柱炎(AS)相关症状和病人的症状。根据南方医院数据样本医院的数据,2014年中国16家城市样本医院的阿达木单抗销量达到2051万元,同比增长9%。阿达木单抗在中国只有进口品种,“秀梅”处于垄断地位。

2015年,共有2家公司提交了阿达木单抗注射液和2种治疗性生物制品,这些产品正处于临床试验应用阶段。随着中国生物工程产业规模的扩大,抗体药物技术逐渐成熟,相信阿达木单抗国家产品的问世也不会太遥远。

2依那西普(增强),

2012年10月,Enbrel专利到期,但Amgen赢得了一项新专利,将Enbrel专利保护期延长至2028年.Enbrel生物仿制药的组件专利(欧洲标准)将于2015年到期.Cipla India宣布Enbrel首次推出2013年生物仿制药,由中国上海CP国健药业有限公司生产。三星Bioepis还开发并生产了Enbrel的生物类似物,以打开欧洲市场。

根据2014年样本医院的数据,依那西普的销售额为2040万元,同比增长24%。目前,恩利在中国的仿制药是中信国健的“Yisei”和赛金的“建科”。这两种药物分别于2005年和2011年获得批准。海正药业的安哲国(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体 - 抗体融合蛋白)已于2015年初完成产品注册现场检查,现已进入三位一体综合评审阶段。该国还有其他制造商宣布依那西普的生物仿制药。

3罗苏伐他汀钙(罗苏伐他汀,可确定)

“可以确定”是阿斯利康的降脂药,于2007年进入中国市场。“明确的”专利将于2016年1月8日到期。在中国,近年来心血管疾病的发病率显着增加,瑞舒伐他汀钙在中国的前景是乐观的。由于“可确定”的专利保护范围不包括中国,因此,国内瑞舒伐他汀钙原料药品或制剂没有专利保护问题。截至2015年10月20日,CFDA批准的罗苏伐他汀钙产品获得25项批准,涉及浙江京新药业和鲁南贝特药业等11家本地公司,其中6家获得了API的生产许可。其中五个获得了制剂的生产批准,包括胶囊和片剂。从2014年到2015年10月,罗苏伐他汀共有47份申请。

根据医院数据库中标点信息样本的统计分析,2014年瑞舒伐他汀的国内销售额增长了37%。从样本医院市场来看,阿斯利康的原药“可以确定”占市场份额的76.51%,其次是山东鲁南贝特占10.05%,其中不到10%的厂家。

4阿立哌唑(阿立哌唑,安茹凡)

阿立哌唑是大冢制药有限公司开发的一种新型非典型抗精神病药物,欧洲的专利保护已经到期。 2015年4月,美国专利到期,Teva和Apotex Pharmaceuticals的假药上市。

大冢制药的阿立哌唑于2006年进入中国市场,并以商品名“Anlufan”出售。 2014年,样本医院中阿立哌唑的年销售额约为6448万元,同比增长16%。成都康宏的仿制药“博斯清”样本医院占市场份额的34.73%,上海中西药业有限公司的“奥牌”占11.85%。总体而言,国内和原始研究药物均分。

5醋酸阿比特龙(珂珂)

强生公司的Zytiga自2011年推出以来一直处于市场领先地位,但安斯泰来和Medivation开发的新一代前列腺癌口服药物Xtandi具有独一无二的独特优势。业界预测Xtandi是欧洲和美国的两个主要市场。将颠覆Zytiga的统治地位。

2015年5月,CFDA批准从中国西安杨森制药公司生产和销售Zytiga。 Zytiga的有效成分醋酸阿比特龙的专利有效期为2014年2月18日,专利号为美国。 2014 - 2015年,中国共有10家公司报告了醋酸阿比特龙的原料和片剂,均为3.1种药物。他们正处于申请新药的临床阶段,而Abitrone的国内仿制药即将到来。