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药企研发不积极应设基金鼓励

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-09-18浏览次数:1598

在10月底举行的第12届全国人大常委会第17次会议上,新药上市成为讨论的焦点。

全国人大常委会委员刘新成表示,鉴于目前复杂的新药审批程序,时间长,资金要求高,有必要通过国家新药支持基金,

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为批准的药物提供经济援助。

国家食品药品监督管理局南方药品经济研究所所长林建宁近日表示,今年中国医药行业总产值将达到2.8万亿元。其中,仿制药市场占96%,而新药仅占4%。

为了建立一个新的药物研发支持基金,许多业内人士告诉《每日经济新闻》,该国每年都投入大笔资金进行研发,但效果并不好。国家应该加大对政策的支持力度,如增加新药审查的绿色通道,保护市场专有权,顺利对接医疗保险,不降价。

新药的盈利能力下降会影响积极性

中国工程院院士桑国伟公开表示,目前中国有超过4700家制药公司,数量众多,集中度低,研发投入严重。其中,仿制药占比高达96%,新药市场几乎被外国公司垄断。大多数制药公司在红海中使用仿制药,并获得了微博的利润。

据了解,目前我国新药研发的困难不仅仅是技术,而且在制度机制的发展和审批中不适应,评价,定价和市场准入并没有形成科学的系统。

北京鼎辰医疗管理咨询中心负责人史立辰告诉《每日经济新闻》,沉阳有一种由一家制药公司开发的药物。经过长时间的审批,公司的招标采购降低了价格,让人觉得“新药研发不赚钱。”

中国医药工业信息中心高级行业分析师苏红告诉记者,“新药研发是一种市场化行为。目前,国内制药企业的主要销售来自老品种,新药的低利润导致了研发热情的不足。“

刘新成认为,中国新药上市的门槛越来越高,临床研究需要大量资金。同时,随着验证试验要求的提高,临床试验的规模逐渐增大。药品注册所需的试验资金成为阻止药物开发商进入的第一个天然“铁门”。

随着明年专利药品数量大幅下降,仿制药将面临无药仿制的局面,国内制药企业可能转向创新药物研发。

支持基金模型混合

刘新成认为,如果国家新药支持基金成立,经过一定程度的评估后确定的有希望的药物将获得大量资金,并且将保证完成药品注册所需的各种实验,这将有助于在一定程度上研究和开发新药。

中国药科大学国际药学院副院长丁锦熙告诉记者《每日经济新闻》“新药研发资金仍需企业提供,国家应制定更好的政策支持他们。“

苏红还认为,国家每年都设立了重大的新药研发专项,投入资金并不少见,但研发成果不显着。 “这种支持基金涉及选择和评估符合标准的药物。很难说这个过程是否真的透明。“

与国内新药研发相比,美国食品药品监督管理局(FDA)已经出台了一系列政策。确保制药公司从研发到最终上市的盈利能力的整个过程是有序进行的。

这些保障措施极大地激发了制药公司对研发的热情。根据FDA发布的数据,2014年,美国FDA药物评估和研究中心(CDER)批准了41种新的分子实体和生物制剂,增加了14种新药品种。