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一个名叫Vitrakvi的抗癌新药由此进入公众视野

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-12-28浏览次数:749

“抗癌药”“癌症治愈率高达75%”“人类克服癌症并不遥远”.两天,一条“鼓舞人心”的信息被传播和转发。一种名为Vitrakvi的新型抗癌药物已进入公众视线。

Vitrakvi,也称为Larotrectinib,是Bayer和Loxo Oncology开发的精确抗癌药物。它于11月26日获得美国食品和药物管理局的批准,是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”。 “抗癌药物。

这种新的抗癌药物真的是“神奇的”吗?

已知Vitrakvi是口服TRK抑制剂,其对患有肿瘤不能切除或转移的晚期实体瘤的患者具有治疗效果,并且适用于肺癌,甲状腺癌,黑素瘤,胃肠癌,结肠癌等。

TRK是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路,NTRK是编码TRK的基因。复旦大学附属肿瘤医院肿瘤学教授吴湘华告诉《中国科学报》,Vitrakvi是一种治疗携带NTRK基因融合的肿瘤的靶向药物。许多肿瘤携带NTRK基因融合突变,因此Vitrakvi可用于多种肿瘤类型,即它具有“广谱”特征。

数据显示,美国每年约有2,000至3,000人患有与NTRK相关的癌症。 “根据国外研究,在大多数实体肿瘤类型中发生NTRK基因融合突变的概率可能低于1%。没有确切的数据显示这种融合突变在中国癌症患者中的发生。”吴向华说。

对中国知名制药公司《中国科学报》的采访也表示,Vitrakvi确实是一种“广谱”抗癌药物,但它仅适用于极少数具有某些遗传水平特异性的癌症患者。可以看出,Vitrakvi患者的数量非常少。在美国,Vitrakvi可以说是罕见病例的孤儿药。

今年2月,《新英格兰医学杂志》发表的关于Vitrakvi安全性和有效性的临床研究表明,对于4个月至76岁的患者,治疗17种不同癌症的总体有效率为75%。在10月举行的欧洲肿瘤医学会医学会会议上,一项关于治疗TRK融合癌成人和儿童24种独特肿瘤类型的Vitkvi的临床数据显示,总反应率为80%,部分反应率为62。 %,完整的回复率为18%。

在这方面,复旦大学肿瘤医院肿瘤科主任胡锡纯告诉《中国科学报》:“这里的'效率'并不代表'治愈率'。”

“75%的总体效率意味着使用Vitrakvi后,肿瘤病变患者比例减少超过目标病灶总直径的30%占所有治疗患者的比例,并不代表患者的比例治愈“。吴向华解释说,“值得根据报道的数据,Vitrakvi可以使18%的肿瘤患者中的所有肿瘤消失。也就是说,Vitrakvi可以使其中一些人长期存活,这比其他人更为突出抗癌药物。地方。“

根据上述药物管理人员,在使用这种新的抗癌药物之前,肿瘤患者需要进行基因检测以检查是否进行了NTRK基因融合突变以确定该药物是否适合其自身的疾病。如果确定适用,则可以实现更好的治疗效果。

“由于这种药物目前只在美国批准,中国患者想去美国寻找医生看病。如果中国计划引进Vitrakvi,它需要做一系列的临床试验。中国乐观估计超过5年。“医药高管表示,由于该药仅适用于极少数癌症患者,且价格非常昂贵,因此中国不太可能推出Vitrakvi。此外,Vitrakvi是一种新批准的药物,其专利有效期仍然很远,因此几乎不可能在家中复制它。由于它仅适用于极少数患者,原始研究制造商应该没有动力在中国授权模仿生产。

然而,胡希春告诉《中国科学报》,中国批准新药的速度已大大加快。对于临床实践中迫切需要的药物或孤儿药,外国公司可以根据国外临床试验的结果,从国家市场管理局药品评估中心申请临床试验。 “Vitrakvi是一种很好的药物,但其长期有效性和安全性需要进一步的后续确认,”胡希春说。