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深入解读人工麝香研制及其产业化项目

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-01-08浏览次数:1871

近日,2015年国家科技奖励大会在北京召开,187个项目获得国家科技进步奖。其中,人造麝香的发展获得一等奖,届时我们将对其神秘性有一个深入的了解。

深入解释人工麝香发展及其产业化项目

麝香是一种珍稀濒临灭绝的中草药。它具有清除痰液,活化血液循环,缓解络脉,减轻肿胀,缓解疼痛的作用。在安宫牛黄丸和苏荷香丸等中草药中,麝香是其中一种药材。

但是,长期狩猎和嗅觉,痰资源严重不足,可购买的香气量减少,价格昂贵,质量难以保证。

自中华人民共和国成立以来,木乡一直是国家指挥计划管理,统一收购,转让和定价的主题。由于长期无法满足供应,一些经典的中成药已经减少或停产。麝香成分在新药批准中的使用一度受到限制,即使是含有麝香的中成药也必须用麝香代替作为新药批准。

为解决麝香短缺造成的临床药物问题,缓解中成药厂原料供需矛盾,保护生态平衡。 1972年,国家有关部门组织了该项目并发布了人工麝香研究任务。 1月8日,“人工麝香开发及其产业”该项目获得2015年国家科技进步奖一等奖,并在中国珍稀濒危动物药用替代品研究方面取得重大突破。实验研究与结果转化和中药来源创新相结合的实证意义。

解释麝香的科学内涵

“人工麝香开发与产业化”项目的主要完成单位是中国医学科学院药物研究所,中国中药总公司(原中草药公司),山东红吉堂药业集团有限公司(原山东济南中药厂),上海医药有限公司,北京联鑫药业有限公司,中国医学科学院药物研究所院士于德全等是主要的成果。

项目组首次系统地阐明了天然麝香的主要化学成分,发现了天然麝香中的关键药用物质、抗炎肽蛋白成分,并测定了天然麝香中各成分的相对含量和比例。是人造麝香的发展。提供坚实的科学基础。

根据仿生学原理,对天然麝香的各种化学成分和药理作用进行了深入研究。中国医学科学院材料医学研究所对天然麝香中复杂组分的化学成分、结构及相对含量进行了研究,根据中医学原理,为了反映出痰、痰,激活血液循环。本实用新型建立了神经内分泌、心脑血管、抗炎免疫、药物酶诱导等16种药理动物模型,鉴定出29种药理作用。l评价天然麝香效果的指标。首次用现代药理学方法解释天然麝香的功效。解决了人工麝香评价问题。

项目组突破了砷、麝香酮、激素等主要成分的技术难题。创造天然麝香中关键药物的新替代品,合成重要原料麝香酮、乙偶姻I和II,获得4项国家新药证书。解决了天然麝香代用品主要成分的安全性、有效性和质量可控性等关键问题。

一类中草药替代品

根据对天然麝香化学成分和药理作用的研究结果,设计了人工麝香的制备原理。根据天然麝香的分离及各成分的药理作用验证,确定替代成分并进行药理药效验证。

在对天然麝香进行全面系统分析的基础上,设计了“保持化学成分与药理活性与天然产物的一致性”和“化学特性分类,生物活性一致性,物理化学性质近似”的制备原理,发明了人造麝香中的重要活性物质,并开发了几种配方方案。经过反复药理实验,对配方中各成分的比例进行了修改和补充,以确定人工麝香配方。

在人工麝香的临床研究中,与天然麝香的功能相比,采用人工麝香代替天然麝香配方的中成药双盲对照试验,根据凯罗觉醒,促进血液循环,减轻炎症和缓解的作用。疼痛,选择与疗效有关。在10项急性病综合征研究中,通过近2000例(II期,III期)临床研究,证实人工麝香与天然麝香的功能相似,疗效相似,未发现明显不良反应。专家认为,人造麝香的主要药理作用与天然麝香基本相同,物理性质相似,临床疗效确切,可与天然麝香配方使用。 1997年,该成果被授予国家中医药管理局科技进步一等奖。

1993年,人造麝香被授予中药新药证书,这是中国卫生部批准的第一批新型中草药替代品。 2004年,国家食品药品监督管理局批准北京联鑫药业有限公司作为唯一的人造麝香生产企业,不断完善质量管理体系,大规模生产优质人造麝香。经过十多年的推广,业界已广泛认识到使用人造麝香代替天然麝香。

麝香工业化带来了广泛的好处

人造麝香的投产带来了巨大的经济效益和社会效益,每年为相关制药企业带来300亿元的工业增加值,创造巨大的经济效益,产生深远的社会效益。市场推出总量相当于保护了2600多万野生驴资源,为中国资源的恢复和生态环境的可持续发展做出了巨大贡献,具有显着的生态效益。

目前,全国每年约有400名人造麝香基本用户,涉及人造麝香,蒙药,藏药,卫药等中成药的生产。剂型包括中药和喷雾剂,如药丸,粉剂,霜剂和丹。现代准备,如注射。截至目前,含有麝香的常用中成药有400多种,形成了多种国宝级急救药品或特种药品。人造麝香可以完全满足软肝牛黄丸,苏香香丸,木香宝信丸,云南白药,六神丸等品种。马斯克长期未能满足需求的情况已经大规模消失生产人造麝香。人造麝香使旧品种满足供应,促进新品种,保证研究中的品种。

自1994年引进人造麝香以来,430种中成药已完全取代人造麝香与人造麝香,满足了对医药的需求,确保了中成药和含麝香的民族药物的继承和改良。能够支持健康。