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药明康德和助泰科技成功完成其药品食用剂量安全认证方案测试

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-02-03浏览次数:1410

WuXi PharmaTech的供应商TruTag和一种创新的药物安全认证解决方案宣布,两家公司已成功合作测试剂量药物安全认证计划。

制药公司可以使用泰国科技提供的独特TruTags“微标签”药物认证解决方案,通过电子扫描码确认药物的真实性,并获取药源信息,如原产地,剂量,包装,有效期,供应链数据和批号。药明康德与博泰科技于2014年宣布合作,无锡药明科技风险投资投资博泰科技。

联合测试结果表明,TruTags解决方案可为制药公司带来诸多优势:

TruTags解决方案适用于固体口服剂型(SODF)产品的安全认证,具有稳定和可重复的过程。

无需使用新的制造设备或改变生产流程。

该公司独有的专有光学检测仪器可成功检测成品片上的TruTags微标签。

此外,TruTags微标签在整个药物循环中隐藏在药片中,肉眼看不到。

开瓶和闭瓶的加速老化试验结果表明,使用TruTags方案不会影响API药物的稳定性和溶解性。

通过针对现有药物的TruTags计划,制药公司只需对监管报告进行微小改动,并遵守美国食品药品管理局2011年物化标签规范(PCID)。

药明康德和博泰科技有限公司宣布成功合作测试药物安全认证计划。制药公司可以使用泰国科技提供的独特“微标签”药物认证解决方案,通过电子扫描代码确认药物的真实性,并获取药源信息,如原产地,剂量,包装,有效期,供应链数据和批号。

WuXi PharmaTech和Guardian Technology正在将TruTags解决方案应用于更多API产品和进一步测试。双方还将共同制作技术白皮书,详细说明申请方法,测试程序,数据收集以及溶解度和稳定性测试结果。中兴通讯与多家国际制药公司合作,进行预测试,将TruTags技术进一步扩展到商用SODF药物和候选药物。

“我们对测试结果感到非常兴奋。”无锡药明康德董事长兼首席执行官李戈博士说:“吴兴康一直在努力寻找像TruTags这样的行业顶级解决方案,以支持为客户开发和保护创新产品。“

该公司总裁肯特曼斯菲尔德说:“吴兴康是一家专注于客户知识产权保护和患者安全的行业创新公司。我们非常高兴我们开发的测试取得了令人满意的结果。我们的技术将能够将食用安全识别代码直接嵌入到固体口服药物中,并通过内部编码识别产品,并且在整个药物循环过程中不能消除代码。该技术将很快允许制药公司和分销商直接采购药物和原药。检查原产地等,无需进行产品包装或实验室化学分析。“

“TruTags技术就像一种可食用产品真实性认证跟踪系统(PIATS),作为产品的独特指纹嵌入产品中。”Hank Wuh(MD,MPH),公司创始人兼董事长“这项技术可以准确地验证个别产品没有产品标签或包装,这将大大提高食品和药品等关键产品的安全性和可追溯性,并有望为大数据提供基础。“性影响。”

关于药明康德

无锡医药科技新药开发有限公司成立于2000年12月,是世界领先的医药、生物技术和医疗器械研发平台公司,在中国和美国均有业务实体。无锡医药科技是一家以研究为导向、以客户为中心的企业,为世界各地的制药公司、生物技术公司和医疗器械公司提供全方位的实验室研发、研究和生产服务。推向市场的整个过程。Pharmachtech的服务旨在帮助世界各地的客户缩短药物和医疗器械的开发周期,降低研发成本,为世界各地的患者提供经济高效的服务。请访问公司网站: