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泰格医药公司公告点评:与迪安诊断合作,合资共建中心实验室

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-03-04浏览次数:571

事件: 1月15日,泰格药业和迪安诊断分别宣布泰格药业和迪安诊断公司拟共同投资2000万元建立上海泰迪医学研究院有限公司(临时名称),每家都持有合资企业公司。合资公司50%的股份是中心实验室,严格按照美国CAP和ISO的要求建立质量体系,并为I-IV期药物的临床试验提供实验室解决方案。

探索临床CRO +医学测试共建中心实验室的中国模式。中心实验室是提高临床试验质量和国际多中心临床布局的唯一途径。中心实验室是临床试验质量保证的重要组成部分。它可以有效地解决各临床中心的不均匀性,检测质量和批量检测问题,也是进一步提高临床试验数据质量的必由之路。从国外看,近年来,Covings + Labcorp和Quintiles + Quest以不同的方式进行了合作和补充,但中心实验室的合作一直是CRO +临床合作的核心内容之一。公司与Dean Diagnostics合作,共同成立合资公司上海泰迪医学研究所,预计将建立国内中心实验室和国内CRO +临床合作基准。

泰迪的合作相辅相成,旨在打造中国最先进的中心实验室和临床一体化服务平台。我们相信,在与迪安的合作中,公司将在以下方面稳步提升实力。0X1778 1)与合资公司合作,公司中心实验室业务运行效率和检测能力稳步提升,两家公司正在整合各自的中心。基于实验室业务,Tiger预计将利用Dean的实验室运营和管理能力,提高公司自有设备和试剂的效率,降低运营成本,提高运营效率;Dean预计将充分利用上游的F老虎。客户资源,增强业务发展能力,积极进入新的蓝海进行临床实验室诊断;2)适应精密医学在医药领域的新应用,具有诊断价值,有望用于公司临床试验。2014年,FDA批准的41种创新药物中,有9种参与了生物标志物检测。目前,几乎所有的生物制药公司,特别是抗肿瘤药物,都在开发需要近一半生物标志物测试的药物。Tiger与Dean的合作有望进一步顺应这一趋势,促进其在国内临床试验中充分利用伴随诊断;3)合资公司拟从临床中心实验室化验分析到患者创建临床诊断。诊断和测试服务。服务平台将实现药物临床研发过程的整体优化。泰迪合作更有可能在临床大数据、药品上市后临床监测等方面进行充分合作,相互补充,发挥协同作用。

Tiger Pharmaceuticals将进一步改善公司临床CRO布局的深度。在国内业务方面,方大药业拥有中国最先进的生物样品分析水平。该公司有望利用这一平台,BE业务将成为公司未来的新增长点; CRO布局将继续加强,领导CRO + ARO在心血管领域Chi有望在年底巩固,投资Minsi Medicine加强临床药理学布局;在国际业务领域,该公司于7月完成了对韩国最大的CRO公司DreamCIS的收购,我们相信该公司有望进一步深化日本,澳大利亚和东南亚的临床开发。业务,进入欧洲市场,进一步打造亚太地区顶级和全球领先的CRO,具有国际多中心临床能力。

利润预测。我们预计公司2015 - 2017年每股盈利分别为0.36元,0.47元和0.65元,同比分别增长25%,31%和37%。考虑到公司在创新药物链中的节点状态,该公司的目标价格为37.6元,对应公司的2015-2017 PE为104,80,58倍。结合目前的股价25.06元,给予“买入”评级。

风险警告。政策风险;临床试验验证中的合规风险;合同组织的法律风险。