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试验支持在NICU婴儿中使用局部抗生素

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2020-04-01浏览次数:1672

由马里兰大学医学院(UMSOM),疫苗开发和全球健康中心(CVD)的医学博士Karen L. Kotloff领导的一个医生团队进行了一项临床试验,该试验涉及一些医院,这些医院测试了外用药的使用情况药物。一种名为莫匹罗星的抗生素,用于预防新生儿重症监护室(NICU)婴儿的金黄色葡萄球菌(SA)感染。该研究发表在儿科学杂志上。

在这项研究中,参与该研究的国家的8个新生儿重症监护病房中有10%至45%被SA定植。在新生儿重症监护病房(NICU)中对婴儿的皮肤和鼻腔施用5天莫匹罗星治疗,其中SA试验为阳性。结果表明,莫匹罗星在这些婴儿的皮肤和鼻腔中消除SA是安全有效的。超过90%的治疗婴儿在治疗后测试为SA阴性,表明莫匹罗星的有效“去殖化”。这是第一个证明莫匹罗星在婴儿中有效性和安全性的随机多中心临床试验,包括那些过早出生的婴儿,

SA是一种通常存在于皮肤和粘膜上而不会引起疾病的细菌。当细菌生活在体内而不会引起疾病时,这称为定植。在住院期间被SA定植的婴儿患有危及生命的感染的风险增加。因此,这种治疗可以减少婴儿的临床感染。莫匹罗星治疗的效果持续至少两到三周。

“金黄色葡萄球菌是生活在新生儿重症监护室的儿童脓毒症的主要原因,败血症是一种全身性感染,可能对婴儿致命。因此,预防这些感染对于易受伤害和风险的新生儿重症监护病房婴儿非常重要管理Kotloff博士说他正在研究各种医学问题。这是第一项使用随机对照试验测试莫匹罗星在新生儿重症监护病房中的安全性和有效性的研究。

关于研究

该研究随机对早产儿和足月新生儿以及两岁以下儿童进行临床试验。这些新生儿在新生儿重症监护病房住了至少14天。该研究不包括安慰剂对照,因为即使在早产儿的鼻子中使用不含任何活性成分的软膏也与感染有关。该研究有两个目标:(i)确定莫匹罗星是否应用于鼻腔,肛周区域和脐带区域是否安全且耐受良好; (ii)确定是否在鼻拭子中检测到局部莫匹罗星在阳性婴儿中消除了SA的存在。

在入住NICU并通过鼻拭子检测SA的6,000多名婴儿中,18%为阳性。这项随机研究评估了1,140名检测呈阳性的婴儿中的155名。肛周区域的皮疹通常归因于其他原因,是婴儿治疗中最常见的不良反应。没有证据表明这种治疗会导致可能由胃肠道微生物组紊乱引起的意外疾病。因此,局部莫匹罗星耐受性良好且安全。

超过90%的治疗婴儿在治疗后测试为SA阴性,表明莫匹罗星的有效“去殖化”。对于留在新生儿重症监护病房并在三周内接受检测的婴儿,大约50%的治疗婴儿和仅2%未治疗的婴儿对SA仍然是阴性。令人鼓舞的是,没有证据表明耐甲氧西林菌株的出现。因此,这是第一个随机多中心临床试验,以证明莫匹罗星在婴儿中的有效性和安全性,包括那些过早出生的婴儿,并证明这种治疗减少了常用抗生素(MSSA)的使用。敏感SA的定植和那些不是(MRSA)。由于临床感染的发生率很低,该研究无法统计显示5天莫匹罗星治疗可预防临床SA感染。然而,这种结果可以通过减少细菌定植来推断。此外,许多婴儿安置的结果表明,需要采取其他策略来控制需要长期住院治疗的婴儿的感染。尽管存在这些局限性,该研究为使用莫匹罗星以限制新生儿重症监护病房中SA感染的风险提供了强有力的支持。

“提高婴儿存活率并限制与住院相关的风险是UMSOM的持续目标。这项由Kotloff博士监督的多中心试验为安全策略提供了强有力的支持,以最大限度地降低任何医院的风险。最高的金黄色葡萄球菌患者感染早产儿,“UMSOM Dean E. Albert Reece,医学博士,工商管理硕士,也是马里兰大学医学事务执行副总裁,尊敬的John Z.和Akiko K. Bowers教授。