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抗生素市场“爆款” 碳青霉烯狂揽100亿

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-10-27浏览次数:776

随着国内“限制抵抗令”的出台,抗生素市场明显下降。抗生素市场已进入新的正常阶段,碳青霉烯类抗生素已表现出刚性需求。在多年来市场上头孢菌素等药物引起的耐药性棘手问题之后,Pylon药物在市场上迅速增长并成为国内药物。一种备受瞩目的抗生素品种。根据内联网数据,2016年碳青霉烯类抗生素市场突破100亿元。总体而言,进口品种和国内品种形成了对抗趋势。

全身抗菌药物是人类多种传染病必不可少的一大类治疗药物,具有广泛的临床应用和多样性。在20世纪初,弗莱明发明了青霉素,被称为抗感染药物,拯救了无数的生命,是医学史上具有里程碑意义的药物。随着中国人口的快速增长,抗生素在饮食结构和生态环境变化等各种因素的影响下发挥着不可替代的作用。

碳青霉烯类抗生素(Pinan药物)是一类非典型的β-内酰胺类抗生素。在20世纪80年代出现后,它们成为一类具有广谱,强效和低细菌抗性的药物。

随着国内“限制抗性令”的出台,抗生素市场明显下降,碳青霉烯类抗生素也在其中。尽管抗生素市场已进入新的正常阶段,但碳青霉烯仍然表现出严格的要求。在多年来市场上头孢菌素和其他药物引起的耐药性棘手问题之后,Pylon药物在市场上迅速增长。它已成为国内抗生素品种。在目前的情况下,许多公司加入了Pein型药物的竞争,他们拥有无限的市场前景。

在经历了“限制阻力”低谷后返回正确的轨道

在过去的五年中,在“国家限制政策”的影响下,系统中抗生素的使用得到了有效的抑制。在2012 - 2013年抗生素医院市场直线下滑后,其增长率逐渐趋于正常。国家卫生和计划生育委员会等14个部门联合发布了《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》,这是在国家层面实施抗生素综合治疗的重大举措。

根据Minai.com中国城市公立医院化学药物终端(HDM)系统的数据,2015年中国主要城市公立医院的抗菌药物终端比2015年增长了7.51%。继高峰增长之后2010年为22。94%,2012年增长率为-17.07%,最终呈现正常趋势。

碳青霉烯类抗生素已超过100亿规模

目前,我国城市公立医院使用的抗菌药物分为10个子类,其中TOP5为头孢菌素单药抗生素,碳青霉烯类,头孢菌素类化合物制剂,复方半合成青霉素类和喹诺酮类。国内列出的碳青霉烯类仅有6个品种,但它们占抗菌药物市场的13.96%,这表明它在临床上处于举足轻重的地位。

根据HDM数据,2016年,中国主要城市公立医院的碳青霉烯类药物比上年增加了14.24%,比全身抗菌药物高出近7个百分点。碳青霉烯类具有比头孢菌素更强的杀菌活性,因此成为产生超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)和头孢菌素酶(AmpC)的多重耐药细菌的最有效的抗菌剂。药物。

迄今为止,市场上有七种碳青霉烯类药物。单侧药物分别是美罗培南,比阿培南,厄他培南,多利培南和西班牙。该化合物制剂是亚胺培南/西司他丁,帕尼培南/褶皱。他是米隆。在原药品专利到期和仿制药上市的影响下,国外市场的销售额从高峰时期开始急剧上升。

根据相关数据,2016年,TOP3碳青霉烯类药物在原有品牌药品市场的全球市场销售额仍为10.08亿美元,与去年相同,也为仿制药市场带来了发展机遇。

根据内联网的数据,在市公立医院,县级公立医院,城市社区中心和乡镇卫生院,2016年碳青霉烯类抗生素市场突破100亿元。总体而言,进口品种和国产产品。品种形成了一种对抗的局面。

2016年,在国内医院TOP3碳青霉烯类抗生素中,美罗培南占全国的一半,第二种亚胺培南西司他丁占28.08%,第三种比阿培南占14.81%。占5.57%。其中,美罗培南是第一种抗感染药物,表明碳青霉烯类抗生素在中国的重要性。

重点城市医院碳青霉烯类抗生素的市场份额和增长率

国内和进口均分秋季

根据HDM数据分析,2016年,21家公司对国内医院的碳青霉烯类抗生素市场提出了激烈的争议。进口药品主要有6家公司,包括默克,住友,日本的First Sankyo,韩国的Yungjin Pharm和JW Pharmaceutical Corporation,它们共占50.40%。

国内企业有深圳海滨药业,正大天晴药业,海正辉瑞,石家庄欧益药业,先生药业等15家企业,占有49.60%的市场份额。

碳青霉烯类抗生素TOP10在重点城市医院的竞争对手

国内培南仿制药成功转化后,已进入快速发展期。在抗感染药物市场的激烈竞争中,国内药品和进口原创研究抢占了碳青霉烯类抗生素市场。国内碳青霉烯类抗生素短期内迅速上升的主要原因是多年来市场上头孢菌素等药物引起的耐药性问题,以及第四代头孢菌素和新一代喹诺酮类药物的推广缺乏。中国重点城市公立医院的碳青霉烯类抗生素特别引人注目。

机遇与挑战并存

全球抗生素耐药性的增加和超级细菌的出现已经对人类产生了威慑作用。然而,在创新药物研发的困境下,美国通过了《鼓励开发抗生素法案》(GAIN),这无疑刺激了新制药公司研发新抗生素的积极性。

据报道,在2006年至2011年的六年间,美国FDA批准的111种新药中,只有4种是抗生素。 GAIN推出后,美国FDA在2014年批准了10种新的抗感染药物,2015年FDA批准了5种。新的抗感染药物的推出推动了全球抗感染药物的发现过程。

随着中国非典型β-内酰胺类抗生素的推广和使用,中国80%的碳青霉烯类抗生素已经局部化,从而加强了竞争机制。目前,只有Paniperan Benedict由日本的First Three Co.Ltd。独家销售。虽然它已在中国超过10年,但其总体增长缓慢,并且在过去两年呈下降趋势,并且没有报告国内注册信息。

碳青霉烯类是最具抗性的抗感染临床药物,通常被称为“抗生素的最后防线”。这类药物难以开发,生产过程复杂,具有很高的附加值,是一种利润。相当丰富多样。

值得注意的是,国产恶唑烷酮类抗生素利奈唑胺,环脂肽类抗生素达托霉素,甘氨酸环肽类抗生素替加环素和万古霉素糖肽类抗生素替考拉宁市场的快速增长也将对碳青霉烯类带来挑战。