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国家发改委发文推动高通量测序仪产业化

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-10-28浏览次数:977

最近,国家发展和改革委员会发布了《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》(以下简称《指导意见》),旨在促进中国医药产业的持续健康发展。其中一项关键任务是加速医疗器械的转型和升级,并推广体外诊断设备,如高通量基因测序仪。和配套试剂的产业化。

测序技术已经从一代发展到三代。它经历了几个平台,如Sanger,Roache,Illumina,Ion Torrent,PacBio和Nanopore。第二代测序是目前使用最广泛的技术,Illumina和Thermo Fisher的平台使用占据了主导地位。约占全球市场份额的90%。

最近,华达科技发布了《中国高通量测序(NGS)市场研究报告(2016)》,统计了全球和中国NGS测序仪的分布情况。目前,世界上高通量测序仪的总数接近主流,主流品牌占大多数,大约7,000 Illumina,大约2,000 Thermo Fisher,大约200 Pacific Biosciences和大约600个其他。根据估计,中国大约有1,700台NGS测序仪,几乎全部来自三家美国测序仪设备供应商,包括约1,000台Illumina,约600台Thermo Fisher,约50台太平洋生物科学,以及约50台其他。

中国的NGS测序仪主要集中在一线城市。北京,上海和深圳的序列发生器数量分别约为460,450和410。

长期以来,中国的测序公司主要集中在中下游的服务业。上游设备的关键技术是Illumina等欧洲和美国的测序设备供应商,但自2013年以来,一直存在向上游延伸的趋势,国内研究机构和企业也很活跃。布局序列发生器的生产和认证开始开发具有自主知识产权的国内生产的序列发生器。

国内音序器的发展模式主要包括与欧美的自主研发和合作。例如,Daan Gene和Thermo Fisher联合开发了2014年推出的DA8600测序仪。同年,BGISEQ-1000由华大基因独立开发,BGISEQ-100并于2015年在BGISEQ-500上市。

测序仪是基因测序的基础,也是整个产业链中最有利可图和最大的部分。如今,中国在上游排序方面仍然相对薄弱。如何为自主开发的音序器打开国际国内市场仍值得期待。

加快医疗器械的转型升级

除了促进高通量测序仪的工业化之外,《指导意见》还强调促进体外诊断设备的工业化和支持试剂,如自动生化分析仪,化学发光免疫测定和五类血细胞分析仪。

《指导意见》在加速医疗器械的转型和升级方面,已经指出了以下几点:

(1)重点发展数字探测器,超导磁体,高热容量X射线管,精确定位导航,数据采集和处理,生物三维(3D)打印等关键部件。

(2)开发核医学成像设备PET-CT和PET-MRI,超导磁共振成像系统(MRI),多层螺旋CT,彩色超声诊断,图像引导放射治疗,质子/重离子肿瘤治疗,医疗机器人,高性能医疗设备,如健康监测和远程医疗。

(3)开发高端种植体产品,如心脏瓣膜,心脏起搏器,完全可降解的血管支架,人工关节和脊柱,人工耳蜗以及康复辅助设备中的高端产品。积极探索基于中医理论的医疗器械发展。

负责单位主要由发展和改革委员会,工业和信息化部,科技部和国防科技局牵头。卫生和计划生育委员会,食品药品监督管理局,民政部,中国残疾人联合会,中医药局,中国科学院和体育总局参加。