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迈克生物携手凯杰 联姻分子巨头凯杰,基因测序打开一片新蓝海

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-11-09浏览次数:1918

简介:四川迈克生物与分子诊断巨头QIAGEN NV(以下简称“恰捷”)共同投资在中国建立麦凯基因生物技术有限公司,就像一个深水炸弹引爆基因测序行业和迈克的注意力。与其他主要的NGS OEM合作方式不同,Mike专注于深度技术合作,旨在建立具有自主知识产权的测序民族品牌。这两位强大的参与者整合了技术优势,为临床应用创造了最合适的测序产品。 Illumina在全球测序产品中的市场份额约为70%。 2017年初,市值约为240亿美元。 2016年,年收入为24亿美元,其中制造业约为20亿美元。测序产品是其主要支柱产业。并且70%的测序巨头Illumina的收入来自研究市场,与临床市场相比,研究市场可以忽略不计。我们认为临床是未来真正基因检测的重点,目前只有迈克生物学是A股深度布局的基因检测。优质白马超值库存,长期推荐。

活动:Mike Bio和Kaijie成立合资企业,深入安排基因测序产品

四川迈克生物技术有限公司于2017年4月28日与QIAGEN N.V.(以下简称“捷杰”)签订合同《关于共同设立迈凯基因生物科技有限公司之合资经营协议》,双方将在中国共同成立迈凯基因生物科技有限公司。合资公司的目的是开发,生产,组装和获得食品和药品管理局的批准和销售,用于下一代测序技术(以下简称“NGS”)和中国产品,为客户提供从样品制备到结果解释的样品。凭借完整的第二代测序解决方案以及未来NGS产品的持续开发和商业化,Mike占合资公司的60%。

TOP5的老分子诊断公司,强大的婚姻开创了基因测序定位的先例

基因测序曾一度受到精密医疗机构的青睐。然而,能够独立研究和开发真正干预测序的国内公司却很少见。凯捷生物公司成立于1984年,是一家德国老式分子诊断公司,全球工业地位为TOP3。它于1996年在纳斯达克上市。在2016年之前,拥有自主知识产权的全球公司主要是Illumina,Life,Roche等。2014年,全球测序市场约为44亿美元,但测序的主要应用场景在研究市场。 2016年,凯捷推出了GeneReader系列第二代测序产品。凯杰优秀的样品制备和结果解释解决方案使该系列成为最适合的临床测序产品。 McKay将成为中国公司深入参与测序产品的唯一合作伙伴,用于中国NGS产品的本地化和商业化。未来,两家实力公司将发挥各自的研发优势,开发临床合适的测序产品,并在未来煽动大规模测序市场。

与其他NGS合作方法不同,Mike将来会拥有独立的知识产权测序产品

市场上的测序公司分为产品公司和服务公司。除了已经建立了一定专业门槛的个体企业外,其中大部分是竞争成本和资金,上游有很强的限制。因此,对国内独立产品的需求越来越强烈。

产品类别主要指上游测序仪器和试剂的开发,制造和销售。世界由Illumina,Life和Qiagen垄断。由于测序产品的技术门槛较高,国内研发实力不能自主开发,主要通过以下两种方式批准和销售:

1.进口品牌OEM注册,如Daan Gene,Berry和Kang(ST-Tianyi),Annoyouda等,分别为两大巨头的OEM设备;

2.收购收购技术和产品,如华达基因收购CG,获得所有技术和产品专利;

3.少量自行开发的产品,在医院很少见,而且性能还有改进的余地。

对于上游产品,它在未来的基因测序市场中具有决定性的发言权。作为体外诊断行业的杰出领导者,Mike Bio是实验室整体解决方案战略中必不可少的高净值产品。

预计年公司营业收入为22.4/268亿元,PE为35/28倍,每股收益为0.68/0.8,维持买入评级。

风险警告:合资企业的合作不符合预期;产品投入产出比低。

1. Mike加入Qiagen进行深入的基因检测

四川迈克生物技术有限公司于2017年4月28日与QIAGEN N.V.(以下简称“捷杰”)签订合同《关于共同设立迈凯基因生物科技有限公司之合资经营协议》,双方将在中国共同成立迈凯基因生物科技有限公司。合资公司的目的是开发,生产,组装和获得食品和药品管理局的批准和销售,用于下一代测序技术(以下简称“NGS”)和中国产品,为客户提供从样品制备到结果解释的样品。完整的第二代测序解决方案,并继续开发和商业化未来的NGS产品。该合资企业将成为凯捷在中国NGS产品本地化和商业化的唯一合作伙伴。

合资公司总投资9000万美元,注册资本3000万美元。其中,Mike Bio已投资1800万美元,占合资公司注册资本的60%。凯的流入资金为1200万美元,占合资公司注册资本的40%。 %。根据未来,双方打算将合资公司的注册资本增加至5400万美元。

基因测序曾一度受到精密医疗机构的青睐。然而,能够独立研究和开发真正干预测序的国内公司却很少见。凯捷生物公司成立于1984年,是一家德国老式分子诊断公司,全球工业地位为TOP3。它于1996年在纳斯达克上市。在2016年之前,拥有自主知识产权的全球公司主要是Illumina,Life,Roche等。2014年,全球测序市场约为44亿美元,但测序的主要应用场景在研究市场。 2016年,凯捷推出了GeneReader系列第二代测序产品。凯杰优秀的样品制备和结果解释解决方案使该系列成为最适合的临床测序产品。 McKay将成为中国公司深入参与测序产品的唯一合作伙伴,用于中国NGS产品的本地化和商业化。未来,两家实力公司将发挥各自的研发优势,开发临床合适的测序产品,并在未来煽动大规模测序市场。

作为全球TOP3分子诊断公司,Qiagen在测序领域具有很强的优势。主要体现在以下三点:

1.系统范围的自动化,而不仅仅是排序过程。

测序仪曾经比研究市场更多地进入研究市场。主要原因是样品提取和数据库构建过程需要手动操作,对仪器操作人员的要求非常高。传统的测序系统需要多个辅助设备。成本和操作过程都很复杂。自动化和愚弄的整个过程是测序仪真正进入诊所的必要条件之一;

2.最佳样品处理供应商,有效避免误报排序的可能性。

凯捷是世界上最好的萃取和净化产品供应商。样品的质量决定了测序的质量。目前,大多数测序样本是液体活检成熟前的组织样本,而凯杰的提取产物可有效减少福尔马林诱导的假阳性;

3.数据仅在20分钟内被解释为临床可用的报告!

大量的基因测序数据已成为临床应用的巨大局限。 2013年,凯捷收购了CLC,这是一家拥有20多年生命信息学历史的公司,拥有200名专家团队,收集和分析来自世界各地的最新测序数据,平均每周更新,到处都是大数据的概念。如今,CLC已成为一家真正的大数据公司。排序有一个真实的解释,数据有意义。 CLC数据库包括肿瘤,药物靶标和药物的临床阶段,并且可以基于通过测序获得的结果提供最合理的诊断推荐和药物推荐。从数据到结果的解释,只需要20分钟,基因测序在临床实践中被广泛使用。

2.分子诊断的三个主要领域,测序是未来的明星

分子诊断是指使用分子生物学技术检测疾病相关的结构蛋白,酶,抗原抗体和各种免疫活性分子,以及编码这些分子的基因。目前,分子诊断已广泛应用于传染病,血液筛查,产前诊断,癌症用药指导和预后,个性化治疗,遗传病筛查,组织分型等领域。

分子诊断检测技术有很多种。根据技术原理,它可分为三大类:核酸杂交(包括基因芯片),基因扩增和基因测序。

与其他技术相比,测序允许直接读取碱基序列。基因测序具有高通量和大数据量的特点,可以检测未知区域。缺点是复杂的数据分析和昂贵的测序仪器。

目前,分子诊断的常见临床应用,如产前筛查,传染病,肿瘤等,与PCR和芯片相比,测序方法的成本和技术优势尚未达到绝对优势,但其巨大的平台扩展使它静止它是分子检测中最明星效应的区域。

基因测序:顾名思义,它是获取基因原始数据的检测方法。根据其原理平台,可分为一代,二代和三代测序。它们各自的优点和缺点如下表所示。

在中国,最广泛使用的分子诊断平台是PCR技术,国内制造商更多地集中在PCR试剂盒中,而很少有制造商参与基因测序制造,几乎所有的国内测序公司都以服务为导向。虽然测序服务市场较大,但上游制造企业的垄断地位使得国内测序服务受测序仪器和试剂的影响,成本控制处于被动劣势地位,成本难以降低,进一步制约了规模扩张。服务,所以产业链的衍生更有利于进一步抓住。服务份额。

基因测序仪器和试剂技术门槛高,研发投入周期长,成本高,因此在中国处于真空期。随着技术的成熟和巨大的应用前景,大量资金涌入这一领域。同时,为了国家基因安全和国家对精准医学的重视,国家和政府也大力支持国内品牌。近年来,许多公司已经涉足这一领域,如华达基因,汉海基因,深圳等。华银康等

国外测序制造商尚未在中国获得CFDA认证。为了基因安全,该国更多地支持国内品牌的崛起。曲线拯救国家,Illumina和Lifein China作为科学研究工具,或以合作许可的方式进入中国的许多实验室和机构,但最近Illumina和Lifehave申请在中国进行独立注册。

分子诊断广泛应用于传染病,产前筛查等领域。随着人们生活水平的提高,对分子诊断的认识和需求将越来越多,医疗卫生事业的发展不再局限于诊断和治疗,而是延伸。预防医学。近年来,分子诊断也成为各投资公司投资的热点。随着人类遗传图谱的解读,分子诊断在个体化精确治疗甚至大量消费方面具有广阔的前景。

分子的三种主要检测方法在不同的历史阶段都有一个辉煌的时代。目前,市场上仍存在最原始的杂交种,这三种方法各有利弊。它们在不同的临床应用场景中具有不同的值。哪种方式更先进。然而,作为一个平台的排序,其开拓性和可塑性具有巨大的想象力,这是其他测试方法所没有的平台优势。同时,基因测序是真正大数据的基础。具有上游产品的制造商具有建立和保留大数据的硬件基础。在未来,临床市场和消费者市场都具有领先一步的优势。随着计算机技术和基础医学的发展,在未来,无论是对遗传数据的准确解读还是视觉临床报告,它都不再是一个难题,大数据,特别是对于不同种族的大人物,将会越来越多值。进一步发展,智能诊断的未来,也是附属于数据库,而不是独立的。基因检测不应该是神话,但它不能忽视它的存在及其带来的变化,及时的布局,理性的处理和对其价值的认识,但也必须承认它的探索是漫长的。

3.凯杰,一个具有天生优势的基因工程后来者

迈克和凯杰也将不可避免地携起手来。基因测序领域具有强大的神奇力量,中国作为一个持续高增长的新兴市场,是所有主要参与者的必需品。 Illumina和Life多年来一直通过技术在该领域占据主导地位,并占据了绝对的市场和优势。后来,凯捷必须更具竞争优势,抢占中国部分市场份额。与国内优秀公司合作可能是最好的解决方案。迈克拥有优秀的研发实力和质量控制能力,而严谨的德国公司将选择优质的合作企业进行合作。经过大量的评估和研究,我终于选择了迈克。强大的联盟,相互交流,迈克吸收了凯捷的优秀技术,凯捷利用迈克的国内渠道实现了双赢。

3.1。凯杰的产品取得了无数伟大的科研成果

Kaijie于1984年在德国成立,以其出色的分子样品制备解决方案而闻名。 Kaijie在全球拥有500多种产品,提供的产品包括仪器,试剂,消耗品和自动化净化工作站。这些产品用于样品采集,稳定化,核酸或蛋白质分离,纯化和检测,不仅广泛应用于各个科学研究领域,还广泛应用于其他领域,如临床,制药,法医,食品等。安全测试,畜牧业和分子诊断学。

凯捷是一家全球性公司,在23个国家的35个地区设有公司,在40个国家设有分销办事处。

自1984年成立以来,凯捷与其他巨头拥有相同的发展道路。通过产业链上下游的布局,它不断发展壮大,成为分子诊断行业的巨头。

1996年,凯捷在纳斯达克上市。 2015年,公司年收入为12.3亿美元,净利润为1.3亿美元。

凯捷产品始于试剂耗材。目前,世界上有500多种产品,这些产品非常丰富,但试剂是主要的利润来源。

凯捷产品出口到世界各地,但其核心市场主要是欧洲和北美,北美和欧洲约占市场的80%。

凯捷在分子领域一直处于行业的最前沿,但主要集中在科研领域。 2009年之后,凯捷开始从研究转向临床,并定位为分子诊断公司。其产品也经历了从传染病检测到肿瘤到个性化诊断的发展过程。早期产品主要是PCR试剂盒,通过产业链中的一系列兼并和收购,在分子诊断领域取得了巨大进步。

2013年,大约50%的收入是分子诊断的。除了病毒载量测试,血液筛查和测序,凯捷几乎涵盖了所有的分子诊断业务。目前,凯捷是TOP3分子诊断公司。

生命科学的伟大论文以凯捷产品为基础。在生物和医学研究实验室进行研究和研究的同事或多或少地接触过他的产品。 1995年至2007年间,大量文献引用了凯杰的文献,并且引文的累计增长率约为30%,这进一步证明了凯捷的研发实力和产品认可度。

凯捷的配套诊断产品与世界知名制药公司合作,产品性能和工业地位得到了广泛认可。目前在欧洲,凯捷在欧洲拥有超过10个CE认证的RT-PCR和焦磷酸测序产品,包括KRAS,EGFR,NRAS,BRAF,PI3K,JAK2,MGMT和UGT1A1,以及日本的KRAS和EGFR试剂盒。 2013年7月,Q获得了FDA EGFR药物指导试剂盒和Boehringer Ingelheim的afatinib作为非小细胞肺癌的试剂盒。

3.2作为最合适的临床测序仪制造商,它将开辟临床市场测序的新局面

在早期,凯捷的产品主要集中在工艺的前端,即样品加工,净化等,多年来一直是一线品牌,产品是最终的。随着公司的发展,它还在检测过程的后端不断部署产品。从杂交到PCR再到测序,产品系列逐渐富集。

2012年,凯捷通过收购Intelligent Biosystems(IBS)进入基因测序领域。之后,凯捷收购了两家生物信息公司,CLC bio和Ingenuity,产业链逐步完善和完善。 2015年11月,凯捷推出了自己的测序仪器。与其他新一代测序仪相比,GeneReader是一种更适合临床诊断的产品,尤其适用于靶向DNA检测,具有明确的诊断判断。

与Illumina和Life的旧测序仪相比,凯杰作为后来者,其最大的亮点是临床应用,Illumina的增长仍然基于研究市场,而临床开发的巨大市场,发展的广度和深度远远落后于市场。一点点。凯捷很好地掌握了这一痛点,并根据临床需要开发出最适合临床使用的设备。

通常,第二代测序过程分为四个主要步骤:样品处理,文库制备,机上测序和数据分析。目前对上游供应商的测序更擅长机器的测序,例如Illumina和Life。

在Illumina的测序系统中,最有利的是操作简单,方便且稳定的测序仪。 Illumina的测序仪有很多种,但它们最常用于Miseq的临床实践。然而,其样品处理和文库制备相对较弱。

Illumina的样品处理需要手动操作,过程相对复杂,质量难以控制。同时,在文库的制备中,Illumina采用杂交方法,而Life和Kaijie采用多重PCR进行杂交文库的随机选择问题,稳定性重复性较差,因此多重PCR是也在发展中。以前,Illumina没有自动化的文库制备,最近推出的Neoprep不包含在其测序工艺设备中,需要单独提供,尚未定价。

作为医疗设备的巨头,Thermo拥有各种各样的产品。因此,除了文库制备外,在整个测序过程中几乎都有自动化产品,但它们都需要单独配备,并且涉及很多模型。它的库和模板制造的Touch2也是一个半自动设备,Life的新厨师是一个自动模板准备产品。

无论是样品制备,文库构建还是测序,凯捷的产品都是全自动化的。每个环节都有自己独特的优势。在样品制备阶段,凯捷已经成为一名30年的净化专家,这个领域中最优质的公司是毋庸置疑的。在肿瘤应用中,大多数样品是福尔马林样品,并且福尔马林样品容易导致测序错误,因为在生产过程中,引起胞嘧啶脱氨,并且A变成T.直到来源的测序数据错误。凯杰的样品制备可以避免这种错误。

2013年,凯捷收购了CLC,这是一家拥有20多年生命信息学历史的公司,拥有200名专家团队,收集和分析来自世界各地的最新测序数据,平均每周更新,到处都是大数据的概念。如今,CLC已成为一家真正的大数据公司。排序有一个真实的解释,数据有意义。 CLC数据库包括肿瘤,药物靶标和药物的临床阶段,并且可以基于通过测序获得的结果提供最合理的诊断推荐和药物推荐。从数据到结果的解释,只需要20分钟。

3.3Qiagen最完整的测序系统设备

Qiagen产品系列是最完整的,涵盖了测序过程中的所有设备。

测序的主要步骤可分为DNA提取,靶向富集,文库构建,测序模板制备,测序和数据分析。与其他两个竞争对手相比,凯杰的每一步都突出了优势。

作为行业领导者,Mike Bio是医学实验室的一站式供应商,目前的产品线几乎涵盖了所有产品线。作为中国第一家率先进行深度分布基因测序的上市公司,以自主研发为核心,迈克的价值需要得到重新认可。体外诊断平台公司将来会有更多的可能性。