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对标全球领军企业,中国微生物产业的困境和机遇

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-11-28浏览次数:1801

为加快实施国家微生物计划,加快工业化发展,6月3日至4日,第二届人类微生物创新期货大会在北京召开。会议由微生物学组创新企业家协会和中国微生物学会分析微生物学委员会共同主办,由瑞麒生物技术与壳牌学会联合主办。

本次会议以“临床医学微生物探索”为主题,结合微生物创新研究,微生态处理研究,益生元研究和微生物工业/技术,邀请国内外众多专家学者和风险投资家参与。将大咖啡聚集在一起讨论和讨论微生物方法学研究,临床转化应用,行业创新和创业发展以及该领域的投资趋势等主题。

东方证券股份有限公司医药行业首席分析师季旭从投资角度分析了国内外微生物行业。他从微观生物学研究概要,微生物组对医疗保健行业的影响,以及从资本角度看国内产业的国内地位做了精彩报道。

1.全球前景对肠子持乐观态度 - 大脑轴心研究资本宠儿

正如我在本季所提到的,近年来在微生物研究方面取得了许多重要进展。大量的临床和科学研究表明,肠道菌群与人体的许多疾病密切相关,例如肠道菌群影响人类的心理系统。对人体肠轴的研究目前是资本市场的焦点,并受到特别关注。根据2015年Nature发表的一篇论文,有三种类型的肠 - 脑传播:肠细胞分泌影响大脑的神经递质,微生物刺激免疫系统产生细胞因子,微生物代谢产物影响血脑屏障。他说英国谚语“跟随你的直觉”通常被称为“跟随你的内心呼唤”,现在看来字面意思也很合理。

目前,微生物群的研究和产业化正在不断完善。从近几年PubMed发表的论文数量分析来看,微生物相关研究已于2005年开始出现,并已进入2010年以来的快速发展时期。此后,论文数量每年都在不断增加。发表了7037项研究。目前,学术研究尚未到位,热度将继续上升。

另一方面,虽然微生物研究已成为热点,但整体水平仍处于初期阶段;从行业角度来看,领先的公司有6至7年的历史,国内公司更有可能在2014年后出现。例如,国际领先的公司SERES Therapeutics和Ritter Pharmaceuticals成立于2010年左右,大部分新兴的微生物组相关公司成立于2013年至2016年。

目前在首都上市的有三家公司,SERES Therapeutics(MCRB纳斯达克),装配生物科学(ASMB纳斯达克),Ritter制药公司(RTTR纳斯达克),还有一些等待上市的非上市公司:第二基因组,Vedanta Biosciences, MicroBiome Therapeutics,Evelo Biosciences,AOBiome等。

分析全球市场,三大代表性上市公司值得深入研究,作为工业化的先行者,对国内企业有很好的借鉴作用。 Seres Therapeutics是SER-109开发的首选品种,是一种口服微生物制剂,用于控制多发感染后成人艰难梭菌的预防和治疗。 2015年6月,它被授予FDA突破性治疗。然而,进步不是绿灯。 2016年7月,SER-109测试第二阶段的结果未达到预期。 2017年3月,FDA同意重启SER-109的II期临床试验;这次与Seres Therapeutics的挫折也导致股价下跌;

创始人Ritter Pharmaceuticals成立于2009年,患有乳糖不耐症。该公司开发的产品可调节肠道微生物,以治疗乳糖不耐症,以及各种其他肠道疾病。其研究的主要药物是RP-G28(一种短链不易消化的低聚半乳糖),用于治疗乳糖不耐症,这可能成为FDA批准用于治疗乳糖不耐症的第一种药物,但2017年3月公布的RP- G28临床数据显示,结果未达到主要终点,使得该行业质疑该公司的前景。

与强硬的兄弟姐妹相比,只有装配生物科学公司开发出光滑平滑的水。首先,该公司与Allergan就微生物药物开发达成了合作协议。 Allergan在全球范围内共获得五种化合物,用于治疗溃疡性结肠炎,克罗恩病和肠易激综合征。综合症(肠易激综合征)。

在本赛季,我得出的结论是,尽管这两家领先的上市公司遭受了药物研发的意外挫折,但该行业的投资却有所下降。但是,从投资额来看,资本仍然非常看好行业的发展。

除上市公司外,大型潜在的非上市公司也值得关注:

Second Genome于2009年在加利福尼亚州旧金山成立,通过微生物学研究开发出治疗各种疾病的新药,如炎症性肠病和代谢性疾病。该公司的主要产品是小分子抑制剂SGM-1019,其靶向微生物组用于治疗IBD炎症和疼痛。目前,SGM-1019已完成双盲试验,安慰剂对照,单次口服剂量试验。当达到目标浓度时,该研究耐受性良好。此外,SGM-1019还有一些慢性疾病适应症,正处于临床前研究阶段。据悉,Second Genome已完成两轮融资,总额高达5.6亿美元;

Rebiotix是微生物移植的核心,于2011年在明尼苏达州罗斯维尔成立,用于改造难以用人类微生物组治疗的胃肠疾病的治疗。该公司的核心技术是微生物群修复疗法(MRT),它将活的微生物从健康人转移到患者的肠道来治疗疾病。

μBiome是微生物检测领域的典型代表。该公司于2013年3月在旧金山成立,通过微生物基因组测序服务为全球客户提供大规模的微生态检测服务,帮助客户了解其微生态健康状况。该公司现已经历了三轮融资,去年11月的融资额为2200万美元。

对国外微生物组领域投资和融资趋势的分析表明,在MCRB的SER-109临床试验失败后,外资市场对肠道微生物学的应用没有失去信心;从最近一年的投融资趋势来看,肠脑轴,肠道微生物检测和微生物技术改造药物开发仍然备受关注。在微生物相关药物的研究和开发中,大多数药物研究的适应症是肠道疾病,少数是皮肤病,糖尿病和脑部疾病。相反,肠道微生物分离,培养,移植等的治疗/药物开发具有降低的热量。

数字。最近在国外市场的微生物相关投资和融资记录

国内微生物学研究起步较晚

在这个季节,我认为相对而言,国内工业化起步较晚,国内微生物学组的应用开始了。这主要体现在自2014年以来,瑞麒生物,定量健康,光谱和微健康等公司应运而生。目前,国内微生物学组在药物开发和治疗方面进展缓慢;主要应用领域集中在微生物组测试和相关服务。

数字。近年来国内市场微生物组相关投资和融资记录

国内微生物群产业仍处于发展初期。该行业的上游和下游价值链仍在整合,其中大多数是2C服务;市场教育和技术发展程度相对较低;国内微生物治疗或药物研发仍需要有力的努力。例如,促进国内资本对微生物处理的专业理解需要提高,因此风险偏好低,在国外缺乏突破性研究和开发的情况下很难启动;了解肠道微生物和有限的数据积累不足以支持和应对与水平功能相对应的药物的开发和治疗;整体缺乏工业资源;该行业的研究瓶颈是需要绘制健康的微生物组(包括微生物结构,不同种群的遗传背景,生活环境的变化等),并澄清微生物与疾病之间的明确关系。

因此,在未来,我们期待扩大更多的应用和探索口腔和皮肤的方向。我们还需要积极寻求广泛的工业合作。可以考虑的合作领域包括药物适用性测试,肠道菌群研究,消化系统疾病和癌症相关公司。病原微生物的检测与抗生素制造商合作;在食品行业,它帮助食品公司满足普通消费者的个性化需求,并且还可以在个人护理产品和健康管理等许多领域实现多样化。

例如,口服相关品种是OmniBiome于2014年7月成功开发的用于治疗牙周病的口服微生物益生菌;皮肤如2014年6月,AOBiome上市的女性护肤品AO +喷雾(含氨氧化细菌); Xycrobe通过分离建立益生菌菌株库,然后通过基因工程设计合适的治疗方法和手段,于2016年8月,公司与强生公司达成研发合作协议,开发炎症性皮肤。病害微生物处理产品。

最后,在本季,我将与传统大企业和创新型小企业的优势和困境进行比较和总结: