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体外诊断市场竞争升温 罗氏加码检测+健康管理

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-12-05浏览次数:692

7月8日,罗氏透露将面临中国医疗检查市场,主要推动AMH(抗穆勒激素)检测和女性卵巢维生素D检测。据报道,这两项测试是在罗氏的自动电化学发光平台上进行的,这使得罗氏在免疫诊断市场上站稳脚跟。

即便如此,AMH测试和维生素D测试的普及程度远低于常规体检,如验血和尿检。罗氏诊断中国营销部总监赵树正说:“罗氏可以为中国人的个性化体检计划提供指导和支持。未来,罗氏将继续改善中国人的健康管理状况,促进维生素D与临床和测试领域的专家。常规体检中AMH检测的检测和应用。“

在罗氏禁食的同时,国内公司正在迎头赶上。由于国内体外诊断行业的启动较晚,技术滞后,外资企业长期占据高端体外诊断市场,国产替代进口产品还有很长的路要走。低端市场的竞争逐渐显现出同质化的迹象。虽然上市公司的体外诊断业务保持了收入增长,但毛利率并没有像以前那么好。

人气仍然不高

体外诊断越来越多地渗透到健康管理中。所谓的体外诊断(IVD)是指监测人体外的血液,体液,组织等以获得临床诊断信息的产品和服务,旨在预防,诊断,治疗和监测疾病。

赵淑珍说:“罗氏已经推出了不同类型的健康管理测试项目,如乙型肝炎,梅毒,病毒,肿瘤等.AMH和维生素D检测比较受欢迎,许多消费者可以在此期间将其作为基本检测方法。身体检查。“

AMH被认为是卵巢储备功能的有效且敏感的指标。女性AMH水平随卵巢储备功能的变化而变化。 AMH水平越高,卵泡数越多,卵巢储备功能越好,女性生育能力越强。

与传统的激素检测方法相比,AMH检测不受月经周期和激素类药物的影响。它可以在月经周期的任何一天检测到,随时反映卵巢储备功能,并准确评估卵巢是否已经下降。

“现在,患者正在这里检查性激素或AMH。一些患者也会接受AMH的检查清单,询问医生是否可以生育第二个孩子。”广州医科大学附属第三医院主任医师王芳回忆说,在开放,孕产妇年龄增加,怀孕困难和不孕症增加的背景下,全国第二胎政策AMH越来越受到青睐。

即使受检人数不断增加,王芳仍然认为目前的人气不足。她说:“定期检测AMH水平可以评估女性生育能力,并帮助现代女性,特别是职业女性制定个性化的分娩计划。美国妇产科医师协会建议35岁以上的女性检测AMH,以了解生育率。目前尚无国内体检,也未列入常规体检。“

维生素D测试也会出现同样的问题。近年来,维生素D缺乏与佝偻病,佝偻病和骨质疏松症之间的密切关系已得到公众的认可,但根据国家维生素D流行病学研究,该国86%的人口缺乏维生素D水平(低于20岁) ng/ml或更低(低于30 ng/ml),只有14%的人群维生素D水平正常。

上海交通大学第一人民医院内分泌科内分泌科主任尤丽说:“由于缺乏维生素D水平和缺乏临床表现,只能定期检测维生素D水平有助于检测维生素D缺乏尽早。如果维生素D严重不足,可以服用维生素D补充剂,但个体对维生素D补充剂的吸收差别很大。盲目补充可能导致维生素D补充不足或过量,导致维生素D中毒。“/P>

市场竞争加剧

长期以来,罗氏一直强调中国市场。

6月中旬,罗氏宣布其新一代实验室自动化解决方案将在中国上市,这对提高测试一致性具有重要意义。赵淑珍指出:“AMH和维生素D都是用电化学发光全自动仪器测试的。中国大约有700家医院引进了我们的维生素D测试.AMH大约有400个。我们今年开始在二级医院做一些工作。确保二级医院周围的人可以使用该产品。“

在中国市场不断增长的背后,中国的体外诊断技术迎来了一股快速增长的浪潮。与国外成熟的体外诊断市场相比,中国仍处于产业发展的初级阶段,整体市场基础较小,增长速度较快。据工业和信息化部《蓝皮书:2015国内体外诊断产业现状》称,2019年中国体外诊断市场规模将达到723亿元。

德国Kajer高级副总裁Thierry Bernard指出:“二十年前,中国在IVD上没有自己的公司,大多数IVD使用的产品现在由中国公司生产。下一个分子技术市场十年。它也可能由中国公司领导。“

具体而言,体外诊断经历了四次技术革命,从最早的生物化学到免疫诊断,以及由第二代测序技术主导的分子诊断和快速检测领域的POCT在全世界都很受欢迎。

还有很多新人。仅在2016年,国内体外诊断行业至少发生了22起投资并购案例。例如,Dean Diagnostics收购了11个体外诊断渠道,如新疆元鼎,而Dean Diagnostics的第三方医学测试第一梯队创始人梁耀明也向“21世纪经济报道”透露其体外诊断产业创新中心已经建立并将通过兼并和收购以及自主研发进入体外诊断市场。

其中,生化试剂的技术壁垒相对较低,生化试剂检测系统大多是开放的。经过多年的发展,国内试剂成本低,类别比较齐全,已占据国内大部分生化试剂市场。然而,就免疫学试剂而言,作为免疫诊断领域的高端技术,全自动化学发光免疫分析系统占据主流。这部分市场在外资方面具有明显的优势,特别是在电化学发光领域,这仍然是罗氏独有的。

竞争的加剧使毛利率比以前更糟。 Dean Diagnostics,Daan Gene,Lidman和其他体外诊断公司都提到了2016年年度报告中激烈的行业竞争的现状。其中,Dean Diagnostics的诊断服务毛利率同比下降,沉阳和重庆的医疗检查中心也逐年减少。建设项目未达到预期收入;利德曼的净利润同比下降55.70%。

分子诊断和POCT的竞争态势是春秋战国的格局。例如,自2008年以来,外国资本在分子诊断领域的收购热潮已经扩散,Huada Gene,Berry和Kang以及Daan Gene等本地公司也不断突破技术瓶颈。

Thierry Bernard进一步指出:“多年来,IVD一直专注于实验室,并且忘记了临床医生。最近,它开始关注临床医生。现在更有必要积极地与付款人和患者互动。从他们那里获取更多信息,以便IVD可以提供更多价值。“