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玻尿酸市场迎来“整治风暴”

文章作者:www.cs-vaccine.com发布时间:2019-12-23浏览次数:1149

透明质酸美容除皱功能已深深扎根于人们的心中,但市场不规范,也引发了一系列问题。最近,为了有效保护消费者的合法权益,保护消费者的安全,国家食品药品监督管理局,工业和信息化部,公安部,国家卫生和计划生育委员会和2015年10月至3月,全国范围内开展了全国范围内打击非法生产和使用注射用透明质酸钠(即透明质酸)的运动。

美国食品和药物管理局已多次发布消费者警告

透明质酸钠,又称透明质酸,是一种由重复交替的N-乙酰基葡糖醛酸形成的高分子多糖生物材料。它被用作医疗整容手术中的注射用软组织填充剂。在皮肤或皮下组织中,皮肤凹陷并填充缺陷,从而矫正缺陷并改善皮肤外观。此外,透明质酸还可用于医学应用,例如骨关节病和眼病。

今年5月19日,国家食品药品监督管理局在官方网站上发布了消费者警告,提醒消费者注射用于医用整容手术的透明质酸钠属于第三类医疗器械。要生产和经营此类产品,必须获得医疗器械注册证书。医疗器械生产许可证和医疗器械营业执照。医疗美容机构应在购买此类产品时从获得法律资格的公司购买合格产品。消费者还应该去正规医疗机构或医疗美容机构获得注射美容《医疗机构执业许可证》。制造假冒和劣质透明质酸钠产品存在安全隐患,以供不法商人和美容院销售和使用。这不是国家食品药品监督管理局第一次发布关于“透明质酸”的消费者警告。去年和前一年,美国食品和药物管理局发布了有关透明质酸消费的警告。

透明质酸美容市场巨大。在去年食品药品监督管理局的专项检查中,国家对企业家,使用单位和互联网运营商进行了检查和管理984.在检查过程中,发现一些业务单位或个人非法出售透明质酸钠产品,没有注册证书。注射,互联网成为透明质酸钠销售的非法渠道,无需注册注册。一些用户任意使用透明质酸钠而没有从非法来源购买的注册证书。有些用户没有严格执行采购验收系统,导致非注册产品流入。

低价透明质酸是一种三产品

作为三类医疗器械,透明质酸的市场准入门槛相当高。根据国家食品药品监督管理局网站的数据,只有五家公司的产品被批准用于国产“改性注射用透明质酸钠凝胶”。在进口医疗器械中,仅列出了包括韩国,美国和瑞典在内的五种产品。对于注射用透明质酸产品,中华人民共和国总局明确要求医疗机构只能由具有国家正式批准的医疗机构相关专业医师资格的人员使用。生产者还应积极开展不良事件的收集,态度非常谨慎。

据报道,许多透明质酸现在处于低价格的旗帜下。事实上,他们是“三无产品”。活性成分含量很低,术后几天恢复原状。此外,还有在膝盖中使用透明质酸以过早地将透明质酸用于皮肤。前者透明质酸含量低,手术后出现含水物质,而常规化妆品透明质酸感觉像凝胶,两者完全不同。许多廉价的人去不合格的美容院注射透明质酸。风险不小。如果您在注射期间遇到血管,可能会出现红肿,瘀伤和瘀伤。其中一些可能没有消毒,可能会导致后遗症。

目前,国内一些美容医疗机构和美容院已经出现了非法销售和使用注射用透明质酸钠的情况。一些非法机构或个人通过互联网撤离“业务”,向消费者注入未获得医疗器械注册证书的透明质酸钠,并形成了非法利润的地下产业链。据报道,针对透明质酸市场的现状,这一特殊行动需要关注大量重大案件,并暴露出一批非法出售和使用透明质酸钠注射的企业和单位,其中有一个在整个社会中起到威慑作用。

化妆品行业不需要“改头换面”

目前,市场上透明质酸的非法生产和销售反映了当前中国整形外科行业的诸多混乱局面。一方面,进入中国化妆品行业的门槛太低了。有些从业者不是来自整容手术的专业,甚至没有医生的资格。他们没有经过专业的整形外科培训,不可避免会出现滥用药物和错误药物的情况。另一方面,有关部门的监督还不够。个体私营整形医院大胆,追求利润,销售非法医疗产品,但有关部门没有进行过强有力的监督,导致无辜的消费者成为非法毒品的“检验产品”。可以看出,中国混乱无序的整形外科产业需要“全员能力”,行业规范的制定和相关部门的监管还有很长的路要走。

一些业内人士认为,只有在“整容”的关键部位到位才能规范化妆品行业的发展。一方面,要完善和落实与医用整形外科相关的法律法规,尽快制定医用整形外科的发展规范。只有尽快实施法律法规,才能防止更多的消费者受到非法机构或毒品的伤害。另一方面,有关部门要加强监督管理,包括资质审查,组织硬件检查,各项规章制度的实施。此外,有必要提高行业准入门槛。对于那些不合格的机构或医生,有一个退出机制,以消除化妆品行业混合医生的现状。

监管部门应当通过集中整治,专项监管,畅通报告渠道,对非法制造,销售和使用透明质酸的医疗机构进行处罚,坚决有效遏制非法生产和销售,使整形外科产业得到真正的净化。并美化。